L'effet de l'analyse histopathologique et des cultures de tissus sur la prise en charge hospitalière de la cellulite et de la pseudocellulite
20 mars 2025 mis à jour par: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Les enquêteurs souhaitent étudier la valeur des évaluations des tests dermatologiques pour différencier la cellulite et la pseudocellulite en milieu hospitalier.
Les enquêteurs proposent qu'en utilisant des biopsies cutanées et des cultures de tissus chez les patients qui ont été admis dans des équipes de médecine interne hospitalisées, les enquêteurs pourraient être en mesure d'améliorer plusieurs mesures de l'efficacité hospitalière chez les patients présentant des symptômes de type cellulite, en reconnaissant plus précisément la cellulite à partir de pseudocellulite.
Le patient subira une imagerie numérique cryptée pour son état.
Cette image sera ensuite envoyée aux enquêteurs de l'étude, accompagnée d'informations cliniques de base sur le formulaire d'évaluation de la peau.
Les enquêteurs de l'étude développeront un diagnostic différentiel, puis le patient subira une biopsie cutanée.
Le patient sera ensuite randomisé dans l'un des deux bras à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires : A) Biopsies cutanées et cultures tissulaires enregistrées et publiées dans le dossier médical du patient comme elles le seraient dans une procédure de soins standard B) Consultation sur les biopsies cutanées et les cultures tissulaires mais non publié dans le dossier médical du patient à moins que cela ne soit médicalement nécessaire.
Les informations seront collectées à partir des dossiers médicaux dans IHIS.
Les patients seront contactés par téléphone 30 jours après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
- The Ohio State University Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient âgé de 18 à 99 ans qui se présente à l'urgence avec une pseudocellulite ou une cellulite.
La description
Critère d'intégration:
- admis en hospitalisation dans le service de médecine interne du Wexner Medical Center de l'Ohio State University avec des symptômes de type cellulite, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants : sensibilité, rougeur, gonflement, lésion expansive.
- Affectant un ou plusieurs membres
- sont au moins 90 jours après toute opération associée de l'extrémité
- ont plus de 18 ans
- Les participants seront des patients atteints de cellulite ou de pseudocellulite.
- Les patients qui ont une cellulite récurrente seront éligibles pour l'inscription à l'étude, mais une seule fois.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
- Les patients peuvent ne pas avoir de traumatisme, d'ulcère ou de plaie perforante dans la région
- Ne peut pas être transféré d'un autre hôpital
- Ne peut pas être admis à l'hôpital du cancer ou avec un organe solide actif connu ou un cancer hématologique autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité de mener une étude plus large sera menée, en établissant des taux d'inscription des patients
Délai: À la fin des études, environ 2 ans après le début des études
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Selon le NIH : Le but du travail pilote n'est pas de tester des hypothèses sur les effets d'une intervention, mais plutôt d'évaluer la faisabilité/l'acceptabilité d'une approche à utiliser dans une étude à plus grande échelle.
Nous utiliserons des statistiques descriptives pour surveiller l'inscription des patients et des données pilotes sur des résultats secondaires supplémentaires pour les statistiques inférentielles.
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À la fin des études, environ 2 ans après le début des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la consommation d'antibiotiques (antibiotiques/jour administré) au cours des hospitalisations
Délai: 1 an
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La cellulite est un type courant d'infection cutanée bactérienne.
La pseudocellulite est une infection cutanée qui ressemble beaucoup à la cellulite et qui est souvent diagnostiquée à tort comme une cellulite
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1 an
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Le taux de réadmission des participants dans les 30 jours
Délai: 1 an
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Les enquêteurs examineront les taux de réadmission à 30 jours entre les soins standard et les soins interventionnels
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1 an
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Durée d'hospitalisation mesurée en jours
Délai: 1 an
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Les enquêteurs examineront la durée du séjour à l'hôpital chez les patients randomisés entre les soins interventionnels et les soins standard
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018H0147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .