Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélpolipok automatikus osztályozása szondán alapuló endomikroszkópia segítségével mesterséges intelligenciával

2018. december 21. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia (pCLE) egy endoszkópos technika, amely lehetővé teszi a gasztrointesztinális nyálkahártya valós idejű szövettani értékelését a folyamatban lévő endoszkópos vizsgálat során. Pontosan megjósolhatja a kolorektális polipok osztályozását. Ez azonban sok tapasztalatot igényel, ami korlátozza a pCLE alkalmazását. A kutatók mély neurális hálózatokat használó számítógépes programot terveztek, amely a pCLE vizsgálat során automatikusan megkülönbözteti a hiperplasztikus polipokat a neoplasztikus polipoktól.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250001
        • Toborzás
        • Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yanqing Li, PhD,MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 80 év közöttiek; beleegyezik abba, hogy írásos beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

A CLE elvégzésére alkalmatlan állapotú betegek, ideértve a koagulopátiát, károsodott vese- vagy májfunkciót, terhességet vagy szoptatást, valamint ismert allergiás fluoreszcein-nátriumra; Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AI látható csoport
Az AI automatikus diagnosztikai információi láthatóak az endoszkópos szakember számára
Nincs beavatkozás: AI láthatatlan csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolorektális polipok osztályozásának pontossága szonda alapú endomikroszkópiával mély neurális hálózatokkal
Időkeret: 4 hónap
Az elsődleges eredmény a mesterséges intelligencia diagnosztikai pontosságának, érzékenységének, specificitásának, PPV-jének, NPV-jének tesztelése a kolorektális polipok diagnosztizálásához valós idejű pCLE-vizsgálaton.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a mesterséges intelligencia diagnózisának hatékonyságát az endoszkóposokkal
Időkeret: 3 hónap
A másodlagos eredmény a diagnózis hatékonyságának (beleértve a diagnosztikai pontosságot, érzékenységet, specificitást, PPV-t, NPV-t a kolorektális polipok valós idejű pCLE-vizsgálaton történő diagnosztizálásához) összehasonlítása a mesterséges intelligencia és az endoszkóposok között.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018SDU-QILU-8

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AI bemutató

3
Iratkozz fel