환자 웹 포털에 내장된 당뇨병 대시보드의 유용성
2023년 5월 5일 업데이트: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
환자 웹 포털에 포함된 당뇨병 대시보드의 유용성: 전향적 종단 연구
이 연구의 목적은 확립된 환자 웹 포털을 통해 제공되는 환자 대면 당뇨병 대시보드의 유용성을 평가하기 위해 전향적 종단 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최대 70명의 제2형 당뇨병 성인 환자가 등록되어 기존 환자 웹 포털 내 당뇨병 대시보드에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
환자는 우편(또는 이메일)을 통해 연구 등록을 위한 선별 검사를 받도록 초대됩니다.
환자는 또한 연구 전단지에 응답하고 연구 팀에 연락하여 등록을 위해 선별할 수 있습니다.
적격하고 관심 있는 환자는 웹 동의 양식을 작성할 수 있는 안전한 연구 웹사이트 링크를 이메일로 받게 됩니다.
등록 후 참가자는 기본 웹 기반 설문지를 작성합니다.
등록 설문지를 작성하면 한 달 동안 환자 웹 포털 내 당뇨병 대시보드에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
한 달 후 참가자는 결과를 평가하기 위한 추가 후속(최종) 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- William Martinez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 현재 적어도 하나의 항고혈당제 치료를 받고 있습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
- 기존 My Health at Vanderbilt(즉, 환자 포털) 계정
제외 기준:
- 장기 요양 시설에서 생활
- 알려진 인지 결함
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 이해할 수 없는 말(예: 구음 장애)
- 현재 다른 당뇨병 관련 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 환자 대면 당뇨병 대시보드가 활성화된 환자 웹 포털에 액세스할 수 있습니다.
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환자 대면 당뇨병 대시보드는 환자 웹 포털에 내장되어 있으며 환자의 건강 데이터를 시각화하고 요약하는 그래픽을 포함하고 동기 부여 전략(예: 사회적 비교 및 게임화)을 통합하며 읽고 쓰는 능력 수준에 적합한 교육 리소스를 제공하며 보안 메시지 기능을 포함합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 1개월 후속 조치(T1)
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시스템 사용성 척도(SUS)는 1개월 후속 조치(T1)에 모든 연구 참가자에게 시행됩니다.
SUS는 검증된 유용성 척도입니다.
10개 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
항목 점수를 합산한 다음 0(최악)에서 100(최상) 범위의 점수로 변환합니다.
"평균 이상" 사용성을 나타내는 68점 이상의 점수입니다.
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1개월 후속 조치(T1)
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사용자 경험 - 양적
기간: 1개월 후속 조치(T1)
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사용자 경험은 연구 기간(T1)이 끝날 때 모든 연구 참여자에게 실시되는 연구별 설문 조사 항목에 의해 평가됩니다.
설문 항목은 환자 대면 당뇨병 대시보드의 특정 기능에 대한 참가자의 관점을 묻습니다.
참가자들에게 (1) 당뇨병 관리에 유용하다고 생각한 기능과 (2) 당뇨병 건강 데이터에 대한 이해도 향상, (3) 제거해야 하는 기능을 표시하도록 요청했습니다.
또한 참가자들은 대시보드를 사용할 수 있는 경우 앞으로 사용할 의향이 있는지 여부를 표시했습니다.
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1개월 후속 조치(T1)
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사용자 경험 - 질적
기간: 1개월 후속 조치(T1)
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연구 기간(T1)이 끝나면 연구 참여자 중 일부가 대시보드를 사용한 경험에 대한 더 깊은 이해를 제공하기 위해 반구조화된 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.
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1개월 후속 조치(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용 데이터
기간: 1개월 후속 조치(T1)
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이는 참가자가 직접 보고한 총 당뇨병 대시보드 방문 횟수, 총 대시보드 사용 시간, 포함된 교육 링크 사용, 메시지 의료 팀 구성원을 보호하기 위한 포함된 기능 활용 및 포함된 American Diabetes Association Online Community에 링크되며 연구 기간(T1)이 끝날 때 쿼리됩니다.
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1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 지식의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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SDKI(Short Diabetes Knowledge Instrument)는 당뇨병 식단, 저혈당 증상, 발 관리 및 신체 활동의 중요성을 포함한 당뇨병 지식을 측정하는 데 사용되었습니다.
SDKI는 13개 항목으로 구성된 척도로 0에서 13까지의 점수가 올바르게 답한 항목 수를 나타냅니다.
Short Diabetes Knowledge Instrument(SDKI)는 등록(T0) 및 1개월 추적(T1) 시 모든 연구 환자에게 투여됩니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 자가 관리의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 자가 관리는 당뇨병 요법의 다음 6가지 측면을 평가하는 당뇨병 자가 관리에 대한 11개 항목 설문지인 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)을 사용하여 측정됩니다: 일반 식단(2개 항목), 특정 식단 (2항목), 운동(2항목), 혈당검사(2항목), 발관리(2항목), 흡연(1항목).
항목 응답은 예 또는 아니오인 흡연 상태에 대한 단일 항목을 제외하고 메트릭 "주당 일 수"를 사용합니다.
5가지 측면(흡연 제외) 각각에는 주당 일수를 기준으로 평균 점수가 지정됩니다.
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)은 등록(T0) 및 1개월 추적(T1) 시 모든 연구 환자에게 투여됩니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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PDSMS(Perceived Diabetes Self-Management Scale)는 당뇨병 자기 효능감의 유효한 척도입니다.
PDSMS는 등록 시(T0) 및 1개월 후속 조치(T1) 시 모든 연구 참가자에게 시행됩니다.
8개 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
총 PDSMS 점수의 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 고통의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 척도의 문제 영역(PAID-5)은 당뇨병 고통의 유효한 척도입니다.
PAID-5는 등록 시(T0) 및 1개월 후속 조치(T1) 시 모든 연구 참가자에게 투여됩니다.
PAID-5의 총점 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 당뇨병과 관련된 정서적 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 대책에 대한 지식의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 건강 상태(예: 헤모글로빈 A1C) 측정에 대한 참가자의 지식을 평가하기 위한 고유한 연구 특정 항목이 등록(T0) 및 1개월 추적(T1) 시 모든 연구 참가자에게 투여됩니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 이해의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 관리 프로필(DCP)은 당뇨병 및 그 치료와 관련된 사회적 및 심리적 요인을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
악기에는 16개의 저울이 있습니다.
DCP의 이해 척도에는 당뇨병 자가 관리의 요소(예: 혈당 조절을 위한 식이요법)에 대한 응답자의 인지된 이해를 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
My Diabetes Care에서 다루지 않는 자기 관리 요소(예: 임신 및 당뇨병)를 언급한 항목을 제외하고 연구 참가자에게 13개 항목 중 9개 항목을 관리했습니다.
응답자는 5점 리커트 척도로 이해도를 평가합니다.
척도 점수 범위는 1에서 5까지이며 해당 척도의 평균 항목 점수를 나타냅니다(∑ Q1-9/ 누락되지 않은 항목 수).
높은 점수는 지각된 이해도가 높다는 것을 나타냅니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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태도의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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당뇨병 건강 상태에 관한 사회적 및 목표 기반 비교 정보를 받는 것에 대한 참가자의 태도를 평가하기 위한 고유한 연구 특정 설문 조사 항목이 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1) 시 모든 연구 참가자에게 시행됩니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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환자 활성화의 변화
기간: 등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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Patient Activation Measure®(PAM-13) 척도는 등록(T0) 및 1개월 추적(T1) 시점에 모든 연구 참가자에게 시행됩니다.
13개 항목 PAM® 설문조사는 환자 활성화(즉, 개인이 자신의 건강 및 건강 관리를 관리하는 데 있어 갖는 지식, 기술 및 자신감)의 검증된 척도이며 13개 항목으로 구성됩니다.
각 문항은 강하게 동의하지 않는 것부터 강하게 동의하는 것까지 특정 진술에 대한 지지를 이끌어내는 것에 이르는 4점 리커트 유형의 응답 옵션 척도를 사용합니다.
PAM® 설문 조사 항목 응답은 13~52 범위의 총 원시 점수를 산출하며, 이를 0(가장 낮은 활성화)에서 100(가장 높은 활성화) 범위의 환자 활성화 점수의 선형 간격 척도로 변환했습니다.
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등록(T0) 및 1개월 후속 조치(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .