蜂巣炎および偽蜂巣炎の入院患者管理に対する組織病理学的分析および組織培養の効果
2025年3月20日 更新者：Ben H Kaffenberger、Ohio State University
治験責任医師は、入院患者における蜂窩織炎と偽蜂巣炎の鑑別における皮膚科学的検査評価の価値を研究したいと考えています。
治験責任医師らは、入院患者の内科チームに入院した患者の皮膚生検と組織培養を利用することで、治験責任医師は、蜂窩織炎のような症状を呈する患者の病院の効率の複数の測定値を改善できる可能性があることを提案しています。偽蜂巣炎。
患者は、自分の状態について暗号化されたデジタル イメージングを受けます。
この画像は、皮膚評価フォームに関する基本的な臨床情報とともに、治験責任医師に送信されます。
治験責任医師は鑑別診断を行い、患者は皮膚生検を受けます。
次に、患者は乱数発生器を使用して 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。 A) 皮膚生検と組織培養が記録され、標準的な治療手順と同様に患者のカルテに公開されます B) 皮膚生検と組織培養のコンサルテーションが実施されますただし、医学的に必要でない限り、患者のカルテには掲載されません。
情報は IHIS の医療記録から収集されます。
退院後 30 日以内に患者様に電話でご連絡いたします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
- The Ohio State University Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-偽蜂巣炎または蜂巣炎を伴うEDに存在する18〜99歳の患者。
説明
包含基準:
- オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター内科病棟に入院し、以下を含むがこれらに限定されない蜂窩織炎様の症状: 圧痛、発赤、腫れ、拡張性病変。
- 1つまたは複数の四肢に影響を与える
- 四肢の関連する手術後少なくとも90日である
- 18歳以上である
- 参加者は、蜂巣炎または偽蜂巣炎の患者になります。
- 蜂窩織炎を再発した患者は、研究への登録の資格がありますが、1回だけです。
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 囚人
- 患者は、その領域に外傷、潰瘍、または刺し傷を持っていない可能性があります
- 他院からの転院はできません
- -がん病院に入院したり、非黒色腫皮膚がん以外の既知の活動性固形臓器または血液がんに入院したりすることはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の登録率を確立することにより、より大規模な研究を実施する可能性が実施されます
時間枠：学習終了時、学習開始から約2年後
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NIH によると: パイロット作業の目的は、介入の効果に関する仮説を検証することではなく、より大規模な研究で使用されるアプローチの実現可能性/受容性を評価することです。
記述統計を使用して、患者の登録を監視し、推論統計のための追加の二次結果に関するパイロットデータを使用します。
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学習終了時、学習開始から約2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の抗生物質使用の変化（抗生物質/投与日）
時間枠：1年
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蜂窩織炎は、細菌性皮膚感染症の一般的なタイプです。
偽蜂巣炎は、蜂巣炎と非常によく似た皮膚感染症であり、蜂巣炎と誤診されることがよくあります。
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1年
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30日以内の参加者の再入院率
時間枠：1年
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治験責任医師は、標準治療と介入治療の間の 30 日間の再入院率を調べます。
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1年
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日数で測定される入院期間
時間枠：1年
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治験責任医師は、介入治療と標準治療に無作為に割り付けられた患者の入院期間を調べます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benhamin Kaffenberger, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月25日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。