膣微生物叢による慢性骨盤痛の患者
2019年8月27日 更新者：shuwang、Peking Union Medical College Hospital
HPV感染のない妊娠中の女性における膣微生物叢に伴う慢性骨盤痛
膣微生物は、子宮頸部上皮内腫瘍や子宮頸がんを引き起こす高リスクヒトパピローマウイルス（HR-HPV）の持続感染や、慢性前立腺炎における微生物の役割など、多くの病気の発生と発症において重要な役割を果たしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Hui Xu
- 電話番号：+86-010-69156874
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HPV感染のない妊娠中の参加者
説明
包含基準:
- 年齢は20～45歳、膣性交歴が3年以上、月経、妊娠、産褥期ではない人が対象です。
除外基準:
- 45歳以上で過去1年間にHPV感染がなく、性交の経験がなく、検査官の協力が得られない方。 HIV または B/C 型肝炎陽性、自己免疫疾患および全身疾患（糖尿病、ホルモン治療疾患、重度の肝臓および腎臓の機能不全など）を患っている女性、または重度の精神疾患や悪性腫瘍を患っている女性も除外されます。 同時に、すべての参加者は次の要件を満たしている必要があります：過去 2 日間に膣洗浄を行っていないこと、過去 3 日以内に膣性交を行っていないこと、サンプリングの過去 14 日以内に抗真菌剤、抗生物質、またはペッサリーを全身投与していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
HPV感染のない妊娠中のCPP女性の膣微生物叢
|
HPV感染の陰性結果を示した患者は、CPPの症状に応じて異なるグループに割り当てられます。
|
|
グループB
CPPおよびHPVに感染していない妊娠女性の膣微生物叢
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膣微生物叢の違い
時間枠：1年
|
CPPの有無にかかわらず女性の膣微生物叢に違いがあり、すべての症例が子宮頸部HPV陰性です。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月25日
一次修了 (予想される)
2019年12月25日
研究の完了 (予想される)
2020年12月25日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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