Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv histopatologické analýzy a tkáňových kultur na hospitalizaci celulitidy a pseudocelulitidy

20. března 2025 aktualizováno: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Vyšetřovatelé si přejí prostudovat hodnotu hodnocení dermatologických testů při rozlišování mezi celulitidou a pseudocelulitidou v lůžkovém prostředí. Vyšetřovatelé navrhují, že využitím kožních biopsií a tkáňových kultur u pacientů, kteří byli přijati do lůžkových interních týmů, mohou být vyšetřovatelé schopni zlepšit četná měření efektivity nemocnice u pacientů s příznaky podobnými celulitidě tím, že přesněji rozpoznávají celulitidu od pseudocelulitida. Pacient podstoupí šifrované digitální zobrazení pro svůj stav. Tento snímek bude poté odeslán řešitelům studie spolu se základními klinickými informacemi ve formuláři pro hodnocení kůže. Vyšetřovatelé studie vypracují diferenciální diagnózu a poté pacient podstoupí kožní biopsii. Pacient bude poté randomizován do jednoho ze dvou ramen pomocí generátoru náhodných čísel: A) Kožní biopsie a tkáňové kultury zaznamenané a zveřejněné v pacientově lékařském schématu tak, jak by byly standardním postupem péče B) Provedena konzultace s biopsií kůže a tkáňovými kulturami ale nejsou zveřejněny v lékařské tabulce pacienta, pokud to není z lékařského hlediska nezbytné. Informace budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace v ÚZIS. Pacienti budou telefonicky kontaktováni 30 dní po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • The Ohio State University Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk pacienta 18 až 99 let, který se u ED projevuje pseudocelulitidou nebo celulitidou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat jako hospitalizovaný na oddělení interního lékařství Wexnerova lékařského centra The Ohio State University s příznaky podobnými celulitidě, včetně, ale bez omezení na následující: citlivost, zarudnutí, otok, expanzivní léze.
  • Postižení jedné nebo více končetin
  • jsou alespoň 90 dnů po jakékoli související operaci končetiny
  • jsou starší 18 let
  • Účastníky budou pacienti s celulitidou nebo pseudocelulitidou.
  • Pacienti, kteří mají recidivující celulitidu, budou mít nárok na zařazení do studie, ale pouze jednou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Vězni
  • Pacienti nemusí mít v oblasti trauma, vřed nebo bodnou ránu
  • Nesmí být přenesen z jiné nemocnice
  • Nesmí být přijat do nemocnice pro rakovinu nebo se známou aktivní rakovinou pevného orgánu nebo hematologickou rakovinou jinou než nemelanomová rakovina kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude provedena proveditelnost provedení větší studie stanovením míry zařazování pacientů
Časové okno: Při ukončení studia, přibližně 2 roky po zahájení studia
Podle NIH: Cílem pilotní práce není testovat hypotézy o účincích intervence, ale spíše posoudit proveditelnost/přijatelnost přístupu, který má být použit ve větší studii. Budeme používat deskriptivní statistiky ke sledování zařazování pacientů a pilotní data o dalších sekundárních výsledcích pro odvozené statistiky.
Při ukončení studia, přibližně 2 roky po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání antibiotik (antibiotika/den podávaná) v průběhu hospitalizací
Časové okno: 1 rok
Celulitida je běžný typ bakteriální kožní infekce. Pseudocelulitida je kožní infekce, která je velmi podobná celulitidě a je často mylně diagnostikována jako celulitida.
1 rok
Míra opětovného přijetí účastníka do 30 dnů
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé budou zkoumat 30denní míru opětovného přijetí mezi standardní péčí a intervenční péčí
1 rok
Délka hospitalizace měřená ve dnech
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé budou zkoumat délku hospitalizace u pacientů randomizovaných k intervenční vs. standardní péči
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018H0147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punch Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit