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Clasificación automática de pólipos colorrectales mediante endomicroscopia basada en sonda con inteligencia artificial

21 de diciembre de 2018 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
La endomicroscopia láser confocal basada en sonda (pCLE) es una técnica endoscópica que permite la evaluación histológica en tiempo real de la mucosa gastrointestinal durante el examen endoscópico en curso. Puede predecir la clasificación de los pólipos colorrectales con precisión. Sin embargo, esto requiere mucha experiencia, lo que limita la aplicación de pCLE. Los investigadores diseñaron un programa informático utilizando redes neuronales profundas para diferenciar automáticamente los pólipos hiperplásicos de los neoplásicos en el examen pCLE.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250001
        • Reclutamiento
        • Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
        • Contacto:
          • Yanqing Li, PhD,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

de 18 a 80 años; aceptar dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Pacientes en condiciones inadecuadas para realizar CLE, incluida coagulopatía, función renal o hepática alterada, embarazo o lactancia, y alergia conocida a la fluoresceína sódica; Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo visible de IA
Otro: Presentación de IA
La información de diagnóstico automático de la IA es visible para el endoscopista
Sin intervención: Grupo invisible de IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión de la clasificación de pólipos colorrectales mediante endomicroscopia basada en sonda con redes neuronales profundas
Periodo de tiempo: 4 meses
El resultado principal es probar la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad, el VPP y el VPN de la inteligencia artificial para diagnosticar pólipos colorrectales en un examen pCLE en tiempo real.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contrasta la eficacia diagnóstica de la Inteligencia Artificial con los endoscopistas
Periodo de tiempo: 3 meses
El resultado secundario es comparar la eficiencia del diagnóstico (incluida la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad, el VPP, el VPN para el diagnóstico de pólipos colorrectales en el examen pCLE en tiempo real) entre la inteligencia artificial y los endoscopistas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018SDU-QILU-8

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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