患者の Web ポータルに組み込まれた糖尿病ダッシュボードの使いやすさ
2023年5月5日 更新者：William Martinez, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center
患者の Web ポータルに埋め込まれた糖尿病ダッシュボードの有用性: 前向き縦断研究
この研究の目的は、確立された患者の Web ポータルを介して配信される患者向けの糖尿病ダッシュボードの使いやすさを評価するために、前向きの縦断的研究を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病の最大 70 人の成人患者が登録され、既存の患者 Web ポータル内の糖尿病ダッシュボードへのアクセスが与えられます。
患者は、研究への登録のためにスクリーニングされるように郵送（または電子メール）で招待されます。
患者はまた、研究チラシに応答し、研究チームに連絡して登録のスクリーニングを受けることもできます。
適格で関心のある患者には、安全な研究 Web サイトへのリンクが電子メールで送信され、そこで Web 同意フォームに記入します。
登録後、参加者は基本的な Web ベースのアンケートに回答します。
登録アンケートを完了すると、患者の Web ポータル内の糖尿病ダッシュボードへのアクセスが 1 か月間提供されます。
1 か月後、参加者は追加のフォローアップ (最終) アンケートを受け取り、結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- William Martinez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 現在、少なくとも1つの抗高血糖薬で治療されています
- 英語で話し、読むことができる
- インターネットにアクセスできるコンピュータに確実にアクセスできる
- 既存の My Health at Vanderbilt (患者ポータル) アカウント
除外基準:
- 介護施設での生活
- 既知の認知障害
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- 聞き取りにくい発話（構音障害など）
- 現在、別の糖尿病関連研究に参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者は、患者向けの糖尿病ダッシュボードが有効になっている患者 Web ポータルにアクセスできます。
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患者向けの糖尿病ダッシュボードは、患者の Web ポータルに埋め込まれており、患者の健康データを視覚化および要約するためのグラフィックを含み、動機付け戦略 (社会的比較やゲーミフィケーションなど) を組み込み、リテラシー レベルに適した教育リソースを提供し、安全なメッセージング機能を備えています。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：1 か月のフォローアップ (T1)
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、1 か月のフォローアップ (T1) ですべての研究参加者に投与されます。
SUS は、ユーザビリティの検証済みの尺度です。
10 項目は、5 段階のリッカート スケールで採点されます。
項目のスコアが合計され、0 (最低) から 100 (最高) の範囲のスコアに変換されます。
「平均以上」のユーザビリティを示す 68 以上のスコア。
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1 か月のフォローアップ (T1)
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ユーザー エクスペリエンス - 定量的
時間枠：1 か月のフォローアップ (T1)
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ユーザー エクスペリエンスは、研究期間 (T1) の終了時にすべての研究参加者に実施される研究固有の調査項目によって評価されます。
調査項目は、患者向け糖尿病ダッシュボードの特定の機能に関する参加者の見解を尋ねます。
参加者は、(1) 糖尿病の管理に役立つと感じた機能と、(2) 糖尿病の健康データの理解を改善した機能、(3) 削除する必要がある機能を示すよう求められました。
さらに、参加者は、ダッシュボードが利用可能である場合、今後もダッシュボードを使用するつもりかどうかを示しました。
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1 か月のフォローアップ (T1)
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ユーザー エクスペリエンス - 定性的
時間枠：1 か月のフォローアップ (T1)
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調査期間 (T1) の終わりに、調査参加者のサブセットを招待して、半構造化インタビューを完了し、ダッシュボードを使用した経験をより深く理解できるようにします。
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1 か月のフォローアップ (T1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム使用状況データ
時間枠：1 か月のフォローアップ (T1)
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これは、参加者が自己申告した糖尿病ダッシュボードへのアクセスの合計数、ダッシュボードの合計使用時間、埋め込み教育リンクの使用、メッセージ ヘルスケア チーム メンバーを保護するための埋め込み機能の使用、および埋め込みアメリカ糖尿病協会のオンライン コミュニティへのリンクであり、調査期間 (T1) の終了時に質問されます。
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1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病知識の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) を使用して、糖尿病食、低血糖の症状、フットケア、身体活動の重要性など、糖尿病に関する知識を測定しました。
SDKI は 13 項目のスケールで、スコアは 0 から 13 の範囲で、正しく回答された項目の数を表します。
