Wpływ analizy histopatologicznej i kultur tkankowych na leczenie szpitalne zapalenia tkanki łącznej i zapalenia tkanki łącznej
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Badacze chcą zbadać wartość ocen testów dermatologicznych w różnicowaniu między zapaleniem tkanki łącznej a zapaleniem rzekomym w warunkach szpitalnych.
Badacze proponują, aby wykorzystując biopsje skórne i hodowle tkanek u pacjentów przyjętych do szpitalnych zespołów chorób wewnętrznych, badacze byli w stanie poprawić wiele wskaźników wydajności szpitala u pacjentów z objawami podobnymi do zapalenia tkanki łącznej, dokładniej rozpoznając zapalenie tkanki łącznej od pseudocellulitis.
Pacjent zostanie poddany szyfrowanemu obrazowaniu cyfrowemu dla jego stanu.
Ten obraz zostanie następnie przesłany do badaczy wraz z podstawowymi informacjami klinicznymi w formularzu oceny skóry.
Badacze opracują diagnostykę różnicową, a następnie pacjent zostanie poddany biopsji skóry.
Następnie pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup przy użyciu generatora liczb losowych: A) Biopsje skóry i posiewy tkanek zapisane i opublikowane w karcie medycznej pacjenta, tak jak w standardowej procedurze opieki B) Przeprowadzona konsultacja biopsji skóry i posiewów tkanek ale nie publikowane w karcie medycznej pacjenta, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.
Informacje będą zbierane z dokumentacji medycznej w IHIS.
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie 30 dni po wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
- The Ohio State University Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 99 lat, którzy zgłaszają się na SOR z pseudocellulitis lub zapaleniem tkanki łącznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział chorób wewnętrznych Wexner Medical Center Ohio State University z objawami podobnymi do zapalenia tkanki łącznej, w tym między innymi: tkliwością, zaczerwienieniem, obrzękiem, rozległą zmianą.
- Wpływa na jedną lub więcej kończyn
- upłynęło co najmniej 90 dni od jakiejkolwiek związanej z tym operacji kończyny
- są powyżej 18 roku życia
- Uczestnikami będą pacjenci z cellulitem lub pseudocellulitis.
- Pacjenci z nawracającym zapaleniem tkanki łącznej będą kwalifikować się do udziału w badaniu, ale tylko raz.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Więźniowie
- Pacjenci mogą nie mieć urazu, owrzodzenia lub rany kłutej w okolicy
- Nie można przenosić z innego szpitala
- Nie może zostać przyjęty do szpitala onkologicznego lub ze znanym aktywnym rakiem narządu miąższowego lub hematologicznym innym niż nieczerniakowy rak skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność przeprowadzenia większego badania zostanie przeprowadzona poprzez ustalenie wskaźników zapisów pacjentów
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, około 2 lata po rozpoczęciu studiów
|
Według NIH: Celem pracy pilotażowej nie jest testowanie hipotez dotyczących skutków interwencji, ale raczej ocena wykonalności/akceptowalności podejścia do zastosowania w badaniu na większą skalę.
Będziemy wykorzystywać statystyki opisowe do monitorowania rejestracji pacjentów i danych pilotażowych dotyczących dodatkowych drugorzędnych wyników dla statystyk wnioskowania.
|
Po ukończeniu studiów, około 2 lata po rozpoczęciu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosowaniu antybiotyków (antybiotyki/podany dzień) w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Cellulitis jest powszechnym rodzajem bakteryjnej infekcji skóry.
Pseudocellulitis to infekcja skóry, która jest bardzo podobna do zapalenia tkanki łącznej i często jest błędnie diagnozowana jako zapalenie tkanki łącznej
|
1 rok
|
|
Wskaźnik readmisji uczestników w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze zbadają 30-dniowe wskaźniki readmisji między standardową opieką a opieką interwencyjną
|
1 rok
|
|
Długość hospitalizacji mierzona w dniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze zbadają długość pobytu w szpitalu u pacjentów przydzielonych losowo do leczenia interwencyjnego i standardowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018H0147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .