患有阴道微生物群的慢性盆腔疼痛患者
2019年8月27日 更新者:shuwang、Peking Union Medical College Hospital
未感染 HPV 的妊娠妇女的慢性盆腔痛与阴道微生物群有关
阴道微生物在许多疾病的发生和发展中起着重要作用,如高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)持续感染引起宫颈上皮内瘤变和宫颈癌,微生物在慢性前列腺炎中的作用等。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触:
- Hui Xu
- 电话号码:+86-010-69156874
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
未感染 HPV 的妊娠参与者
描述
纳入标准:
- 年龄20~45岁,有阴道性交3年以上,无月经期、妊娠期、月经期者。
排除标准:
- 45岁以上最近1年内无HPV感染,无阴道性交,不能配合检查者。 HIV或乙型/丙型肝炎病毒阳性、有自身免疫性疾病和全身性疾病(如糖尿病、激素治疗疾病、严重肝肾功能不全)或有严重精神疾病和恶性肿瘤的女性也被排除在外。 同时,所有参与者应满足以下要求:最近2天内没有阴道冲洗,最近3天内没有阴道性交,最近14天内没有全身应用抗真菌药物或抗生素或子宫托。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
A组
未感染 HPV 的妊娠期 CPP 妇女的阴道微生物群
|
HPV感染阴性的患者,根据CPP表现分为不同的组。
|
B组
未感染 CPP 和 HPV 的妊娠妇女的阴道微生物群
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阴道菌群差异
大体时间:一年
|
有无CPP女性阴道菌群存在差异,所有病例均为宫颈HPV阴性。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月25日
初级完成 (预期的)
2019年12月25日
研究完成 (预期的)
2020年12月25日
研究注册日期
首次提交
2018年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.