- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03787784
Automatyczna klasyfikacja polipów jelita grubego za pomocą endomikroskopii opartej na sondzie ze sztuczną inteligencją
21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Laserowa endomikroskopia konfokalna z sondą (pCLE) jest techniką endoskopową, która umożliwia histologiczną ocenę błony śluzowej przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym podczas trwającego badania endoskopowego.
Może dokładnie przewidzieć klasyfikację polipów jelita grubego.
Wymaga to jednak dużego doświadczenia, co ogranicza zastosowanie pCLE.
Badacze zaprojektowali program komputerowy wykorzystujący głębokie sieci neuronowe do automatycznego różnicowania polipów hiperplastycznych od nowotworowych w badaniu pCLE.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250001
- Rekrutacyjny
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku od 18 do 80 lat; wyrazić zgodę na pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w warunkach nieodpowiednich do wykonania CLE, w tym koagulopatia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, ciąża lub karmienie piersią oraz znana alergia na sól sodową fluoresceiny; Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Widoczna grupa AI
|
Informacje o automatycznej diagnostyce AI są widoczne dla endoskopisty
|
|
Brak interwencji: Niewidzialna grupa AI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność klasyfikacji polipów jelita grubego za pomocą endomikroskopii opartej na sondzie z głębokimi sieciami neuronowymi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podstawowym wynikiem jest sprawdzenie dokładności diagnostycznej, czułości, swoistości, PPV, NPV sztucznej inteligencji do diagnozowania polipów jelita grubego w badaniu pCLE w czasie rzeczywistym.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj skuteczność diagnozowania sztucznej inteligencji z endoskopistami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem jest porównanie skuteczności diagnozy (w tym dokładności diagnostycznej, czułości, specyficzności, PPV, NPV do diagnozowania polipów jelita grubego w badaniu pCLE w czasie rzeczywistym) między sztuczną inteligencją a endoskopistami.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018SDU-QILU-8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .