MP-513 10 mg とメトホルミン XR 750 mg の固定用量の組み合わせに対する食品の影響を評価する研究

包含基準:

• スクリーニング検査時の年齢が20歳以上45歳以下の健康な成人男性。
• -体重が55kg以上で、計算された理想体重（IBW）が±20％以内
• 本研究について詳細な説明を受け、十分に理解した上で、自らの意志で研究に参加することを決定し、指示に従うことについて書面によるインフォームドコンセントを提供する個人。

除外基準:

• -肝胆道、腎臓、神経（中枢または末梢）、呼吸器、血液腫瘍学、心血管、泌尿器、筋骨格、免疫、耳、鼻、喉（ENT）、精神、および特に、内分泌系（糖尿病、高脂血症など）。
• -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患の病歴（クローン病、潰瘍、急性または慢性膵炎など）または胃腸手術（単純な虫垂切除術またはヘルニア修復を除く）。
• MP-513またはメトホルミンを含有する薬剤または同類の薬剤または他の薬剤に対する過敏症
• -次の基準の少なくとも1つに対応する座位でのバイタルサイン：収縮期血圧≥140mmHgまたは<90mmHg、または拡張期血圧≥95mmHgまたは<60mmHg。
• 血清クレアチン > 基準範囲の上限
• -手術または宗教上の理由により、研究期間中に少なくとも24時間は食物摂取を控える必要があります。
• 薬物乱用の歴史または存在。
• バルビタールなどの薬物代謝酵素を誘導または阻害する薬物の投与は、最初の投与前の 1 か月以内に行われます。
• 初回服用前1週間以内にグレープフルーツまたはクランベリーを含む飲食物を摂取。
• -2週間以内の医療用医薬品または伝統的な韓方薬の投与、または最初の投与前の1週間以内の市販薬またはビタミン製品
• 別の臨床試験に参加し、最初の投与前3か月以内に治験薬を投与された個人。
• 初回投与前2ヶ月以内の全血献血、1ヶ月以内のアフェレーシス献血、または1ヶ月以内の輸血。
• 大量のアルコールを飲むか、入院の24時間前から退院まで飲酒をやめられない人。
• 過去 3 か月間、1 日平均 10 本以上のタバコを吸っていた。