Automatische Klassifikation kolorektaler Polypen mittels Sonden-basierter Endomikroskopie mit künstlicher Intelligenz
21. Dezember 2018 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Die sondenbasierte konfokale Laser-Endomikroskopie (pCLE) ist eine endoskopische Technik, die eine histologische Bewertung der Magen-Darm-Schleimhaut in Echtzeit während der laufenden Endoskopie-Untersuchung ermöglicht.
Es kann die Klassifizierung von kolorektalen Polypen genau vorhersagen.
Dies erfordert jedoch viel Erfahrung, was die Anwendung von pCLE einschränkt.
Die Forscher entwarfen ein Computerprogramm, das tiefe neuronale Netze verwendet, um bei der pCLE-Untersuchung automatisch hyperplastische von neoplastischen Polypen zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250001
- Rekrutierung
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
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Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 80; erklären sich damit einverstanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
Patienten unter Bedingungen, die für die Durchführung von CLE ungeeignet sind, einschließlich Koagulopathie, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Schwangerschaft oder Stillzeit und bekannter Allergie gegen Fluorescein-Natrium; Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KI sichtbare Gruppe
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Automatische Diagnoseinformationen der KI sind für den Endoskopiker sichtbar
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Kein Eingriff: AI unsichtbare Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Genauigkeit der Klassifizierung kolorektaler Polypen mithilfe von sondenbasierter Endomikroskopie mit tiefen neuronalen Netzwerken
Zeitfenster: 4 Monate
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die diagnostische Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV der künstlichen Intelligenz zur Diagnose von kolorektalen Polypen bei einer pCLE-Untersuchung in Echtzeit zu testen.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Diagnoseeffizienz der künstlichen Intelligenz mit Endoskopikern
Zeitfenster: 3 Monate
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Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Diagnoseeffizienz (einschließlich diagnostischer Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV für die Diagnose von kolorektalen Polypen bei der pCLE-Untersuchung in Echtzeit) zwischen künstlicher Intelligenz und Endoskopikern zu vergleichen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018SDU-QILU-8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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