Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugervenligheden af ​​Diabetes Dashboard integreret i en patientwebportal

5. maj 2023 opdateret af: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Anvendelighed af diabetes-dashboard indlejret i en patientwebportal: en prospektiv longitudinel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en prospektiv, longitudinel undersøgelse for at evaluere anvendeligheden af ​​et patientvendt diabetes-dashboard leveret via en etableret patientwebportal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 70 voksne patienter med type 2-diabetes mellitus vil blive tilmeldt og givet adgang til et diabetes-dashboard i en eksisterende patientwebportal. Patienter vil blive inviteret via mail (eller e-mail) til at blive screenet for tilmelding til undersøgelsen. Patienter kan også svare på en undersøgelsesfolder og kontakte undersøgelsesteamet for at blive screenet for tilmelding. Kvalificerede og interesserede patienter vil blive e-mailet med et link til et sikkert undersøgelseswebsted, hvor de udfylder en websamtykkeformular. Efter tilmelding vil deltagerne udfylde et baseline webbaseret spørgeskema. Efter at have udfyldt tilmeldingsspørgeskemaet får de adgang til diabetes-dashboardet på patientwebportalen i en måned. Efter en måned vil deltagerne modtage et yderligere opfølgende (endeligt) spørgeskema for at vurdere resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • William Martinez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • I øjeblikket behandles med mindst én antihyperglykæmisk medicin
  • Kan tale og læse på engelsk
  • Har pålidelig adgang til en computer med internetadgang
  • Eksisterende My Health at Vanderbilt (dvs. patientportal) konto

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på langtidsplejefaciliteter
  • Kendte kognitive mangler
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • Uforståelig tale (f.eks. dysartri)
  • Deltager i øjeblikket i et andet diabetesrelateret forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter har adgang til en patientwebportal med Patient-facing Diabetes Dashboard aktiveret.
Andet: Patient-vendt Diabetes Dashboard
Patient-facing Diabetes Dashboard er indlejret i en patientwebportal og inkluderer grafik til at visualisere og opsummere patienters helbredsdata, inkorporerer motivationsstrategier (f.eks. sociale sammenligninger og gamification), leverer passende uddannelsesressourcer på læsefærdighedsniveau og indeholder sikker beskedfunktion. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: en måneds opfølgning (T1)
System Usability Scale (SUS) vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere ved en måneds opfølgning (T1). SUS er et valideret mål for brugervenlighed. De ti punkter scores på en fem-punkts Likert-skala. Elementscorerne summeres og konverteres derefter til en score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). En score på over 68 indikerer "over gennemsnittet" brugervenlighed.
en måneds opfølgning (T1)
Brugeroplevelse - Kvantitativ
Tidsramme: en måneds opfølgning (T1)
Brugeroplevelsen vil blive vurderet af undersøgelsesspecifikke undersøgelseselementer, der administreres til alle undersøgelsesdeltagere i slutningen af ​​undersøgelsesperioden (T1). Undersøgelsens emner vil spørge om deltagernes perspektiver på særlige funktioner i Patient-facing Diabetes Dashboard. Deltagerne blev bedt om at angive hvilke funktioner, hvis nogen: (1) de fandt nyttige til at håndtere deres diabetes og hvilke funktioner, (2) forbedrede deres forståelse af deres diabetessundhedsdata og (3) skulle fjernes. Derudover angav deltagerne, om de havde til hensigt at bruge dashboardet fremover, hvis det forblev tilgængeligt.
en måneds opfølgning (T1)
Brugeroplevelse - Kvalitativ
Tidsramme: en måneds opfølgning (T1)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (T1) vil en undergruppe af undersøgelsesdeltagere blive inviteret til at gennemføre et semistruktureret interview for at give en dybere forståelse af deres oplevelse med at bruge dashboardet.
en måneds opfølgning (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systembrugsdata
Tidsramme: en måneds opfølgning (T1)
Dette er et sammensat resultatmål for deltagernes selvrapporterede samlede antal besøg på diabetesdashboardet, den samlede varighed af brugen af ​​dashboardet, brugen af ​​indlejrede uddannelseslinks, brugen af ​​indlejret funktionalitet til at sikre meddelelsesmedlemmer fra sundhedsplejeteamet og brugen af ​​en indlejret link til American Diabetes Association Online Community og vil blive spurgt i slutningen af ​​undersøgelsesperioden (T1).
en måneds opfølgning (T1)
Ændring i diabetesviden
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) blev brugt til at måle diabetes viden, herunder diabetes diæt, symptomer på hypoglykæmi, fodpleje og vigtigheden af ​​fysisk aktivitet. SDKI er en 13-elementskala med score fra 0 til 13, der repræsenterer antallet af besvarede emner korrekt. Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) vil blive administreret til alle undersøgelsespatienter ved indskrivning (T0) og en måneds opfølgning (T1).
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i diabetesselvomsorg
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Diabetes egenomsorg vil blive målt ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et spørgeskema med 11 punkter om diabetes selvbehandling, der vurderer følgende seks aspekter af diabeteskuren: generel kost (2 genstande), specifik diæt (2 genstande), motion (2 genstande), blodsukkermåling (2 genstande), fodpleje (2 genstande) og rygning (1 genstande). Varesvar bruger metrikken "dage pr. uge", bortset fra et enkelt punkt om rygestatus, som er ja eller nej. Hvert af de fem aspekter (undtagen rygning) tildeles en gennemsnitlig score baseret på antal dage om ugen. Resuméet af diabetes-selvomsorgsaktiviteter (SDSCA) vil blive administreret til alle undersøgelsespatienter ved indskrivning (T0) og en måneds opfølgning (T1).
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i diabetes selveffektivitet
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) er et gyldigt mål for diabetes selveffektivitet. PDSMS vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere ved tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1). Otte elementer bedømmes på en fem-punkts Likert-skala. Den samlede PDSMS-score kan variere fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større tillid til selv at håndtere sin diabetes.
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i Diabetes Distress
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Problemområderne i diabetesskalaen (PAID-5) er et gyldigt mål for diabetesbesvær. PAID-5 vil blive administreret til alle studiedeltagere ved tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1). Samlet score på PAID-5 kan variere fra 0 til 20, hvor højere score tyder på større diabetesrelateret følelsesmæssig nød.
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i viden om diabetesforanstaltninger
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Unikke undersøgelsesspecifikke elementer til vurdering af deltagernes viden om mål for diabetes-sundhedsstatus (f.eks. hæmoglobin A1C) vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere ved tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1).
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i diabetesforståelse
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Diabetes Care Profile (DCP) er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer de sociale og psykologiske faktorer relateret til diabetes og dens behandling. Instrumentet omfatter seksten skalaer. The Understanding Scale of DCP indeholder 13 punkter, der vurderer respondenternes opfattede forståelse af elementer af diabetes egenomsorg (f.eks. diæt til blodsukkerkontrol). Vi administrerede 9 af de 13 emner til undersøgelsesdeltagere, undtagen emner, der refererede til elementer af selvledelse, som ikke er dækket af My Diabetes Care (f.eks. graviditet og diabetes). Respondenterne vurderer deres forståelse på en fem-punkts Likert-skala. Skalaens score går fra 1 til 5 og repræsenterer den gennemsnitlige elementscore for skalaen (∑ Q1-9/ Antal ikke-manglende elementer). Høje score indikerer højere opfattet forståelse.
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i holdninger
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Unikke undersøgelsesspecifikke undersøgelseselementer for at vurdere deltagernes holdning til at modtage social og målbaseret sammenligningsinformation vedrørende deres diabetes-sundhedsstatus vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere ved tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1).
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Ændring i patientaktivering
Tidsramme: tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)
Patient Activation Measure® (PAM-13) skalaen vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere ved tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1). PAM®-undersøgelsen med 13 punkter er et valideret mål for patientaktivering (dvs. den viden, færdigheder og tillid, en person har til at styre sin egen sundhed og sundhedspleje) og består af 13 punkter. Hvert element bruger en 4-punkts Likert-type skala af svarmuligheder, der spænder fra meget uenig til meget enig for at fremkalde godkendelse af et bestemt udsagn. Svar på PAM®-undersøgelseselementer resulterer i samlede råscorer, der spænder fra 13 til 52, som vi konverterede til den lineære intervalskala for patientaktiveringsscore, der spænder fra 0 (laveste aktivering) til 100 (højeste aktivering).
tilmelding (T0) og en måneds opfølgning (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181727
  • 5K23DK106511 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Patient-vendt Diabetes Dashboard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner