Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruikbaarheid van diabetesdashboard ingebed in een patiëntenwebportaal

5 mei 2023 bijgewerkt door: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Bruikbaarheid van diabetesdashboard ingebed in een patiëntenwebportaal: een prospectief longitudinaal onderzoek

Het doel van deze studie is om een ​​prospectieve, longitudinale studie uit te voeren om de bruikbaarheid te evalueren van een patiëntgericht diabetesdashboard dat wordt geleverd via een gevestigd patiëntenwebportaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 70 volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 zullen worden ingeschreven en toegang krijgen tot een diabetesdashboard binnen een bestaand patiëntenwebportaal. Patiënten worden per post (of e-mail) uitgenodigd om te worden gescreend voor deelname aan het onderzoek. Patiënten kunnen ook reageren op een studiefolder en contact opnemen met het onderzoeksteam om te worden gescreend voor inschrijving. In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten krijgen per e-mail een link naar een beveiligde onderzoekswebsite waar ze een webtoestemmingsformulier kunnen invullen. Na inschrijving vullen de deelnemers een online basisvragenlijst in. Na het invullen van de aanmeldingsvragenlijst krijgen ze gedurende een maand toegang tot het diabetesdashboard binnen het patiëntenwebportaal. Na een maand ontvangen de deelnemers een aanvullende vervolgvragenlijst (definitieve vragenlijst) om de resultaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • William Martinez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • Wordt momenteel behandeld met ten minste één antihyperglycemisch medicijn
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Zorg voor betrouwbare toegang tot een computer met internettoegang
  • Bestaand My Health at Vanderbilt (d.w.z. patiëntenportaal) account

Uitsluitingscriteria:

  • Wonen in instellingen voor langdurige zorg
  • Bekende cognitieve tekorten
  • Ernstige visuele of auditieve beperking
  • Onverstaanbare spraak (bijvoorbeeld dysartrie)
  • Neemt momenteel deel aan een ander diabetesgerelateerd onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten hebben toegang tot een patiëntenwebportaal waarop het Patient-facing Diabetes Dashboard is geactiveerd.
Ander: Patiëntgericht diabetesdashboard
Het patiëntgerichte diabetesdashboard is ingebed in een patiëntenwebportaal en bevat afbeeldingen om de gezondheidsgegevens van patiënten te visualiseren en samen te vatten, bevat motiverende strategieën (bijv. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: een maand follow-up (T1)
De System Usability Scale (SUS) zal worden afgenomen bij alle deelnemers aan de studie na een maand follow-up (T1). De SUS is een gevalideerde maatstaf voor bruikbaarheid. De tien items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal. De itemscores worden opgeteld en vervolgens omgezet in een score variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste). Een score van boven de 68 duidt op "bovengemiddelde" bruikbaarheid.
een maand follow-up (T1)
Gebruikerservaring - Kwantitatief
Tijdsspanne: een maand follow-up (T1)
De gebruikerservaring wordt beoordeeld door studiespecifieke enquête-items die aan het einde van de studieperiode (T1) aan alle deelnemers aan de studie worden toegediend. De enquête-items zullen vragen naar de perspectieven van deelnemers op bepaalde kenmerken van het Patiëntgerichte Diabetes Dashboard. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven welke kenmerken, indien aanwezig: (1) ze nuttig vonden voor het beheersen van hun diabetes en welke kenmerken, (2) hun begrip van hun gezondheidsgegevens over diabetes verbeterden en (3) verwijderd moesten worden. Daarnaast gaven deelnemers aan of ze van plan waren het dashboard in de toekomst te gebruiken als het beschikbaar zou blijven.
een maand follow-up (T1)
Gebruikerservaring - Kwalitatief
Tijdsspanne: een maand follow-up (T1)
Aan het einde van de studieperiode (T1) wordt een subgroep van deelnemers aan de studie uitgenodigd om een ​​semi-gestructureerd interview af te leggen om een ​​dieper inzicht te krijgen in hun ervaring met het dashboard.
een maand follow-up (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens over systeemgebruik
Tijdsspanne: een maand follow-up (T1)
Dit is een samengestelde uitkomstmaat van het door deelnemers zelf gerapporteerde totale aantal bezoeken aan het diabetesdashboard, de totale duur van het gebruik van het dashboard, het gebruik van geïntegreerde educatieve koppelingen, het gebruik van ingebouwde functionaliteit om een ​​of meer leden van het zorgteam te beveiligen en het gebruik van een ingebedde link naar de online community van de American Diabetes Association en zal aan het einde van de studieperiode (T1) worden opgevraagd.
een maand follow-up (T1)
Verandering in diabeteskennis
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Het Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) werd gebruikt om diabeteskennis te meten, waaronder diabetesdieet, symptomen van hypoglykemie, voetverzorging en het belang van fysieke activiteit. De SDKI is een schaal van 13 items met scores van 0 tot 13 die het aantal correct beantwoorde items vertegenwoordigen. Het Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) zal worden toegediend aan alle studiepatiënten bij inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1).
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in diabetes zelfzorg
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Zelfzorg voor diabetes wordt gemeten met behulp van de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA), een 11-item vragenlijst van diabetes zelfmanagement die de volgende zes aspecten van het diabetesregime beoordeelt: algemeen dieet (2 items), specifiek dieet (2 items), lichaamsbeweging (2 items), bloedglucosemetingen (2 items), voetverzorging (2 items) en roken (1 items). Itemantwoorden gebruiken de statistiek "dagen per week", behalve voor een enkel item over de rookstatus, namelijk ja of nee. Elk van de vijf aspecten (exclusief roken) krijgt een gemiddelde score op basis van het aantal dagen per week. De Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) zal worden toegediend aan alle studiepatiënten bij inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1).
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in diabetes zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
De Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) is een geldige maatstaf voor de zelfredzaamheid van diabetes. De PDSMS zal worden toegediend aan alle studiedeelnemers bij inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1). Acht items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal. De totale PDSMS-score kan variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het zelfmanagement van iemands diabetes.
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in diabetesnood
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
De Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) is een geldige maatstaf voor diabetesnood. De PAID-5 zal worden toegediend aan alle studiedeelnemers bij inschrijving (T0) en één maand follow-up (T1). Totaalscores op de PAID-5 kunnen variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer diabetesgerelateerde emotionele stress.
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in kennis van diabetesmaatregelen
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Unieke studiespecifieke items om de kennis van de deelnemers over metingen van de diabetesgezondheidsstatus (bijv. Hemoglobine A1C) te beoordelen, zullen worden toegediend aan alle studiedeelnemers bij inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1).
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in begrip van diabetes
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Het Diabetes Zorgprofiel (DCP) is een zelf in te vullen vragenlijst die de sociale en psychologische factoren beoordeelt die verband houden met diabetes en de behandeling ervan. Het instrument bevat zestien toonladders. De Understanding Scale van de DCP bevat 13 items die het waargenomen begrip van respondenten beoordelen van elementen van zelfzorg voor diabetes (bijv. dieet voor controle van de bloedsuikerspiegel). We hebben 9 van de 13 items aan de deelnemers aan de studie toegediend, met uitzondering van items die verwijzen naar elementen van zelfmanagement die niet worden behandeld in Mijn diabeteszorg (bijv. Zwangerschap en diabetes). Respondenten beoordelen hun begrip op een vijfpunts Likertschaal. De schaalscores lopen van 1 tot 5 en vertegenwoordigen de gemiddelde itemscore voor de schaal (∑ Q1-9/Aantal niet-ontbrekende items). Hoge scores duiden op een hoger waargenomen begrip.
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in houdingen
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Unieke studiespecifieke enquête-items om de houding van deelnemers te beoordelen ten opzichte van het ontvangen van sociale en doelgerichte vergelijkingsinformatie met betrekking tot hun diabetesgezondheidsstatus zullen worden toegediend aan alle studiedeelnemers bij inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1).
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
Verandering in patiëntactivering
Tijdsspanne: inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)
De Patient Activation Measure® (PAM-13) schaal zal worden toegediend aan alle studiedeelnemers bij inschrijving (T0) en één maand follow-up (T1). De PAM®-enquête met 13 items is een gevalideerde maatstaf voor patiëntactivering (d.w.z. de kennis, vaardigheden en vertrouwen die een persoon heeft in het managen van zijn eigen gezondheid en gezondheidszorg) en bestaat uit 13 items. Elk item maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal met antwoordopties, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens om goedkeuring van een bepaalde stelling op te wekken. De antwoorden op PAM®-enquête-items resulteren in totale ruwe scores van 13 tot 52, die we hebben omgezet naar de lineaire intervalschaal van patiëntactiveringsscores, variërend van 0 (laagste activering) tot 100 (hoogste activering).
inschrijving (T0) en een maand follow-up (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181727
  • 5K23DK106511 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren