- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03787784
Автоматическая классификация колоректальных полипов с помощью зондовой эндомикроскопии с искусственным интеллектом
21 декабря 2018 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE) — это эндоскопический метод, который позволяет проводить гистологическую оценку слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в режиме реального времени во время текущего эндоскопического исследования.
Он может точно предсказать классификацию колоректальных полипов.
Однако это требует большого опыта, что ограничивает применение pCLE.
Исследователи разработали компьютерную программу, использующую глубокие нейронные сети, для автоматической дифференциации гиперпластических и неопластических полипов при исследовании pCLE.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250001
- Рекрутинг
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Контакт:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
в возрасте от 18 до 80 лет; соглашаетесь дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты в условиях, не подходящих для проведения CLE, включая коагулопатию, нарушение функции почек или печени, беременность или кормление грудью, а также известную аллергию на флуоресцеин натрия; Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видимая группа ИИ
|
Информация об автоматической диагностике ИИ видна эндоскописту
|
|
Без вмешательства: Невидимая группа ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность классификации колоректальных полипов с помощью зондовой эндомикроскопии с глубокими нейронными сетями
Временное ограничение: 4 месяца
|
Первичным результатом является проверка диагностической точности, чувствительности, специфичности, PPV, NPV искусственного интеллекта для диагностики колоректальных полипов при исследовании pCLE в реальном времени.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните эффективность диагностики искусственного интеллекта с эндоскопами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторичным результатом является сравнение эффективности диагностики (включая диагностическую точность, чувствительность, специфичность, PPV, NPV для диагностики колоректальных полипов при исследовании pCLE в реальном времени) между искусственным интеллектом и эндоскопистами.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018SDU-QILU-8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .