Het effect van histopathologische analyse en weefselculturen op intramurale behandeling van cellulitis en pseudocellulitis
20 maart 2025 bijgewerkt door: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
De onderzoekers willen de waarde bestuderen van dermatologische testbeoordelingen bij het differentiëren tussen cellulitis en pseudocellulitis in de intramurale setting.
De onderzoekers stellen voor dat door gebruik te maken van huidbiopten en weefselkweken bij patiënten die zijn opgenomen in intramurale teams voor interne geneeskunde, de onderzoekers in staat zouden kunnen zijn meerdere metingen van ziekenhuisefficiëntie te verbeteren bij patiënten met cellulitis-achtige symptomen, door cellulitis nauwkeuriger te herkennen van pseudocellulitis.
De patiënt zal gecodeerde digitale beeldvorming ondergaan voor zijn of haar toestand.
Deze afbeelding wordt vervolgens naar de onderzoekers van het onderzoek gestuurd, samen met de klinische basisinformatie op het huidevaluatieformulier.
De onderzoeksonderzoekers zullen een differentiële diagnose ontwikkelen en vervolgens zal de patiënt een huidbiopsie ondergaan.
De patiënt wordt vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee armen met behulp van een generator voor willekeurige getallen: A) Huidbiopten en weefselkweken worden geregistreerd en gepubliceerd in het medische dossier van de patiënt, zoals bij een standaardzorgprocedure B) Raadpleging van huidbiopten en weefselkweken wordt uitgevoerd maar niet gepubliceerd in de medische kaart van de patiënt, tenzij medisch noodzakelijk.
Informatie wordt verzameld uit medische dossiers in IHIS.
Patiënten worden 30 dagen na ontslag telefonisch gecontacteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
- The Ohio State University Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van 18 tot 99 jaar die op de SEH aanwezig zijn met pseudocellulitis of cellulitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramuraal opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Wexner Medical Center van de Ohio State University met cellulitisachtige symptomen, waaronder maar niet beperkt tot het volgende: gevoeligheid, roodheid, zwelling, uitgestrekte laesie.
- Aantasting van een of meer ledematen
- zijn ten minste 90 dagen na een bijbehorende operatie aan de extremiteit
- zijn ouder dan 18 jaar
- Deelnemers zijn patiënten met cellulitis of pseudocellulitis.
- Patiënten met recidiverende cellulitis komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, maar slechts één keer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn
- Gevangenen
- Patiënten mogen geen trauma, zweren of prikwonden in het gebied hebben
- Mag niet worden overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis
- Mag niet worden opgenomen in het kankerziekenhuis of met een bekend actief solide orgaan of hematologische kanker anders dan niet-melanoom huidkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere studie zal worden uitgevoerd door het vaststellen van de inschrijvingspercentages van patiënten
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie, ongeveer 2 jaar na aanvang van de studie
|
Volgens de NIH: Het doel van pilotwerk is niet om hypothesen over de effecten van een interventie te testen, maar eerder om de haalbaarheid/aanvaardbaarheid te beoordelen van een aanpak die in een grootschaliger onderzoek kan worden gebruikt.
We zullen beschrijvende statistieken gebruiken om patiëntinschrijving te monitoren en pilootgegevens over aanvullende secundaire uitkomsten voor inferentiële statistieken.
|
Bij afronding van de studie, ongeveer 2 jaar na aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in antibioticagebruik (antibiotica/dag toegediend) in de loop van de ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Cellulitis is een veelvoorkomend type bacteriële huidinfectie.
Pseudocellulitis is een huidinfectie die sterk lijkt op cellulitis en vaak ten onrechte wordt gediagnosticeerd als cellulitis
|
1 jaar
|
|
Het percentage heropnames van deelnemers binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De onderzoekers zullen de heropnamepercentages van 30 dagen tussen standaardzorg en interventionele zorg onderzoeken
|
1 jaar
|
|
Duur van ziekenhuisopname gemeten in dagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De onderzoekers zullen de verblijfsduur in het ziekenhuis onderzoeken bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar interventionele versus standaardzorg
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018H0147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .