Automatische classificatie van colorectale poliepen met behulp van op sondes gebaseerde endomicroscopie met kunstmatige intelligentie
21 december 2018 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Op sondes gebaseerde confocale laserendomicroscopie (pCLE) is een endoscopische techniek die real-time histologische evaluatie van gastro-intestinale mucosa mogelijk maakt tijdens lopend endoscopieonderzoek.
Het kan de classificatie van colorectale poliepen nauwkeurig voorspellen.
Dit vereist echter veel ervaring, wat de toepassing van pCLE beperkt.
De onderzoekers ontwierpen een computerprogramma met behulp van diepe neurale netwerken om hyperplastische poliepen automatisch te onderscheiden van neoplastische poliepen bij pCLE-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Werving
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
tussen 18 en 80 jaar oud; stemt ermee in om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten onder omstandigheden die ongeschikt zijn voor het uitvoeren van CLE, waaronder coagulopathie, verminderde nier- of leverfunctie, zwangerschap of borstvoeding en bekende allergie voor natriumfluoresceïne; Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI zichtbare groep
|
Automatische diagnose-informatie van AI is zichtbaar voor endoscopist
|
|
Geen tussenkomst: AI onzichtbare groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van het classificeren van colorectale poliepen met behulp van op sondes gebaseerde endomicroscopie met diepe neurale netwerken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het primaire resultaat is het testen van de diagnostische nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, PPV, NPV van de kunstmatige intelligentie voor het diagnosticeren van colorectale poliepen op real-time pCLE-onderzoek.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de diagnose-efficiëntie van kunstmatige intelligentie met die van endoscopisten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het secundaire resultaat is het vergelijken van de diagnose-efficiëntie (inclusief diagnostische nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, PPV, NPV voor het diagnosticeren van colorectale poliepen bij real-time pCLE-onderzoek) tussen kunstmatige intelligentie en endoscopisten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018SDU-QILU-8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .