Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s chronickou pánevní bolestí s vaginální mikrobiotou

27. srpna 2019 aktualizováno: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Chronická pánevní bolest s vaginální mikrobiotou u gestačních žen bez HPV infekce

Vaginální mikroorganismy hrají důležitou roli ve výskytu a rozvoji mnoha onemocnění, jako je perzistující infekce vysoce rizikovým lidským papilomavirem (HR-HPV) způsobující cervikální intraepiteliální neoplazii a rakovinu děložního čípku a úloha mikroorganismů u chronické prostatitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Xu
          • Telefonní číslo: +86-010-69156874

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Gestační účastnice bez infekce HPV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 20 až 45 let, mají vaginální styk déle než 3 roky a nejsou v období menstruace, těhotenství nebo šestinedělí.

Kritéria vyloučení:

  • Jde o osoby ve věku nad 45 let bez HPV infekce v posledním roce, bez vaginálního styku a nemohou spolupracovat s vyšetřujícím. Vyloučeny jsou také ženy, které jsou pozitivní na HIV nebo hepatitidu B/C, mají autoimunitní poruchy a systémová onemocnění (jako je diabetes mellitus, onemocnění hormonální léčbou, závažná dysfunkce jater a ledvin), nebo mají závažné duševní onemocnění a zhoubné nádory. Zároveň by všichni účastníci měli splňovat následující požadavky: bez výplachu pochvy v posledních 2 dnech, bez vaginálního styku v posledních 3 dnech, bez systémové aplikace antimykotik nebo antibiotik nebo pesarů v posledních 14 dnech od odběru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Vaginální mikrobiota u žen s CPP v těhotenství bez HPV infekce
Jiný: Pozorování
Pacienti s negativními výsledky HPV infekce a zařazeni do různých skupin podle manifestace CPP.
SkupinaB
Vaginální mikrobiota u gestačních žen bez infekce CPP a HPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl vaginální mikroflóry
Časové okno: jeden rok
Rozdíl vaginální mikroflóry mezi ženami s nebo bez CPP a všechny případy jsou cervikální HPV negativní.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

25. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPPVM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit