Histopatologisen analyysin ja kudosviljelmien vaikutus selluliitin ja pseudoselluliitin sairaalahoitoon
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Tutkijat haluavat tutkia dermatologisten testausarvioiden arvoa selluliitin ja pseudoselluliitin erottamisessa sairaalahoidossa.
Tutkijat ehdottavat, että käyttämällä sisätautiryhmiin otettujen potilaiden ihobiopsiaa ja kudosviljelmiä tutkijat voivat parantaa useita sairaalan tehokkuuden mittareita potilailla, joilla on selluliitin kaltaisia oireita, tunnistamalla selluliitin tarkemmin pseudoselluliitti.
Potilaalle suoritetaan salattu digitaalinen kuvantaminen hänen tilansa perusteella.
Tämä kuva lähetetään sitten tutkimuksen tutkijoille yhdessä ihon arviointilomakkeen kliinisen perustietojen kanssa.
Tutkijat kehittävät erotusdiagnoosin ja sitten potilaalle tehdään ihobiopsia.
Potilas satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta käsivarresta satunnaislukugeneraattorin avulla: A) Ihobiopsiat ja kudosviljelmät, jotka on tallennettu ja julkaistu potilaan lääketieteelliseen karttaan, kuten ne olisivat tavallisessa hoitotoimenpiteessä B) Ihobiopsiat ja kudosviljelmien konsultaatio suoritettu. mutta ei julkaistu potilaan lääketieteellisessä kartassa, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä.
Tiedot kerätään IHIS:n lääketieteellisistä tiedoista.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- The Ohio State University Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaan iät 18–99 vuotta, joilla on pseudoselluliitti tai selluliitti ED.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettiin sairaalahoitoon Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin sisätautiosastolle, jolla on selluliitin kaltaisia oireita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: arkuus, punoitus, turvotus, laajeneva leesio.
- Vaikuttaa yhteen tai useampaan raajaan
- on vähintään 90 päivää raajaan liittyvästä leikkauksesta
- ovat yli 18-vuotiaita
- Osallistujat ovat selluliitti- tai pseudoselluliittipotilaita.
- Potilaat, joilla on toistuva selluliitti, voivat osallistua tutkimukseen, mutta vain kerran.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- vangit
- Potilaalla ei saa olla traumaa, haavaumaa tai pistohaavaa alueella
- Ei saa siirtää toisesta sairaalasta
- Ei voida ottaa syöpäsairaalaan tai jolla on tunnettu aktiivinen kiinteä elin tai hematologinen syöpä, joka ei ole melanooma ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajemman tutkimuksen toteutettavuus selvitetään vahvistamalla potilaiden ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
NIH:n mukaan: Pilottityön tavoitteena ei ole testata hypoteeseja interventioiden vaikutuksista, vaan pikemminkin arvioida laajemmassa tutkimuksessa käytettävän lähestymistavan toteutettavuutta/käytettävyyttä.
Käytämme kuvaavia tilastoja potilaiden ilmoittautumisen seuraamiseen ja pilottitietoja lisätoissijaisista tuloksista päättelytilastoihin.
|
Opintojen päätyttyä, noin 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antibioottien käytössä (antibiootteja/päivä) sairaalahoitojen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selluliitti on yleinen bakteeriperäinen ihotulehdus.
Pseudoselluliitti on ihotulehdus, joka on hyvin samanlainen kuin selluliitti ja joka usein diagnosoidaan väärin selluliittiksi
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien takaisinottoaste 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat tutkivat 30 päivän takaisinottoastetta normaalihoidon ja interventiohoidon välillä
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus päivinä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat tarkastelevat sairaalahoidon kestoa potilailla, jotka on satunnaistettu interventiohoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .