El efecto del análisis histopatológico y los cultivos tisulares en el tratamiento hospitalario de la celulitis y la pseudocelulitis
20 de marzo de 2025 actualizado por: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Los investigadores desean estudiar el valor de las evaluaciones de pruebas dermatológicas para diferenciar entre celulitis y pseudocelulitis en el entorno de pacientes hospitalizados.
Los investigadores proponen que mediante la utilización de biopsias cutáneas y cultivos de tejido en pacientes que han sido admitidos en equipos de medicina interna para pacientes hospitalizados, los investigadores pueden mejorar múltiples medidas de eficiencia hospitalaria en pacientes que presentan síntomas similares a la celulitis, al reconocer con mayor precisión la celulitis de pseudocelulitis
El paciente se someterá a imágenes digitales encriptadas para su condición.
Luego, esta imagen se enviará a los investigadores del estudio, junto con la información clínica básica en el formulario de evaluación de la piel.
Los investigadores del estudio desarrollarán un diagnóstico diferencial y luego el paciente se someterá a una biopsia de piel.
Luego, el paciente será asignado al azar a uno de los dos brazos utilizando un generador de números aleatorios: A) Biopsias de piel y cultivos de tejidos registrados y publicados en el historial médico del paciente como lo serían en un procedimiento de atención estándar B) Biopsias de piel y consultas de cultivos de tejidos realizadas pero no publicado en el historial médico del paciente a menos que sea médicamente necesario.
La información se recopilará de los registros médicos en IHIS.
Los pacientes serán contactados por teléfono 30 días después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- The Ohio State University Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 99 años que se presenten en el servicio de urgencias con pseudocelulitis o celulitis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado en la sala de Medicina Interna del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio con síntomas parecidos a la celulitis, que incluyen, entre otros, los siguientes: sensibilidad, enrojecimiento, hinchazón, lesión expansiva.
- Afecta a una o más extremidades
- son al menos 90 días posteriores a cualquier operación asociada de la extremidad
- son mayores de 18 años
- Los participantes serán pacientes con celulitis o pseudocelulitis.
- Los pacientes que tienen celulitis recurrente serán elegibles para participar en el estudio, pero solo una vez.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Prisioneros
- Los pacientes pueden no tener trauma, úlcera o herida punzante en el área.
- No puede ser transferido de otro hospital
- No puede ser admitido en el Hospital del Cáncer o con un órgano sólido activo conocido o cáncer hematológico que no sea cáncer de piel no melanoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se determinará la viabilidad de realizar un estudio más amplio, estableciendo tasas de inscripción de pacientes.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, alrededor de 2 años después del inicio del estudio
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Según los NIH: El objetivo del trabajo piloto no es probar hipótesis sobre los efectos de una intervención, sino evaluar la factibilidad/aceptabilidad de un enfoque que se utilizará en un estudio a mayor escala.
Usaremos estadísticas descriptivas para monitorear la inscripción de pacientes y datos piloto sobre resultados secundarios adicionales para estadísticas inferenciales.
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Al finalizar el estudio, alrededor de 2 años después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de antibióticos (antibióticos/día administrado) a lo largo de las hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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La celulitis es un tipo común de infección bacteriana de la piel.
La pseudocelulitis es una infección de la piel que es muy similar a la celulitis y, a menudo, se diagnostica erróneamente como celulitis.
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1 año
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La tasa de readmisión de participantes dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores examinarán las tasas de reingreso a los 30 días entre la atención estándar y la atención intervencionista
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1 año
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Duración de la hospitalización medida en días
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores examinarán la duración de la estancia hospitalaria en pacientes asignados al azar a atención intervencionista frente a atención estándar
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018H0147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .