- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03787784
Automatisk klassificering af kolorektale polypper ved hjælp af probebaseret endomomikroskopi med kunstig intelligens
21. december 2018 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE) er en endoskopisk teknik, der muliggør histologisk vurdering i realtid af mave-tarmslimhinden under igangværende endoskopiundersøgelse.
Det kan forudsige klassificeringen af kolorektale polypper nøjagtigt.
Dette kræver dog meget erfaring, hvilket begrænser anvendelsen af pCLE.
Efterforskerne designede et computerprogram ved hjælp af dybe neurale netværk til at differentiere hyperplastik fra neoplastiske polypper automatisk i pCLE-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yangqing Li, PHD.MD.
- Telefonnummer: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Rekruttering
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alderen mellem 18 og 80; accepterer at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under forhold, der ikke er egnede til at udføre CLE, herunder koagulopati, nedsat nyre- eller leverfunktion, graviditet eller amning og kendt allergi over for fluorescein-natrium; Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AI synlig gruppe
|
Automatisk diagnoseinformation om AI er synlig for endoskopist
|
Ingen indgriben: AI usynlig gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtigheden af at klassificere kolorektale polypper ved hjælp af probebaseret endomikroskopi med dybe neurale netværk
Tidsramme: 4 måneder
|
Det primære resultat er at teste den diagnostiske nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, PPV, NPV af den kunstige intelligens til diagnosticering af kolorektale polypper på pCLE-undersøgelse i realtid.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign diagnoseeffektiviteten af kunstig intelligens med endoskopister
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultat er at sammenligne diagnoseeffektiviteten (inklusive diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, PPV, NPV til diagnosticering af kolorektale polypper ved pCLE-undersøgelse i realtid) mellem kunstig intelligens og endoskopister.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2018
Først opslået (Faktiske)
26. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018SDU-QILU-8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale polypper
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
-
Region SkaneCarponovum ABAfsluttetKræft | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekruttering
Kliniske forsøg med AI præsentation
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
The University of Hong KongRekrutteringColon polyp | Tyktarmskræft | Colon adenomHong Kong
-
Methinks Software SLIkke rekrutterer endnuHjerneiskæmi | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, Akut | Slagtilfælde hæmoragisk
-
Montreal Heart InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttet
-
Yuehui YinUkendtAtrieflimren | ArytmiKina
-
The University of Hong KongOrbisRekruttering
-
HeartFlow, Inc.Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Tao OUYANGAktiv, ikke rekrutterende
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuBilledgennemgang understøttet af kunstig intelligensKina