Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гистопатологического анализа и культур тканей на стационарное лечение целлюлита и псевдоцеллюлита

20 марта 2025 г. обновлено: Ben H Kaffenberger, Ohio State University
Исследователи хотят изучить значение оценок дерматологических тестов для дифференциации целлюлита и псевдоцеллюлита в условиях стационара. Исследователи предполагают, что, используя кожные биопсии и культуры тканей у пациентов, которые были госпитализированы в стационарные бригады внутренних болезней, исследователи могут улучшить несколько показателей эффективности больницы у пациентов с симптомами, подобными целлюлиту, за счет более точного распознавания целлюлита от псевдоцеллюлит. Пациенту будет проведена зашифрованная цифровая визуализация его или ее состояния. Затем это изображение будет отправлено исследователям вместе с основной клинической информацией в форме оценки состояния кожи. В ходе исследования исследователи разработают дифференциальный диагноз, а затем пациенту сделают биопсию кожи. Затем пациент будет рандомизирован в одну из двух групп с использованием генератора случайных чисел: A) биопсия кожи и посев тканей, записанные и опубликованные в медицинской карте пациента, как это было бы в стандартной процедуре лечения B) проведена консультация по биопсии кожи и посевам тканей но не публикуется в медицинской карте пациента, если это не необходимо с медицинской точки зрения. Информация будет собираться из медицинских записей в IHIS. С пациентами свяжутся по телефону через 30 дней после выписки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 99 лет, поступающие в неотложную помощь с псевдоцеллюлитом или целлюлитом.

Описание

Критерии включения:

  • госпитализирован в отделение внутренних болезней Медицинского центра Векснера Университета штата Огайо с целлюлитоподобными симптомами, включая, помимо прочего, следующие: болезненность, покраснение, отек, обширное поражение.
  • Поражение одной или нескольких конечностей
  • прошло не менее 90 дней после любой сопутствующей операции на конечности
  • старше 18 лет
  • Участниками будут пациенты с целлюлитом или псевдоцеллюлитом.
  • Пациенты с рецидивирующим целлюлитом будут иметь право на участие в исследовании, но только один раз.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны
  • Заключенные
  • У пациентов может отсутствовать травма, язва или колотая рана в этой области.
  • Не может быть переведен из другой больницы
  • Не может быть госпитализирован в онкологическую больницу или с известным активным паренхиматозным или гематологическим раком, кроме немеланомного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения более крупного исследования будет проведена путем установления показателей охвата пациентов
Временное ограничение: По окончании обучения, примерно через 2 года после начала обучения
Согласно NIH: Цель пилотной работы состоит не в том, чтобы проверить гипотезы об эффектах вмешательства, а скорее в том, чтобы оценить осуществимость/приемлемость подхода, который будет использоваться в более крупномасштабном исследовании. Мы будем использовать описательную статистику для мониторинга регистрации пациентов и пилотных данных о дополнительных вторичных исходах для выводной статистики.
По окончании обучения, примерно через 2 года после начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании антибиотиков (прием антибиотиков в день) в течение госпитализации
Временное ограничение: 1 год
Целлюлит является распространенным типом бактериальной инфекции кожи. Псевдоцеллюлит — кожная инфекция, очень похожая на целлюлит и часто ошибочно диагностируемая как целлюлит.
1 год
Скорость реадмиссии участников в течение 30 дней
Временное ограничение: 1 год
Исследователи изучат 30-дневные показатели повторной госпитализации между стандартным лечением и интервенционным лечением.
1 год
Продолжительность госпитализации, измеряемая в днях
Временное ограничение: 1 год
Исследователи изучат продолжительность пребывания в больнице у пациентов, рандомизированных для интервенционной и стандартной помощи.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benhamin Kaffenberger, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018H0147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться