Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Diabetes Dashboard inbäddad i en patientwebbportal

5 maj 2023 uppdaterad av: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Användbarheten av Diabetes Dashboard inbäddad i en patientwebbportal: en prospektiv longitudinell studie

Syftet med denna studie är att genomföra en prospektiv, longitudinell studie för att utvärdera användbarheten av en patientinriktad diabetesinstrumentpanel levererad via en etablerad patientwebbportal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 70 vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus kommer att registreras och ges tillgång till en diabetesinstrumentpanel i en befintlig patientwebbportal. Patienter kommer att bjudas in via e-post (eller e-post) för att screenas för registrering i studien. Patienter kan också svara på ett studieblad och kontakta studieteamet för att screenas för registrering. Berättigade och intresserade patienter kommer att skickas via e-post till en länk till en säker studiewebbplats där de fyller i ett samtyckesformulär på webben. Efter registreringen kommer deltagarna att fylla i ett webbaserat frågeformulär. Efter att ha fyllt i inskrivningsformuläret kommer de att få tillgång till diabetesinstrumentpanelen i patientwebbportalen under en månad. Efter en månad kommer deltagarna att få ett ytterligare uppföljande (slutligt) frågeformulär för att bedöma resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • William Martinez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes mellitus
  • Behandlas för närvarande med minst ett antihyperglykemiskt läkemedel
  • Kunna tala och läsa på engelska
  • Ha tillförlitlig tillgång till en dator med internetåtkomst
  • Existing My Health at Vanderbilt (dvs patientportal) konto

Exklusions kriterier:

  • Bor på långtidsvård
  • Kända kognitiva brister
  • Svår syn- eller hörselnedsättning
  • Oförståeligt tal (t.ex. dysartri)
  • Deltar för närvarande i en annan diabetesrelaterad forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter har tillgång till en patientwebbportal med Patient-facing Diabetes Dashboard aktiverad.
Övrig: Patientinriktad Diabetes Dashboard
Patient-facing Diabetes Dashboard är inbäddad i en patientwebbportal och innehåller grafik för att visualisera och sammanfatta patienternas hälsodata, innehåller motiverande strategier (t.ex. sociala jämförelser och spelifiering), tillhandahåller lämpliga utbildningsresurser på läskunnighetsnivå och innehåller säker meddelandefunktion. .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: en månads uppföljning (T1)
System Usability Scale (SUS) kommer att administreras till alla studiedeltagare vid en månads uppföljning (T1). SUS är ett validerat mått på användbarhet. De tio objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala. Objektpoängen summeras och konverteras sedan till ett poäng som sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst). En poäng på över 68 indikerar användbarhet "över genomsnittet".
en månads uppföljning (T1)
Användarupplevelse - Kvantitativ
Tidsram: en månads uppföljning (T1)
Användarupplevelsen kommer att bedömas av studiespecifika undersökningsobjekt som administreras till alla studiedeltagare i slutet av studieperioden (T1). Undersökningsobjekten kommer att fråga om deltagarnas perspektiv på särskilda funktioner i instrumentpanelen för patientinriktad diabetes. Deltagarna ombads att ange vilka funktioner, om några: (1) de fann användbara för att hantera sin diabetes och vilka funktioner, (2) förbättrade sin förståelse av deras diabeteshälsodata och (3) borde tas bort. Dessutom angav deltagarna om de hade för avsikt att använda instrumentpanelen framöver om den förblev tillgänglig.
en månads uppföljning (T1)
Användarupplevelse - Kvalitativ
Tidsram: en månads uppföljning (T1)
I slutet av studieperioden (T1) kommer en delmängd av studiedeltagare att bjudas in att slutföra en semistrukturerad intervju för att ge en djupare förståelse för deras erfarenhet av att använda instrumentpanelen.
en månads uppföljning (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändningsdata
Tidsram: en månads uppföljning (T1)
Detta är ett sammansatt resultatmått på deltagarnas självrapporterade totala antal besök på diabetesinstrumentpanelen, totala varaktigheten av användningen av instrumentpanelen, användning av inbäddade utbildningslänkar, användning av inbäddad funktionalitet för att säkra meddelandevårdsteammedlem(mer) och användning av en inbäddad länk till American Diabetes Association Online Community och kommer att frågas i slutet av studieperioden (T1).
en månads uppföljning (T1)
Förändring i diabeteskunskap
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) användes för att mäta diabeteskunskap inklusive diabetesdiet, symtom på hypoglykemi, fotvård och vikten av fysisk aktivitet. SDKI är en skala med 13 punkter med poäng från 0 till 13 som representerar antalet frågor som besvarats korrekt. Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) kommer att administreras till alla studiepatienter vid inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1).
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Förändring i diabetessjälvvård
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Diabetes egenvård kommer att mätas med hjälp av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), ett frågeformulär med 11 punkter för självhantering av diabetes som bedömer följande sex aspekter av diabetesregimen: allmän kost (2 artiklar), specifik diet (2 artiklar), träning (2 artiklar), blodsockertestning (2 artiklar), fotvård (2 artiklar) och rökning (1 artiklar). Varusvar använder måttet "dagar per vecka" förutom ett enstaka objekt om rökstatus som är ja eller nej. Var och en av de fem aspekterna (exklusive rökning) tilldelas ett medelpoäng baserat på antal dagar per vecka. Sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) kommer att administreras till alla studiepatienter vid inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1).
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Förändring i diabetessjälveffektivitet
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) är ett giltigt mått på diabetes self-efficacy. PDSMS kommer att administreras till alla studiedeltagare vid inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1). Åtta objekt poängsätts på en femgradig Likert-skala. Den totala PDSMS-poängen kan variera från 8 till 40, med högre poäng som indikerar mer självförtroende för att hantera sin diabetes själv.
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Förändring i diabetesnöd
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
The Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) är ett giltigt mått på diabetesnöd. PAID-5 kommer att administreras till alla studiedeltagare vid inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1). Totalpoäng på PAID-5 kan variera från 0 till 20, med högre poäng som tyder på större diabetesrelaterad känslomässig ångest.
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Förändring i kunskap om diabetesåtgärder
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Unika studiespecifika artiklar för att bedöma deltagarnas kunskap om mått på diabeteshälsostatus (t.ex. hemoglobin A1C) kommer att administreras till alla studiedeltagare vid inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1).
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Förändring i diabetesförståelse
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Diabetes Care Profile (DCP) är ett självadministrativt frågeformulär som bedömer de sociala och psykologiska faktorerna relaterade till diabetes och dess behandling. Instrumentet innehåller sexton skalor. The Understanding Scale of the DCP innehåller 13 punkter som bedömer respondenternas upplevda förståelse av delar av diabetesegenvård (t.ex. kost för blodsockerkontroll). Vi administrerade 9 av de 13 artiklarna till studiedeltagare, exklusive artiklar som refererade till delar av självförvaltning som inte täcks av Min diabetesvård (t.ex. graviditet och diabetes). Respondenterna betygsätter sin förståelse på en femgradig Likert-skala. Skalpoängen sträcker sig från 1 till 5 och representerar den genomsnittliga punktpoängen för skalan (∑ Q1-9/ Antal objekt som inte saknas). Höga poäng indikerar högre upplevd förståelse.
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Attitydförändring
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Unika studiespecifika undersökningsobjekt för att bedöma deltagarnas attityder till att få social och målbaserad jämförelseinformation om deras diabeteshälsostatus kommer att administreras till alla studiedeltagare vid inskrivningen (T0) och en månads uppföljning (T1).
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Ändring i patientaktivering
Tidsram: inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)
Patient Activation Measure® (PAM-13) skalan kommer att administreras till alla studiedeltagare vid inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1). PAM®-undersökningen med 13 punkter är ett validerat mått på patientaktivering (d.v.s. de kunskaper, färdigheter och förtroende en person har för att hantera sin egen hälsa och hälsovård) och består av 13 punkter. Varje objekt använder en 4-punkts Likert-typsskala med svarsalternativ som sträcker sig från håller helt med till starkt instämmer för att framkalla godkännande av ett visst påstående. PAM®-enkätsvaren resulterar i totala råpoäng från 13 till 52, som vi konverterade till den linjära intervallskalan för patientaktiveringspoäng, från 0 (lägsta aktivering) till 100 (högsta aktivering).
inskrivning (T0) och en månads uppföljning (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (Faktisk)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181727
  • 5K23DK106511 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Patientinriktad Diabetes Dashboard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera