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Classification automatique des polypes colorectaux à l'aide de l'endomicroscopie à sonde avec intelligence artificielle

21 décembre 2018 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
L'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE) est une technique endoscopique qui permet une évaluation histologique en temps réel de la muqueuse gastro-intestinale pendant l'examen endoscopique en cours. Il peut prédire avec précision la classification des polypes colorectaux. Cependant, cela nécessite beaucoup d'expérience, ce qui limite l'application de pCLE. Les chercheurs ont conçu un programme informatique utilisant des réseaux de neurones profonds pour différencier automatiquement les polypes hyperplasiques des polypes néoplasiques lors de l'examen pCLE.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250001
        • Recrutement
        • Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
        • Contact:
          • Yanqing Li, PhD,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âgé de 18 à 80 ans ; accepter de donner son consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

Patients dans des conditions inadaptées à la réalisation d'ECL, y compris coagulopathie, altération de la fonction rénale ou hépatique, grossesse ou allaitement et allergie connue à la fluorescéine sodique ; Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe visible par l'IA
Autre: Présentation de l'IA
Les informations de diagnostic automatique de l'IA sont visibles pour l'endoscopiste
Aucune intervention: Groupe invisible de l'IA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision de la classification des polypes colorectaux à l'aide de l'endomicroscopie à base de sondes avec des réseaux de neurones profonds
Délai: 4 mois
Le résultat principal est de tester la précision diagnostique, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN de l'intelligence artificielle pour diagnostiquer les polypes colorectaux lors d'un examen pCLE en temps réel.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'efficacité diagnostique de l'Intelligence Artificielle avec celle des endoscopistes
Délai: 3 mois
Le résultat secondaire est de comparer l'efficacité du diagnostic (y compris la précision du diagnostic, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN pour le diagnostic des polypes colorectaux lors de l'examen pCLE en temps réel) entre l'intelligence artificielle et les endoscopistes.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018SDU-QILU-8

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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