A Conformidade do DAPT e das Estatinas nos Resultados Clínicos em Pacientes com Intervenção Coronária Percutânea (CPPCI)
O Efeito da Persistência e Complacência de Agentes Antiplaquetários e Dislipidêmicos sobre Resultados Cardiovasculares em Pacientes do Mundo Real Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea
Um estudo de coorte retrospectivo nacional. Investigar a adesão à medicação no mundo real e a relação com os resultados clínicos.
A persistência e adesão à terapia antiplaquetária dupla (DAPT) e agentes dislipidêmicos são importantes para os pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea. Porém, a taxa de descontinuação e conformidade são desconhecidas no cenário do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte retrospectivo nacional. A persistência e adesão à terapia antiplaquetária dupla (DAPT) e agentes dislipidêmicos são importantes para os pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea. A descontinuação e o não cumprimento podem aumentar o risco. Porém, a taxa de descontinuação e adesão não é bem conhecida no mundo real, em pacientes submetidos à inserção de stents metálicos (BMS) e stents eluidores de drogas (DES).
Para investigar a adesão à medicação no mundo real e a relação com os resultados clínicos, os dados de reclamações administrativas foram extraídos do banco de dados do Korean National Healthcare Insurance (KNHI).
Todas as datas de pacientes coreanos submetidos a ICP de 1º de janeiro de 2011 a dezembro de 2011 foram extraídas. Resultados clínicos de 5 anos são investigados.
Os desfechos primários são MACE incluindo morte por todas as causas, revascularização, estado gravemente doente e acidente vascular cerebral) classificados pela adesão à medicação. A complacência com a medicação é medida pela proporção de dias cobertos (PDC)
Desfechos secundários são os padrões de persistência da medicação e seus resultados para entender os pontos críticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todas as reivindicações de intervenção coronária percutânea com stent no Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2011
Critério de exclusão:
- Sem uso de stents
- Stent não classificado em DES ou BMS
- Uso de DES e BMS juntos no mesmo dia inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de incidência de MACE
Prazo: 5 anos
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Densidades de incidência de 5 anos de eventos clínicos adversos graves (MACEs) consistindo em morte por todas as causas, revascularização, estado gravemente doente e acidente vascular cerebral.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade definida como uma proporção de dias cobertos (%)
Prazo: 6 meses
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PDC (Proporção de dias cobertos)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2017-04-014-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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