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) は、登録時 (T0) および 1 か月のフォローアップ時 (T1) にすべての試験患者に投与されます。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病セルフケアの変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病セルフケアは、糖尿病レジメンの次の6つの側面を評価する糖尿病セルフマネジメントの11項目のアンケートである糖尿病セルフケア活動の要約（SDSCA）を使用して測定されます：一般的な食事（2項目）、特定の食事（2項目）、運動（2項目）、血糖測定（2項目）、フットケア（2項目）、喫煙（1項目）。
項目の回答では、「はい」または「いいえ」である喫煙状況に関する 1 つの項目を除いて、「週あたりの日数」という指標が使用されます。
5 つの側面 (喫煙を除く) のそれぞれに、1 週間の日数に基づく平均スコアが割り当てられます。
糖尿病セルフケア活動の概要（SDSCA）は、登録時（T0）および1か月のフォローアップ時（T1）にすべての研究患者に投与されます。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病の自己効力感の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) は、糖尿病の自己効力感の有効な尺度です。
PDSMS は、登録時 (T0) および 1 か月のフォローアップ時 (T1) にすべての研究参加者に投与されます。
5 段階のリッカート スケールで 8 つの項目が採点されます。
PDSMS スコアの合計は 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、糖尿病の自己管理に自信があることを示します。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病の苦痛の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病スケールの問題領域 (PAID-5) は、糖尿病の苦痛の有効な尺度です。
PAID-5 は、登録時 (T0) および 1 か月のフォローアップ時 (T1) にすべての研究参加者に投与されます。
PAID-5 の合計スコアは 0 から 20 の範囲であり、スコアが高いほど糖尿病関連の精神的苦痛が大きいことを示唆しています。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病対策に関する知識の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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参加者の糖尿病の健康状態の尺度に関する知識を評価するための独自の研究固有の項目 (ヘモグロビン A1C など) が、登録時 (T0) および 1 か月のフォローアップ時 (T1) にすべての研究参加者に投与されます。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病に対する理解の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病ケア プロファイル (DCP) は、糖尿病とその治療に関連する社会的および心理的要因を評価する自記式のアンケートです。
この楽器には16個のスケールが含まれています。
DCP の理解度尺度には、糖尿病のセルフケアの要素 (血糖コントロールのための食事など) に対する回答者の理解度を評価する 13 の項目が含まれています。
My Diabetes Care でカバーされていない自己管理の要素 (妊娠や糖尿病など) を参照する項目を除いて、13 項目のうち 9 項目を研究参加者に投与しました。
回答者は、理解度を 5 段階のリッカート スケールで評価します。
スケール スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スケールの平均アイテム スコアを表します (Σ Q1-9/非欠損アイテムの数)。
スコアが高いほど、理解度が高いことを示します。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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態度の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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糖尿病の健康状態に関する社会的および目標ベースの比較情報を受け取ることに対する参加者の態度を評価するための独自の研究固有の調査項目が、登録時 (T0) および 1 か月のフォローアップ時 (T1) にすべての研究参加者に投与されます。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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患者の活性化の変化
時間枠：登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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Patient Activation Measure® (PAM-13) スケールは、登録時 (T0) および 1 か月のフォローアップ時 (T1) にすべての研究参加者に投与されます。
13 項目の PAM® 調査は、患者の活性化 (つまり、個人が自分の健康とヘルスケアを管理する上で持っている知識、スキル、および自信) の有効な尺度であり、13 項目で構成されています。
各項目は、特定のステートメントの支持を引き出すことに強く同意しないから強く同意するまでの範囲の応答オプションの 4 点のリッカート型スケールを使用します。
PAM® 調査項目の回答は、13 から 52 の範囲の生スコアの合計となり、これを 0 (最低の活性化) から 100 (最高の活性化) の範囲の患者活性化スコアの線形間隔スケールに変換しました。
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登録 (T0) および 1 か月のフォローアップ (T1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Martinez, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月27日
一次修了 (実際)
2019年5月13日
研究の完了 (実際)
2019年5月13日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。