O efeito da análise histopatológica e das culturas de tecidos no manejo hospitalar de celulite e pseudocelulite
20 de março de 2025 atualizado por: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Os investigadores desejam estudar o valor das avaliações de testes dermatológicos na diferenciação entre celulite e pseudocelulite no ambiente hospitalar.
Os investigadores propõem que, ao utilizar biópsias cutâneas e culturas de tecidos em pacientes internados em equipes de medicina interna, os investigadores possam melhorar várias medidas de eficiência hospitalar em pacientes com sintomas semelhantes à celulite, reconhecendo com mais precisão a celulite de pseudocelulite.
O paciente passará por imagens digitais criptografadas para sua condição.
Essa imagem será então enviada aos investigadores do estudo, juntamente com informações clínicas básicas no formulário de avaliação da pele.
Os investigadores do estudo desenvolverão um diagnóstico diferencial e, em seguida, o paciente será submetido a uma biópsia de pele.
O paciente será então randomizado para um dos dois braços usando um gerador de números aleatórios: A) Biópsias de pele e culturas de tecidos registradas e publicadas no prontuário do paciente como seriam em um procedimento padrão de atendimento B) Biópsias de pele e consultas de cultura de tecidos realizadas mas não publicado no prontuário do paciente, a menos que seja clinicamente necessário.
As informações serão coletadas dos registros médicos no IHIS.
Os pacientes serão contatados por telefone 30 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- The Ohio State University Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades entre 18 e 99 anos que se apresentam no pronto-socorro com pseudocelulite ou celulite.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado na enfermaria de Medicina Interna do Wexner Medical Center da Ohio State University com sintomas semelhantes aos da celulite, incluindo, entre outros, os seguintes: sensibilidade, vermelhidão, inchaço, lesão expansiva.
- Afetando uma ou mais extremidades
- estão pelo menos 90 dias após qualquer operação associada da extremidade
- são maiores de 18 anos
- Os participantes serão pacientes com celulite ou pseudocelulite.
- Os pacientes com celulite recorrente serão elegíveis para inclusão no estudo, mas apenas uma vez.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Prisioneiros
- Os pacientes podem não ter trauma, úlcera ou perfuração na área
- Não pode ser transferido de outro hospital
- Não pode ser internado no Hospital do Câncer ou com órgão sólido ativo conhecido ou câncer hematológico que não seja câncer de pele não melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A viabilidade de conduzir um estudo maior será conduzida, estabelecendo taxas de inscrição de pacientes
Prazo: Na conclusão do estudo, cerca de 2 anos após o início do estudo
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De acordo com o NIH: O objetivo do trabalho piloto não é testar hipóteses sobre os efeitos de uma intervenção, mas sim avaliar a viabilidade/aceitabilidade de uma abordagem a ser usada em um estudo de maior escala.
Usaremos estatísticas descritivas para monitorar a inscrição de pacientes e dados piloto sobre resultados secundários adicionais para estatísticas inferenciais.
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Na conclusão do estudo, cerca de 2 anos após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de antibióticos (antibióticos/dia administrados) ao longo das internações
Prazo: 1 ano
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A celulite é um tipo comum de infecção bacteriana da pele.
A pseudocelulite é uma infecção da pele muito semelhante à celulite e muitas vezes é diagnosticada erroneamente como celulite
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1 ano
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A taxa de readmissão do participante em 30 dias
Prazo: 1 ano
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Os investigadores examinarão as taxas de reinternação em 30 dias entre o tratamento padrão e o tratamento intervencionista
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1 ano
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Tempo de internação medido em dias
Prazo: 1 ano
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Os investigadores examinarão o tempo de permanência no hospital em pacientes randomizados para intervenção versus tratamento padrão
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018H0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .