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Patientes souffrant de douleurs pelviennes chroniques avec microbiote vaginal

27 août 2019 mis à jour par: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Douleur pelvienne chronique avec microbiote vaginal chez les femmes enceintes sans infection par le VPH

Les micro-organismes vaginaux jouent un rôle important dans la survenue et le développement de nombreuses maladies, telles que l'infection persistante du virus du papillome humain à haut risque (HR-HPV) provoquant une néoplasie intraépithéliale cervicale et le cancer du col de l'utérus, et le rôle des micro-organismes dans la prostatite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Hui Xu
          • Numéro de téléphone: +86-010-69156874

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants en gestation sans infection au VPH

La description

Critère d'intégration:

  • Celles-ci sont âgées de 20 à 45 ans, ont des rapports vaginaux depuis plus de 3 ans et ne sont pas en période menstruelle, de grossesse ou de puerpéralité.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont âgés de plus de 45 ans sans infection par le VPH au cours de la dernière année, n'ont pas eu de rapports vaginaux et qui ne peuvent pas coopérer avec l'examinateur. Les femmes qui sont séropositives ou hépatite B/C, qui ont des troubles auto-immuns et des maladies systémiques (comme le diabète sucré, les maladies liées au traitement hormonal, un dysfonctionnement grave du foie et des reins), ou qui ont une maladie mentale grave et des tumeurs malignes sont également exclues. Dans le même temps, tous les participants doivent répondre aux exigences suivantes : pas de douches vaginales au cours des 2 derniers jours, pas de rapports sexuels vaginaux au cours des 3 derniers jours, aucune application systémique d'agents antifongiques, d'antibiotiques ou de pessaires au cours des 14 derniers jours suivant l'échantillonnage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Microbiote vaginal chez les femmes enceintes CPP sans infection à HPV
Autre: Observation
Les patients avec les résultats négatifs de l'infection par le VPH et affectés à différents groupes en fonction de la manifestation du RPC.
GroupeB
Microbiote vaginal chez les femmes enceintes sans infection par le CPP et le VPH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de microbiote vaginal
Délai: un ans
Différence de microbiote vaginal entre les femmes avec ou sans RPC, et tous les cas sont HPV cervicaux négatifs.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

25 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPPVM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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