人工知能を備えたプローブベースの内視鏡検査を使用した結腸直腸ポリープの自動分類
2018年12月21日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (pCLE) は、進行中の内視鏡検査中に消化管粘膜のリアルタイムの組織学的評価を可能にする内視鏡技術です。
大腸ポリープの分類を正確に予測できます。
ただし、これには多くの経験が必要であり、pCLE の適用が制限されます。
研究者らは、ディープ ニューラル ネットワークを使用して、pCLE 検査で過形成性ポリープと腫瘍性ポリープを自動的に区別するコンピューター プログラムを設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250001
- 募集
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
コンタクト：
- Yanqing Li, PhD,MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳から80歳まで;書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意します。
除外基準:
-凝固障害、腎機能または肝機能の障害、妊娠または授乳、およびフルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギーを含む、CLEの実施に不適切な状態にある患者;インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI可視グループ
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AIの自動診断情報が内視鏡医に見える
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介入なし：AI インビジブル グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディープ ニューラル ネットワークを使用したプローブベースの内視鏡検査を使用した結腸直腸ポリープの分類の精度
時間枠：4ヶ月
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主な結果は、リアルタイム pCLE 検査で結腸直腸ポリープを診断するための人工知能の診断精度、感度、特異性、PPV、NPV をテストすることです。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工知能の診断効率を内視鏡医と比較する
時間枠：3ヶ月
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二次的な結果は、人工知能と内視鏡医の間で診断効率 (診断精度、感度、特異性、PPV、リアルタイム pCLE 検査で結腸直腸ポリープを診断するための NPV を含む) を比較することです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月30日
研究の完了 (予想される)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018SDU-QILU-8
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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