Classificazione automatica dei polipi colorettali mediante endomicroscopia basata su sonda con intelligenza artificiale
21 dicembre 2018 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE) è una tecnica endoscopica che consente la valutazione istologica in tempo reale della mucosa gastrointestinale durante l'esame endoscopico in corso.
Può prevedere con precisione la classificazione dei polipi colorettali.
Tuttavia questo richiede molta esperienza, che limita l'applicazione di pCLE.
I ricercatori hanno progettato un programma per computer utilizzando reti neurali profonde per differenziare automaticamente i polipi iperplastici da quelli neoplastici nell'esame pCLE.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250001
- Reclutamento
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Contatto:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
di età compresa tra i 18 e gli 80 anni; accettare di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Pazienti in condizioni non idonee per l'esecuzione di CLE tra cui coagulopatia, funzionalità renale o epatica compromessa, gravidanza o allattamento e allergia nota alla fluoresceina sodica; Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo AI visibile
|
Le informazioni sulla diagnosi automatica dell'IA sono visibili all'endoscopista
|
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Nessun intervento: Gruppo invisibile AI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza della classificazione dei polipi colorettali utilizzando l'endomicroscopia basata su sonda con reti neurali profonde
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'esito primario è testare l'accuratezza diagnostica, la sensibilità, la specificità, il PPV, il NPV dell'Intelligenza Artificiale per la diagnosi dei polipi colorettali sull'esame pCLE in tempo reale.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrasta l'efficienza diagnostica dell'Intelligenza Artificiale con gli endoscopisti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'esito secondario è confrontare l'efficienza della diagnosi (inclusa accuratezza diagnostica, sensibilità, specificità, PPV, NPV per la diagnosi di polipi colorettali sull'esame pCLE in tempo reale) tra Intelligenza Artificiale ed endoscopisti.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018SDU-QILU-8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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