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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03785834
조직병리학적 분석과 조직배양이 연조직염과 가성연조직염의 입원환자 관리에 미치는 영향
2025년 3월 20일 업데이트: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
조사관은 입원 환자 환경에서 봉와직염과 가성 봉와직염을 구별하는 피부과 검사 평가의 가치를 연구하고자 합니다.
조사관은 입원 환자 내과 팀에 입원한 환자의 피부 생검 및 조직 배양을 활용함으로써 조사관이 봉와직염과 유사한 증상을 나타내는 환자의 병원 효율성에 대한 여러 측정을 개선할 수 있다고 제안합니다. 가성연조직염.
환자는 자신의 상태에 대해 암호화된 디지털 영상을 받게 됩니다.
이 이미지는 피부 평가 양식에 대한 기본 임상 정보와 함께 연구 조사관에게 전송됩니다.
연구 조사관은 감별 진단을 개발하고 환자는 피부 생검을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 난수 생성기를 사용하여 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. A) 피부 생검 및 조직 배양이 표준 치료 절차에서와 같이 환자의 의료 차트에 기록되고 게시됩니다. B) 피부 생검 및 조직 배양 상담이 수행됩니다. 그러나 의학적으로 필요한 경우가 아니면 환자의 의료 차트에 게시되지 않습니다.
정보는 IHIS의 의료 기록에서 수집됩니다.
환자는 퇴원 후 30일 후에 전화로 연락을 드립니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- The Ohio State University Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위연조직염 또는 봉와직염으로 응급실에 존재하는 18~99세의 환자.
설명
포함 기준:
- 압통, 발적, 부종, 팽창성 병변을 포함하되 이에 국한되지 않는 봉와직염 유사 증상으로 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터 내과 병동에 입원한 환자.
- 하나 이상의 사지에 영향을 미침
- 사지 관련 수술 후 최소 90일
- 18세 이상
- 참가자는 봉와직염 또는 가성 봉와직염 환자입니다.
- 재발성 연조직염이 있는 환자는 연구에 등록할 수 있지만 한 번만 가능합니다.
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 죄수
- 환자는 해당 부위에 외상, 궤양 또는 찔린 상처가 없을 수 있습니다.
- 타 병원에서 양도 불가
- 비흑색종 피부암 이외 알려진 활동성 고형장기암 또는 혈액암이 있는 경우 암병원에 입원할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 등록률을 설정하여 더 큰 연구 수행의 타당성을 수행할 것입니다.
기간: 연구 완료시, 연구 시작 후 약 2년
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NIH에 따르면: 파일럿 작업의 목표는 개입의 효과에 대한 가설을 테스트하는 것이 아니라 더 큰 규모의 연구에서 사용할 접근 방식의 타당성/수용 가능성을 평가하는 것입니다.
추리 통계를 위한 추가 2차 결과에 대한 환자 등록 및 파일럿 데이터를 모니터링하기 위해 기술 통계를 사용할 것입니다.
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연구 완료시, 연구 시작 후 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 동안 항생제 사용의 변화(항생제/투여일)
기간: 일년
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봉와직염은 세균성 피부 감염의 일반적인 유형입니다.
가성 연조직염은 연조직염과 매우 유사한 피부 감염으로 종종 연조직염으로 오진됩니다.
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일년
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30일 이내 참가자 재입학률
기간: 일년
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조사관은 표준 치료와 중재적 치료 사이의 30일 재입원율을 조사할 것입니다.
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일년
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일 단위로 측정한 입원 기간
기간: 일년
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연구자들은 중재 치료와 표준 치료로 무작위 배정된 환자의 병원 재원 기간을 조사할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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