Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av DAPT og statiner på kliniske resultater hos pasienter med perkutan koronar intervensjon (CPPCI)

21. desember 2018 oppdatert av: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Effekten av persistens og etterlevelse av antiplatelet og dyslipidemi-midler på kardiovaskulære utfall hos pasienter i den virkelige verden som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

En landsomfattende retrospektiv kohortstudie. For å undersøke den virkelige medisinoverholdelsen og forholdet til kliniske utfall.

Utholdenhet og etterlevelse av dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) og dyslipidemimidler er viktig for pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon. Men seponerings- og etterlevelsesraten er ukjent i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En landsomfattende retrospektiv kohortstudie. Utholdenhet og etterlevelse av dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) og dyslipidemimidler er viktig for pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon. Seponering og manglende overholdelse kan øke risikoen. Men seponerings- og etterlevelsesraten er ikke godt kjent hos pasienter i den virkelige verden som gjennomgår bare metallstenter (BMS) og medikamenteluerende stenter (DES) innsetting.

For å undersøke den virkelige medisinoverholdelsen og sammenhengen med kliniske utfall, ble administrative kravdata hentet ut fra den koreanske nasjonale helseforsikringsdatabasen (KNHI).

All koreansk pasientdato som gjennomgikk PCI fra 1. januar 2011 til desember 2011, trekkes ut. 5 års kliniske utfall undersøkes.

Primære utfall er MACE inkludert dødsfall av alle årsaker, revaskularisering, kritisk syk status og hjerneslag) klassifisert etter medisinsamsvar. Medisinkompatibilitet måles ved andel av dekket dager (PDC)

Sekundære utfall er mønstrene for medisinutholdenhet og dens utfall for å forstå kritiske punkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47291

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk PCI ved bruk av stenter i 2011 fra alle medisinske leverandører i Korea, er valgt ved hjelp av National Health Insurance Services.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle krav om perkutan koronar intervensjon med stent i National Healthcare Insurance Service of Korea mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2011

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen bruk av stenter
  2. Stent er ikke klassifisert i DES eller BMS
  3. Bruk av DES og BMS sammen på samme første dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsttetthet av MACE
Tidsramme: 5 år
5 års forekomsttetthet av en større uønsket klinisk hendelse (MACE) bestående av dødsfall av alle årsaker, revaskularisering, kritisk syk status og hjerneslag.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvar definert som en andel av dekket dager (%)
Tidsramme: 6 måneder
PDC (andel av dekket dager)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMC 2017-04-014-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DAPT, statin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere