- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03787784
A vastag- és végbélpolipok automatikus osztályozása szondán alapuló endomikroszkópia segítségével mesterséges intelligenciával
2018. december 21. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia (pCLE) egy endoszkópos technika, amely lehetővé teszi a gasztrointesztinális nyálkahártya valós idejű szövettani értékelését a folyamatban lévő endoszkópos vizsgálat során.
Pontosan megjósolhatja a kolorektális polipok osztályozását.
Ez azonban sok tapasztalatot igényel, ami korlátozza a pCLE alkalmazását.
A kutatók mély neurális hálózatokat használó számítógépes programot terveztek, amely a pCLE vizsgálat során automatikusan megkülönbözteti a hiperplasztikus polipokat a neoplasztikus polipoktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250001
- Toborzás
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 80 év közöttiek; beleegyezik abba, hogy írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
A CLE elvégzésére alkalmatlan állapotú betegek, ideértve a koagulopátiát, károsodott vese- vagy májfunkciót, terhességet vagy szoptatást, valamint ismert allergiás fluoreszcein-nátriumra; Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AI látható csoport
|
Az AI automatikus diagnosztikai információi láthatóak az endoszkópos szakember számára
|
Nincs beavatkozás: AI láthatatlan csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kolorektális polipok osztályozásának pontossága szonda alapú endomikroszkópiával mély neurális hálózatokkal
Időkeret: 4 hónap
|
Az elsődleges eredmény a mesterséges intelligencia diagnosztikai pontosságának, érzékenységének, specificitásának, PPV-jének, NPV-jének tesztelése a kolorektális polipok diagnosztizálásához valós idejű pCLE-vizsgálaton.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a mesterséges intelligencia diagnózisának hatékonyságát az endoszkóposokkal
Időkeret: 3 hónap
|
A másodlagos eredmény a diagnózis hatékonyságának (beleértve a diagnosztikai pontosságot, érzékenységet, specificitást, PPV-t, NPV-t a kolorektális polipok valós idejű pCLE-vizsgálaton történő diagnosztizálásához) összehasonlítása a mesterséges intelligencia és az endoszkóposok között.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018SDU-QILU-8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AI bemutató
-
Shandong UniversityBefejezveMesterséges intelligencia | Optikai javító endoszkópia | Nagyító endoszkópiaKína
-
Yuehui YinIsmeretlenA pulmonalis vénás vestibulus kvantitatív ablációja paroxizmális pitvarfibrillációban. (AI-ablation)Pitvarfibrilláció | AritmiaKína
-
Montreal Heart InstituteMég nincs toborzás
-
Methinks Software SLMég nincs toborzásAgyi ischaemia | Stroke, ischaemiás | Stroke, akut | Stroke Hemorrhagiás
-
The University of Hong KongToborzásVastagbélpolip | Vastagbélrák | Vastagbél adenomaHong Kong
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityBefejezveImpressziós technika, fogászatiPulyka
-
Sun Yat-sen UniversityMég nincs toborzásMesterséges intelligencia által támogatott képfelülvizsgálatKína
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenToborzásVastagbélpolip | Vastagbél elváltozásSvédország
-
National Cancer Center, KoreaBefejezveVastagbélbetegségKoreai Köztársaság
-
Tao OUYANGAktív, nem toborzó