Użyteczność Diabetes Dashboard osadzona w portalu internetowym pacjenta
5 maja 2023 zaktualizowane przez: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Użyteczność Diabetes Dashboard osadzona w portalu internetowym pacjenta: prospektywne badanie podłużne
Celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego badania podłużnego w celu oceny użyteczności pulpitu nawigacyjnego dotyczącego cukrzycy dostępnego dla pacjentów za pośrednictwem uznanego portalu internetowego dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do 70 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 zostanie zapisanych i uzyska dostęp do pulpitu nawigacyjnego dotyczącego cukrzycy w ramach istniejącego portalu internetowego dla pacjentów.
Pacjenci zostaną zaproszeni pocztą (lub e-mailem) do poddania się badaniu przesiewowemu w celu włączenia do badania.
Pacjenci mogą również odpowiedzieć na ulotce dotyczącej badania i skontaktować się z zespołem badawczym w celu poddania się badaniu przesiewowemu pod kątem rejestracji.
Kwalifikujący się i zainteresowani pacjenci otrzymają wiadomość e-mail z łączem do bezpiecznej witryny badawczej, na której wypełnią internetowy formularz zgody.
Po rejestracji uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz internetowy.
Po wypełnieniu kwestionariusza rejestracyjnego otrzymają oni dostęp do pulpitu nawigacyjnego dotyczącego cukrzycy w portalu internetowym pacjenta na okres jednego miesiąca.
Po miesiącu uczestnicy otrzymają dodatkowy (końcowy) kwestionariusz w celu oceny wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- William Martinez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Obecnie leczony co najmniej jednym lekiem przeciwhiperglikemicznym
- Potrafi mówić i czytać w języku angielskim
- Mieć niezawodny dostęp do komputera z dostępem do Internetu
- Istniejące konto My Health at Vanderbilt (tj. portal pacjenta).
Kryteria wyłączenia:
- Życie w placówkach opieki długoterminowej
- Znane deficyty poznawcze
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
- Niezrozumiała mowa (np. dyzartria)
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym związanym z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci mają dostęp do portalu internetowego pacjenta z aktywowanym pulpitem nawigacyjnym dotyczącym cukrzycy.
|
Diabetes Dashboard skierowany do pacjenta jest osadzony w portalu internetowym pacjenta i zawiera grafiki do wizualizacji i podsumowania danych dotyczących zdrowia pacjentów, zawiera strategie motywacyjne (np. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: miesięczna obserwacja (T1)
|
Skala użyteczności systemu (SUS) zostanie podana wszystkim uczestnikom badania po miesięcznym okresie obserwacji (T1).
SUS jest potwierdzoną miarą użyteczności.
Dziesięć pozycji ocenia się w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki pozycji są sumowane, a następnie konwertowane na wynik w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Wynik powyżej 68 wskazuje na „powyżej średniej” użyteczność.
|
miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Doświadczenie użytkownika — ilościowe
Ramy czasowe: miesięczna obserwacja (T1)
|
Doświadczenie użytkownika zostanie ocenione za pomocą elementów ankiety dotyczących konkretnego badania, które zostaną podane wszystkim uczestnikom badania pod koniec okresu badania (T1).
Elementy ankiety będą dotyczyły opinii uczestników na temat poszczególnych funkcji panelu Diabetes Dashboard skierowanego do pacjenta.
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, które cechy, jeśli w ogóle: (1) uznali za przydatne w leczeniu cukrzycy i które cechy, (2) poprawiły ich zrozumienie danych dotyczących ich cukrzycy oraz (3) powinny zostać usunięte.
Ponadto uczestnicy wskazali, czy zamierzają korzystać z pulpitu nawigacyjnego w przyszłości, jeśli pozostanie on dostępny.
|
miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Doświadczenie użytkownika — jakościowe
Ramy czasowe: miesięczna obserwacja (T1)
|
Pod koniec okresu badania (T1) podgrupa uczestników badania zostanie zaproszona do wypełnienia częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, aby zapewnić głębsze zrozumienie ich doświadczeń związanych z korzystaniem z pulpitu nawigacyjnego.
|
miesięczna obserwacja (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane o użytkowaniu systemu
Ramy czasowe: miesięczna obserwacja (T1)
|
Jest to złożona miara wyniku, obejmująca zgłaszaną przez uczestników całkowitą liczbę wizyt na pulpicie nawigacyjnym dotyczącym cukrzycy, całkowity czas korzystania z pulpitu nawigacyjnego, korzystanie z wbudowanych linków edukacyjnych, wykorzystanie wbudowanych funkcji do zabezpieczania wiadomości członków zespołu opieki zdrowotnej oraz korzystanie z wbudowanego link do Społeczności Internetowej Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego i zostanie przepytany pod koniec okresu badania (T1).
|
miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Do pomiaru wiedzy na temat cukrzycy, w tym diety cukrzycowej, objawów hipoglikemii, pielęgnacji stóp i znaczenia aktywności fizycznej, wykorzystano narzędzie Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI).
SDKI to 13-itemowa skala z wynikami od 0 do 13 reprezentującymi liczbę pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Narzędzie Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) zostanie podane wszystkim pacjentom biorącym udział w badaniu podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Samoopieka cukrzycowa zostanie zmierzona za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA), 11-punktowego kwestionariusza samokontroli cukrzycy, który ocenia następujące sześć aspektów schematu leczenia cukrzycy: ogólna dieta (2 pozycje), specyficzna dieta (2 szt.), ćwiczenia (2 szt.), badanie poziomu glukozy we krwi (2 szt.), pielęgnacja stóp (2 szt.), palenie tytoniu (1 szt.).
Odpowiedzi na pozycje używają wskaźnika „dni w tygodniu”, z wyjątkiem pojedynczej pozycji dotyczącej statusu palenia, która brzmi tak lub nie.
Każdemu z pięciu aspektów (z wyłączeniem palenia) przypisano średni wynik na podstawie liczby dni w tygodniu.
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) zostanie podane wszystkim pacjentom uczestniczącym w badaniu podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Skala Samokontroli Postrzeganej Cukrzycy (PDSMS) jest ważną miarą samoskuteczności cukrzycy.
PDSMS zostanie podany wszystkim uczestnikom badania podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
Osiem pozycji ocenia się na pięciostopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik PDSMS może wahać się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w samodzielnym leczeniu cukrzycy.
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Skala obszarów problemowych w cukrzycy (PAID-5) jest ważną miarą stresu związanego z cukrzycą.
PAID-5 zostanie podany wszystkim uczestnikom badania podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
Całkowite wyniki w kwestionariuszu PAID-5 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki sugerują większy stres emocjonalny związany z cukrzycą.
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana wiedzy na temat środków dotyczących cukrzycy
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Unikalne elementy specyficzne dla badania w celu oceny wiedzy uczestników na temat wskaźników stanu zdrowia związanego z cukrzycą (np. Hemoglobina A1C) zostaną podane wszystkim uczestnikom badania podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana w rozumieniu cukrzycy
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Diabetes Care Profile (DCP) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający społeczne i psychologiczne czynniki związane z cukrzycą i jej leczeniem.
Instrument zawiera szesnaście skal.
Skala zrozumienia DCP zawiera 13 pozycji, które oceniają postrzegane przez respondentów zrozumienie elementów samoopieki związanej z cukrzycą (np. dieta kontrolująca poziom cukru we krwi).
Podaliśmy uczestnikom badania 9 z 13 pozycji, z wyłączeniem pozycji, które odnosiły się do elementów samokontroli, które nie zostały uwzględnione w My Diabetes Care (np. ciąża i cukrzyca).
Respondenci oceniają swoje zrozumienie na pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki na skali wahają się od 1 do 5 i reprezentują średni wynik pozycji na skali (∑ Q1-9/ Liczba pozycji, których nie brakuje).
Wysokie wyniki wskazują na wyższe postrzegane zrozumienie.
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana postaw
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Unikalne elementy ankiety specyficzne dla badania, mające na celu ocenę postaw uczestników wobec otrzymywania informacji porównawczych społecznych i opartych na celach, dotyczących ich stanu zdrowia związanego z cukrzycą, zostaną podane wszystkim uczestnikom badania podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
|
Zmiana aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Skala Patient Activation Measure® (PAM-13) zostanie podana wszystkim uczestnikom badania podczas rejestracji (T0) i miesięcznej obserwacji (T1).
Składająca się z 13 pozycji ankieta PAM® jest zwalidowaną miarą aktywizacji pacjenta (tj. wiedzy, umiejętności i pewności, jaką dana osoba ma w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną) i składa się z 13 pozycji.
Każda pozycja wykorzystuje 4-punktową skalę opcji odpowiedzi typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, aby uzyskać poparcie dla konkretnego stwierdzenia.
Odpowiedzi na pozycje ankiety PAM® dają łączne surowe wyniki w zakresie od 13 do 52, które przeliczyliśmy na liniową skalę interwałową wyników aktywacji pacjenta, w zakresie od 0 (najniższa aktywacja) do 100 (najwyższa aktywacja).
|
rejestracja (T0) i miesięczna obserwacja (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181727
- 5K23DK106511 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .