Effekten av histopatologisk analyse og vevskulturer på pasientbehandling av cellulitt og pseudocellulitt
20. mars 2025 oppdatert av: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Etterforskerne ønsker å studere verdien av vurderinger av dermatologiske tester for å skille mellom cellulitt og pseudocellulitt i stasjonær setting.
Etterforskerne foreslår at ved å bruke kutane biopsier og vevskulturer hos pasienter som har vært innlagt i internmedisinske team, kan etterforskerne forbedre flere mål på sykehuseffektivitet hos pasienter som har cellulittlignende symptomer, ved mer nøyaktig å gjenkjenne cellulitt fra pseudocellulitt.
Pasienten vil gjennomgå kryptert digital bildebehandling for hans eller hennes tilstand.
Dette bildet vil deretter bli sendt til studieforskerne, sammen med grunnleggende klinisk informasjon på hudevalueringsskjemaet.
Studiens etterforskere vil utvikle en differensialdiagnose og deretter vil pasienten gjennomgå en hudbiopsi.
Pasienten vil deretter bli randomisert til en av to armer ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator: A) Hudbiopsier og vevskulturer registrert og publisert i pasientens medisinske diagram slik de ville vært i en standard prosedyre B) Hudbiopsier og vevskulturkonsultasjon utført men ikke publisert i pasientens medisinske diagram med mindre det er medisinsk nødvendig.
Informasjon vil bli samlet inn fra medisinske journaler i IHIS.
Pasientene vil bli kontaktet på telefon 30 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
- The Ohio State University Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientens alder 18 til 99 år som er tilstede i ED med pseudocellulitt eller cellulitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på innleggelse ved Ohio State University Wexner Medical Centers indremedisinske avdeling med cellulittlignende symptomer, inkludert, men ikke begrenset til, følgende: ømhet, rødhet, hevelse, ekspansiv lesjon.
- Påvirker en eller flere ekstremiteter
- er minst 90 dager etter en eventuell assosiert operasjon av ekstremiteten
- er over 18 år
- Deltakere vil være pasienter med cellulitt eller pseudocellulitt.
- Pasienter som har tilbakevendende cellulitt vil være kvalifisert for registrering i studien, men bare én gang.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide
- Fanger
- Pasienter har kanskje ikke traumer, sår eller punkteringssår i området
- Kan ikke overføres fra annet sykehus
- Kan ikke legges inn på kreftsykehuset eller med et kjent aktivt fast organ eller hematologisk kreft annet enn ikke-melanom hudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å gjennomføre en større studie vil bli gjennomført ved å etablere pasientregistreringsrater
Tidsramme: Ved studieavslutning, rundt 2 år etter studiestart
|
I følge NIH: Målet med pilotarbeid er ikke å teste hypoteser om effekten av en intervensjon, men heller å vurdere gjennomførbarheten/akseptabiliteten av en tilnærming som skal brukes i en større skalastudie.
Vi vil bruke beskrivende statistikk for å overvåke pasientregistrering og pilotdata om ytterligere sekundære utfall for inferensiell statistikk.
|
Ved studieavslutning, rundt 2 år etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antibiotikabruk (antibiotika/døgn administrert) i løpet av sykehusinnleggelsene
Tidsramme: 1 år
|
Cellulitt er en vanlig type bakteriell hudinfeksjon.
Pseudocellulitt er en hudinfeksjon som er veldig lik cellulitt og ofte feildiagnostisert som cellulitt
|
1 år
|
|
Frekvensen av deltaker reinnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil undersøke 30 dagers reinnleggelsesrater mellom standardbehandling og intervensjonsbehandling
|
1 år
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse målt i dager
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil undersøke sykehusoppholdet hos pasienter som er randomisert til intervensjon kontra standardbehandling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018H0147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .