Пациенты с хронической тазовой болью с микробиотой влагалища
27 августа 2019 г. обновлено: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Хроническая тазовая боль с микробиотой влагалища у гестационных женщин без инфекции ВПЧ
Вагинальные микроорганизмы играют важную роль в возникновении и развитии многих заболеваний, таких как персистирующая инфекция вирусом папилломы человека высокого риска (HR-HPV), вызывающая цервикальную интраэпителиальную неоплазию и рак шейки матки, а также роль микроорганизмов при хроническом простатите.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hui Xu
- Номер телефона: +86-010-69156874
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники гестации без инфекции ВПЧ
Описание
Критерии включения:
- Это люди в возрасте от 20 до 45 лет, имеющие вагинальный половой акт более 3 лет и не находящиеся в менструальном периоде, беременности или послеродовом периоде.
Критерий исключения:
- Лица в возрасте старше 45 лет, не инфицированные ВПЧ в течение последнего года, не имеющие вагинальных половых контактов и не способные сотрудничать с экзаменатором. Также исключаются женщины с ВИЧ или гепатитом B/C, страдающие аутоиммунными заболеваниями и системными заболеваниями (такими как сахарный диабет, гормональные заболевания, тяжелая дисфункция печени и почек) или страдающие тяжелыми психическими заболеваниями и злокачественными опухолями. При этом все участники должны соответствовать следующим требованиям: отсутствие спринцеваний влагалища в течение последних 2-х дней, отсутствие вагинальных половых контактов в течение последних 3-х дней, отсутствие системного применения противогрибковых средств или антибиотиков или пессариев в течение последних 14 дней после взятия проб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Вагинальная микробиота у женщин с ХТБ гестации без ВПЧ-инфекции
|
Пациенты с отрицательными результатами ВПЧ-инфекции, отнесенные к разным группам в зависимости от проявления ХТБ.
|
|
ГруппаB
Вагинальная микробиота у беременных без ХТБ и ВПЧ-инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница вагинальной микробиоты
Временное ограничение: один год
|
Вагинальная микробиота отличается у женщин с ХТБ или без него, и все случаи ВПЧ-отрицательны.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPPVM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .