Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennlighet av Diabetes Dashboard innebygd i en pasientnettportal

5. mai 2023 oppdatert av: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Brukbarhet av diabetesdashbord innebygd i en pasientnettportal: en prospektiv longitudinell studie

Formålet med denne studien er å gjennomføre en prospektiv, longitudinell studie for å evaluere brukbarheten til et pasientrettet diabetesdashbord levert via en etablert nettportal for pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Opptil 70 voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus vil bli registrert og gitt tilgang til et diabetesdashbord i en eksisterende nettportal for pasienter. Pasienter vil bli invitert via post (eller e-post) til å bli screenet for påmelding i studien. Pasienter kan også svare på en studiefolder og kontakte studieteamet for å bli screenet for påmelding. Kvalifiserte og interesserte pasienter vil få e-post til en lenke til et sikkert studienettsted hvor de fyller ut et samtykkeskjema på nettet. Etter påmelding vil deltakerne fylle ut et grunnleggende nettbasert spørreskjema. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet vil de få tilgang til diabetesdashbordet i pasientnettportalen i én måned. Etter en måned vil deltakerne motta et ekstra oppfølgingsskjema (endelig) for å vurdere utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • William Martinez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Behandles for tiden med minst én antihyperglykemisk medisin
  • Kunne snakke og lese på engelsk
  • Ha pålitelig tilgang til en datamaskin med internettilgang
  • Eksisterende My Health at Vanderbilt (dvs. pasientportal) konto

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på langtidspleie
  • Kjente kognitive mangler
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming
  • Uforståelig tale (f.eks. dysartri)
  • Deltar for tiden i en annen diabetesrelatert forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter har tilgang til en pasientnettportal med Pasientvendt Diabetes Dashboard aktivert.
Dashboard for pasientrettet diabetes er innebygd i en nettportal for pasienter og inkluderer grafikk for å visualisere og oppsummere pasienters helsedata, inkorporerer motivasjonsstrategier (f.eks. sosiale sammenligninger og gamification), gir passende utdanningsressurser på leseferdighetsnivå og inneholder mulighet for sikker meldingssending. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: en måneds oppfølging (T1)
System Usability Scale (SUS) vil bli administrert til alle studiedeltakere ved en måneds oppfølging (T1). SUS er et validert mål på brukervennlighet. De ti elementene scores på en fempunkts Likert-skala. Varepoengsummen summeres og konverteres deretter til en poengsum fra 0 (dårligst) til 100 (best). En poengsum på over 68 indikerer "over gjennomsnittet" brukervennlighet.
en måneds oppfølging (T1)
Brukeropplevelse - Kvantitativ
Tidsramme: en måneds oppfølging (T1)
Brukeropplevelse vil bli vurdert av studiespesifikke undersøkelseselementer administrert til alle studiedeltakere ved slutten av studieperioden (T1). Undersøkelseselementene vil spørre om deltakernes perspektiver på spesielle funksjoner ved dashbordet for pasientrettet diabetes. Deltakerne ble bedt om å angi hvilke funksjoner, om noen: (1) de fant nyttige for å håndtere sin diabetes og hvilke funksjoner, (2) forbedret deres forståelse av diabeteshelsedataene deres, og (3) burde fjernes. I tillegg anga deltakerne om de hadde til hensikt å bruke dashbordet fremover hvis det fortsatt var tilgjengelig.
en måneds oppfølging (T1)
Brukeropplevelse - kvalitativ
Tidsramme: en måneds oppfølging (T1)
På slutten av studieperioden (T1), vil en undergruppe av studiedeltakere bli invitert til å fullføre et semi-strukturert intervju for å gi en dypere forståelse av deres erfaring med bruk av dashbordet.
en måneds oppfølging (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembruksdata
Tidsramme: en måneds oppfølging (T1)
Dette er et sammensatt resultatmål av deltakernes selvrapporterte totale antall besøk på diabetesdashbordet, total varighet av bruk av instrumentpanelet, bruk av innebygde pedagogiske lenker, bruk av innebygd funksjonalitet for å sikre meldingshelsepersonell(er) og bruk av innebygde lenker. lenke til American Diabetes Association Online Community og vil bli spurt ved slutten av studieperioden (T1).
en måneds oppfølging (T1)
Endring i kunnskap om diabetes
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) ble brukt til å måle diabeteskunnskap, inkludert diabetesdiett, symptomer på hypoglykemi, fotpleie og viktigheten av fysisk aktivitet. SDKI er en 13-elements skala med poeng fra 0 til 13 som representerer antall elementer som er besvart riktig. Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) vil bli administrert til alle studiepasienter ved innrullering (T0) og en måneds oppfølging (T1).
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i selvomsorg for diabetes
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Diabetes egenomsorg vil bli målt ved hjelp av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et 11-elements spørreskjema for selvbehandling av diabetes som vurderer følgende seks aspekter ved diabetesregimet: generell diett (2 elementer), spesifikk diett (2 stk), trening (2 stk), blodsukkertesting (2 stk), fotpleie (2 stk) og røyking (1 stk). Varesvar bruker beregningen "dager per uke" bortsett fra et enkelt element om røykestatus som er ja eller nei. Hvert av de fem aspektene (unntatt røyking) tildeles en gjennomsnittlig poengsum basert på antall dager per uke. Sammendraget av selvomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) vil bli administrert til alle studiepasienter ved innrullering (T0) og en måneds oppfølging (T1).
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i diabetes selveffektivitet
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) er et gyldig mål på diabetes selveffektivitet. PDSMS vil bli administrert til alle studiedeltakere ved påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1). Åtte elementer scores på en fem-punkts Likert-skala. Den totale PDSMS-skåren kan variere fra 8 til 40, med høyere skåre som indikerer mer selvtillit til å håndtere sin diabetes.
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i diabeteslidelser
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
The Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) er et gyldig mål på diabeteslidelser. PAID-5 vil bli administrert til alle studiedeltakere ved påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1). Totalscore på PAID-5 kan variere fra 0 til 20, med høyere score som tyder på større diabetesrelatert emosjonell lidelse.
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i kunnskap om diabetestiltak
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Unike studiespesifikke elementer for å vurdere deltakernes kunnskap om mål på diabeteshelsestatus (f.eks. Hemoglobin A1C) vil bli administrert til alle studiedeltakere ved påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1).
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i diabetesforståelse
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Diabetes Care Profile (DCP) er et selvadministrert spørreskjema som vurderer de sosiale og psykologiske faktorene knyttet til diabetes og dens behandling. Instrumentet inkluderer seksten skalaer. The Understanding Scale of the DCP inneholder 13 elementer som vurderer respondentenes oppfattede forståelse av elementer av diabetes egenomsorg (f.eks. diett for blodsukkerkontroll). Vi administrerte 9 av de 13 elementene til studiedeltakerne, unntatt elementer som refererte til elementer av selvledelse som ikke dekkes i My Diabetes Care (f.eks. graviditet og diabetes). Respondentene vurderer sin forståelse på en fempunkts Likert-skala. Skalaens poengsum varierer fra 1 til 5 og representerer gjennomsnittlig elementscore for skalaen (∑ Q1-9/ Antall ikke-manglende elementer). Høye skårer indikerer høyere oppfattet forståelse.
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i holdninger
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Unike studiespesifikke undersøkelseselementer for å vurdere deltakernes holdninger til å motta sosial og målbasert sammenligningsinformasjon angående deres diabeteshelsestatus vil bli administrert til alle studiedeltakere ved innmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1).
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Endring i pasientaktivering
Tidsramme: påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)
Patient Activation Measure® (PAM-13)-skalaen vil bli administrert til alle studiedeltakere ved påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1). PAM®-undersøkelsen med 13 elementer er et validert mål på pasientaktivering (dvs. kunnskapen, ferdighetene og tilliten en person har til å administrere sin egen helse og helsehjelp) og består av 13 elementer. Hvert element bruker en 4-punkts Likert-skala med svaralternativer som strekker seg fra helt uenig til helt enig for å få tilslutning til et bestemt utsagn. Svarene på PAM®-undersøkelseselementer resulterer i totale råskårer fra 13 til 52, som vi konverterte til den lineære intervallskalaen for pasientaktiveringsskårer, fra 0 (laveste aktivering) til 100 (høyeste aktivering).
påmelding (T0) og en måneds oppfølging (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 181727
  • 5K23DK106511 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere