Classificação automática de pólipos colorretais usando endomicroscopia baseada em sonda com inteligência artificial
21 de dezembro de 2018 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
A endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda (pCLE) é uma técnica endoscópica que permite a avaliação histológica em tempo real da mucosa gastrointestinal durante o exame de endoscopia em andamento.
Ele pode prever a classificação dos pólipos colorretais com precisão.
No entanto, isso requer muita experiência, o que limita a aplicação do pCLE.
Os pesquisadores projetaram um programa de computador usando redes neurais profundas para diferenciar pólipos hiperplásicos de neoplásicos automaticamente no exame pCLE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Recrutamento
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Contato:
- Yanqing Li, PhD,MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
com idade entre 18 e 80 anos; concorda em dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Pacientes em condições inadequadas para realizar CLE, incluindo coagulopatia, função renal ou hepática prejudicada, gravidez ou amamentação e alergia conhecida à fluoresceína sódica; Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo visível de IA
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As informações de diagnóstico automático da IA são visíveis para o endoscopista
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Sem intervenção: Grupo invisível de IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão da classificação de pólipos colorretais usando endomicroscopia baseada em sonda com redes neurais profundas
Prazo: 4 meses
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O resultado primário é testar a precisão diagnóstica, sensibilidade, especificidade, PPV, NPV da Inteligência Artificial para diagnosticar pólipos colorretais no exame pCLE em tempo real.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a eficiência diagnóstica da Inteligência Artificial com os endoscopistas
Prazo: 3 meses
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O resultado secundário é comparar a eficiência do diagnóstico (incluindo precisão diagnóstica, sensibilidade, especificidade, VPP, VPN para diagnosticar pólipos colorretais no exame pCLE em tempo real) entre Inteligência Artificial e endoscopistas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018SDU-QILU-8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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