- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787784
Kolorektaalisten polyyppien automaattinen luokittelu koettimeen perustuvalla endomikroskopialla tekoälyllä
perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Probe-based konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE) on endoskooppinen tekniikka, joka mahdollistaa maha-suolikanavan limakalvon reaaliaikaisen histologisen arvioinnin meneillään olevan endoskopiatutkimuksen aikana.
Se voi ennustaa kolorektaalisten polyyppien luokituksen tarkasti.
Tämä vaatii kuitenkin paljon kokemusta, mikä rajoittaa pCLE:n käyttöä.
Tutkijat suunnittelivat tietokoneohjelman, joka käyttää syviä hermoverkkoja erottamaan hyperplastiset polyypit neoplastisista polyypeistä automaattisesti pCLE-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250001
- Rekrytointi
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-80-vuotiaat; suostuvat antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden olosuhteet eivät sovellu CLE:n suorittamiseen, mukaan lukien koagulopatia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, raskaus tai imetys ja tunnettu allergia fluoreseiininatriumille; Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI näkyvä ryhmä
|
Tekoälyn automaattiset diagnoositiedot ovat endoskooppilääkärin nähtävissä
|
|
Ei väliintuloa: AI näkymätön ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisten polyyppien luokittelun tarkkuus käyttämällä koetinpohjaista endomikroskopiaa syvien hermoverkkojen kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijaisena tuloksena testataan tekoälyn diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV kolorektaalisten polyyppien diagnosoimiseksi reaaliaikaisessa pCLE-tutkimuksessa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tekoälyn diagnoositehokkuutta endoskooppiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos on verrata diagnoosin tehokkuutta (mukaan lukien diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV kolorektaalisten polyyppien diagnosoimiseksi reaaliaikaisessa pCLE-tutkimuksessa) tekoälyn ja endoskooppilääkärien välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SDU-QILU-8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .