Diabetes-hallintapaneelin käytettävyys, joka on upotettu potilasverkkoportaaliin
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Potilasverkkoportaaliin upotetun diabeteksen hallintapaneelin käytettävyys: Tuleva pitkittäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus arvioidakseen vakiintuneen potilasverkkoportaalin kautta toimitetun potilaalle suunnatun diabetesmittariston käytettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 70 aikuista tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta rekisteröidään ja he saavat pääsyn diabeteksen hallintapaneeliin olemassa olevassa potilasverkkoportaalissa.
Potilaat kutsutaan postitse (tai sähköpostitse) tutkimukseen ilmoittautumista varten.
Potilaat voivat myös vastata tutkimuslehtiseen ja ottaa yhteyttä tutkimusryhmään seulontaa varten.
Tukikelpoisille ja kiinnostuneille potilaille lähetetään sähköpostitse linkki turvalliselle tutkimussivustolle, jossa he täyttävät verkkosuostumuslomakkeen.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat täyttävät verkkopohjaisen peruskyselyn.
Ilmoittautumiskyselyn täyttämisen jälkeen he saavat pääsyn potilasverkkoportaalin diabeteshallintapaneeliin kuukauden ajan.
Kuukauden kuluttua osallistujat saavat ylimääräisen seurantakyselyn (lopullisen) tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- William Martinez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Tällä hetkellä hoidetaan vähintään yhdellä verensokeria alentavalla lääkkeellä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
- Sinulla on luotettava pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
- Olemassa oleva My Health at Vanderbilt (eli potilasportaali) -tili
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu pitkäaikaishoitolaitoksissa
- Tunnetut kognitiiviset puutteet
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
- Käsittämätön puhe (esim. dysartria)
- Osallistun parhaillaan toiseen diabetekseen liittyvään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat pääsevät potilasverkkoportaaliin, jossa Potilas-diabetes-hallintapaneeli on aktivoitu.
|
Potilaille suunnattu Diabetes Dashboard on upotettu potilasverkkoportaaliin, ja se sisältää grafiikkaa potilaiden terveystietojen visualisoimiseksi ja yhteenvedon tekemiseksi, sisältää motivaatiostrategioita (esim. sosiaalisia vertailuja ja pelillistämistä), tarjoaa lukutaidon tasolle sopivia koulutusresursseja ja sisältää suojatun viestintäominaisuuden. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: kuukauden seuranta (T1)
|
System Usability Scale (SUS) -asteikko (System Usability Scale) annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille kuukauden seurantajaksolla (T1).
SUS on validoitu käytettävyyden mitta.
Kymmenen kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras).
Yli 68 pisteet osoittavat "keskiarvon yläpuolella" käytettävyyttä.
|
kuukauden seuranta (T1)
|
|
Käyttökokemus – määrällinen
Aikaikkuna: kuukauden seuranta (T1)
|
Käyttökokemusta arvioidaan kaikille tutkimukseen osallistuneille tutkimusjakson lopussa (T1) annetuilla tutkimuskohtaisilla kyselyillä.
Kyselykohteet tiedustelevat osallistujien näkemyksiä potilaskohtaisen diabeteksen hallintapaneelin erityispiirteistä.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, mitkä ominaisuudet, jos sellaisia oli: (1) he pitivät hyödyllisinä diabeteksen hallinnassa ja mitkä ominaisuudet, (2) paransivat heidän ymmärrystään diabeteksen terveystiedoistaan ja (3) pitäisi poistaa.
Lisäksi osallistujat ilmoittivat, aikovatko he käyttää kojelautaa jatkossa, jos se pysyy käytettävissä.
|
kuukauden seuranta (T1)
|
|
Käyttökokemus – Laadullista
Aikaikkuna: kuukauden seuranta (T1)
|
Tutkimusjakson (T1) lopussa osa tutkimukseen osallistujista kutsutaan suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu, jotta he ymmärtävät paremmin kojelaudan käyttämisen kokemuksia.
|
kuukauden seuranta (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käyttötiedot
Aikaikkuna: kuukauden seuranta (T1)
|
Tämä on yhdistetty tulosmitta osallistujien itse ilmoittamasta diabeteksen kojelaudan käyntien kokonaismäärästä, kojelaudan käytön kokonaiskestosta, sulautettujen koulutuslinkkien käytöstä, sulautettujen toimintojen käytöstä terveydenhuoltotiimin jäsenten viestien turvaamiseksi ja upotetun järjestelmän käytöstä. linkki American Diabetes Associationin verkkoyhteisöön ja sitä kysytään opintojakson lopussa (T1).
|
kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos diabetestiedossa
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) -mittarilla mitattiin diabetestietoa, mukaan lukien diabeteksen ruokavalio, hypoglykemian oireet, jalkojen hoito ja fyysisen aktiivisuuden merkitys.
SDKI on 13 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–13, mikä edustaa oikein vastattujen asioiden määrää.
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) annetaan kaikille tutkimuspotilaille ilmoittautumisen (T0) ja kuukauden seurannan (T1) yhteydessä.
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos diabeteksen itsehoidossa
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Diabeteksen itsehoitoa mitataan Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -lomakkeella, joka on 11 kohdan diabeteksen itsehallinnon kyselylomake, jossa arvioidaan seuraavat kuusi diabeteksen hoito-ohjelman näkökohtaa: yleinen ruokavalio (2 kohtaa), erityinen ruokavalio. (2 kpl), liikunta (2 kpl), verensokerin mittaus (2 kpl), jalkojen hoito (2 kpl) ja tupakointi (1 kpl).
Kohdevastauksissa käytetään mittaria "päiviä viikossa", paitsi yksi tupakointitilaa koskeva kohta, joka on kyllä tai ei.
Kullekin viidestä näkökulmasta (pois lukien tupakointi) annetaan keskimääräinen pistemäärä, joka perustuu viikonpäivien lukumäärään.
Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) annetaan kaikille tutkimuspotilaille ilmoittautumisvaiheessa (T0) ja yhden kuukauden seurannassa (T1).
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) on kelvollinen diabeteksen itsetehokkuuden mitta.
PDSMS annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille ilmoittautumisen (T0) ja kuukauden seurannan (T1) yhteydessä.
Kahdeksan kohdetta pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PDSMS-pisteiden kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta diabeteksen hallintaan.
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Diabetes-asteikon ongelmaalueet (PAID-5) on kelvollinen diabeteksen kärsimyksen mitta.
PAID-5 annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille ilmoittautumisen (T0) ja kuukauden seurannan (T1) yhteydessä.
PAID-5:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0–20, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetekseen liittyvään emotionaaliseen ahdistukseen.
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos diabetestoimenpiteiden tiedossa
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Kaikille tutkimukseen osallistujille annetaan ainutlaatuisia tutkimuskohtaisia osia, joilla arvioidaan osallistujien tietämystä diabeteksen terveydentilasta (esim. hemoglobiini A1C), kaikille osallistujille ilmoittautumisen (T0) ja kuukauden seurannan (T1) yhteydessä.
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos diabeteksen ymmärtämisessä
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Diabetes Care Profile (DCP) on itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi diabetekseen ja sen hoitoon liittyviä sosiaalisia ja psykologisia tekijöitä.
Instrumentti sisältää kuusitoista asteikkoa.
DCP:n ymmärrysasteikko sisältää 13 kohtaa, jotka arvioivat vastaajien käsitystä diabeteksen itsehoidon osista (esim. ruokavaliosta verensokerin hallintaan).
Annoimme 9 tutkimukseen osallistuneille 13:sta kohdasta, lukuun ottamatta kohteita, jotka viittasivat sellaisiin itsehallinnon elementteihin, joita Oma Diabetes Care ei kata (esim. raskaus ja diabetes).
Vastaajat arvioivat ymmärryksensä viiden pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon pisteet vaihtelevat 1-5 ja edustavat asteikon keskimääräistä pistemäärää (∑ Q1-9/ Puuttumattomien kohteiden määrä).
Korkeat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä.
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Asenteiden muutos
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Ainutlaatuisia tutkimuskohtaisia kyselykohteita, joilla arvioidaan osallistujien asenteita diabeteksen terveydentilaa koskevien sosiaalisten ja tavoitteellisiin vertailutietojen saamiseen, annetaan kaikille tutkimukseen osallistujille ilmoittautumisen (T0) ja kuukauden seurannan (T1) yhteydessä.
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
|
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Patient Activation Measure® (PAM-13) -asteikko annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille ilmoittautumisen (T0) ja kuukauden seurannan (T1) yhteydessä.
13 kohdan PAM®-kysely on validoitu mittari potilaan aktivoinnista (eli tiedoista, taidoista ja itseluottamuksesta, joka henkilöllä on oman terveyden ja terveydenhuollon hallinnassa) ja se koostuu 13 kohdasta.
Jokaisessa kohdassa käytetään 4-pisteistä Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtojen asteikkoa, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä vahvasta hyväksynnästä saadakseen tietyn lausunnon hyväksynnän.
PAM®-kyselykohteiden vastaukset johtavat kokonaisraakapisteisiin 13-52, jotka muunnosimme potilaan aktivointipisteiden lineaariseksi intervalliasteikoksi, joka vaihtelee 0:sta (pienin aktivaatio) 100:aan (korkein aktivaatio).
|
ilmoittautuminen (T0) ja kuukauden seuranta (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181727
- 5K23DK106511 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .