Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická klasifikace kolorektálních polypů pomocí endomikroskopie založené na sondě s umělou inteligencí

21. prosince 2018 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Konfokální laserová endomikroskopie (pCLE) založená na sondě je endoskopická technika, která umožňuje histologické hodnocení gastrointestinální sliznice v reálném čase během probíhajícího endoskopického vyšetření. Dokáže přesně předpovědět klasifikaci kolorektálních polypů. To však vyžaduje mnoho zkušeností, což omezuje použití pCLE. Vyšetřovatelé navrhli počítačový program využívající hluboké neuronové sítě k automatickému odlišení hyperplastických polypů od neoplastických při vyšetření pCLE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250001
        • Nábor
        • Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
        • Kontakt:
          • Yanqing Li, PhD,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ve věku od 18 do 80 let; souhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti ve stavech nevhodných pro provedení CLE včetně koagulopatie, zhoršené funkce ledvin nebo jater, těhotenství nebo kojení a známé alergie na fluorescein sodný; Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Viditelná skupina AI
Jiný: Prezentace AI
Automatická diagnostická informace AI je viditelná pro endoskopistu
Žádný zásah: AI neviditelná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klasifikace kolorektálních polypů pomocí endomikroskopie založené na sondě s hlubokými neuronovými sítěmi
Časové okno: 4 měsíce
Primárním výsledkem je testování diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV umělé inteligence pro diagnostiku kolorektálních polypů na vyšetření pCLE v reálném čase.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte diagnostickou účinnost umělé inteligence s endoskopisty
Časové okno: 3 měsíce
Sekundárním výstupem je porovnání účinnosti diagnózy (včetně diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV pro diagnostiku kolorektálních polypů při vyšetření pCLE v reálném čase) mezi umělou inteligencí a endoskopisty.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018SDU-QILU-8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polypy

Klinické studie na Prezentace AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit