健康な男性のエルゴメトリー前、エルゴメトリー中、およびエルゴメトリー後の脈波と血圧測定の比較
健康な男性被験者における運動エルゴメトリー前、運動中、運動後の脈波と血圧パラメーターの比較 - 無作為化、対照、単一盲検試験
この無作為化、制御された単一盲検研究の目的は、健康な男性被験者の運動エルゴメトリー前、運動中、運動後の脈波と血圧の測定値を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為単盲検研究デザインでは、研究者は、パルス通過時間ベースの方法 (デバイス: SOMNOtouchTM RESP) を使用して計算された血圧パラメーターが、従来の上腕血圧カフ (Mobil-O-Graph ® PWA) 標準化された負荷条件 (エルゴメトリー) の下で。
30 人の健康な男性被験者 (18 歳から 40 歳) において、自転車エルゴメーター (半横臥位) に標準化された負荷をかける前、負荷をかけている間、負荷をかけた後の心血管パラメーターが、3 つの異なるデバイス (Mobil-O-Graph® PWA と SOMNOtouchTM RESP との比較) で記録されます。対 GeTeMed Vitaguard 3100) と比較。
主な結果は、3 つのフェーズにおけるデバイス Mobil-O-Graph® PWA と SOMNOtouchTM RESP 間の収縮期血圧値の差です。
Mobil-O-Graph® PWA 血圧計カフは、以前に決定された収縮期血圧の平均差の高い方または低い方の腕に無作為に適用されます。 被験者は、エルゴメトリー中の測定結果を知らされていません。
12 分間の事前休息の後、被験者はエルゴメーターで 48 分間物理的に緊張させられます (6 分間の負荷フェーズと 2 分間の休息フェーズが続きます。8 分ごとに 30 ワットが最大負荷 180 ワットまで増加します)。 、続いて 12 分間の休憩。 Mobil-O-Graph® PWA を使用して 2 分ごとに測定を行います。 SOMNOtouchTM RESP および GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスを使用したデータ取得は、合計 72 分間にわたって継続的に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden Württemberg
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Filderstadt、Baden Württemberg、ドイツ、70794
- ARCIM Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 健診時の健康状態
- 心血管疾患および気管支喘息に関する目立たない既往症
- 安静時の心拍数 毎分 50 ～ 100 回
- -正常な血圧または適切に治療および管理された高血圧（収縮期血圧≤140 mmHgおよび拡張期血圧≤90 mmHg）
除外基準:
- 心不整脈および栄養調節障害を含む急性または慢性（特に心血管）疾患（既往歴により記録）
- アロパシー薬の服用：ジギタリス、ベータブロッカー、抗不整脈薬
- 気管支喘息（既往歴により記録）
- アルコールの乱用
- 心疾患 NYHA クラス IV
- 血圧側差≧10mmHg
- 発熱 (> 37.5°C)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧
Mobil-O-Graph PWA 血圧計カフを上腕に装着し、前もって収縮期血圧を測定します。
介入: エルゴメトリー H
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12 分間の事前休息の後、被験者はエルゴメーターで 48 分間物理的に緊張させられます (6 分間の負荷フェーズと 2 分間の休息フェーズが続きます。8 分ごとに 30 ワットが最大負荷 180 ワットまで増加します)。 、その後 12 分間の休止期間 (最大負荷 180 ワット)、その後 15 分間の休止期間が続きます。 Mobil-O-Graph PWA 血圧計カフを上腕に装着し、前もって測定した最高血圧 (基準パラメータ) を測定します。 それに応じて、SOMNOtouchTM RESP と GeTeMed Vitaguard 3100 が、以前に決定された収縮期血圧の低い腕に適用されます。 |
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実験的：血圧を下げる
Mobil-O-Graph PWA 血圧計カフを上腕に装着し、事前に測定した収縮期血圧の下限を測定します。
介入: エルゴメトリー L
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12 分間の事前休息の後、被験者はエルゴメーターで 48 分間物理的に緊張させられます (6 分間の負荷フェーズと 2 分間の休息フェーズが続きます。8 分ごとに 30 ワットが最大負荷 180 ワットまで増加します)。 、その後 12 分間の休止期間 (最大負荷 180 ワット)、その後 15 分間の休止期間が続きます。 Mobil-O-Graph PWA 血圧計カフを上腕に装着し、前もって測定した収縮期血圧 (参照パラメータ) を測定します。 それに応じて、SOMNOtouchTM RESP と GeTeMed Vitaguard 3100 が、以前に決定されたより高い収縮期血圧を持つ腕に適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の差
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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主な結果は、3 つのフェーズにおけるデバイス Mobil-O-Graph® PWA と SOMNOtouchTM RESP 間の収縮期血圧値の差です。
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧 (SOMNOtouchTM RESP)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SOMNOtouchTM RESP 装置で測定された拡張期血圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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平均動脈血圧 (SOMNOtouchTM RESP)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SOMNOtouchTM RESP装置で測定した平均動脈血圧（mmHg）
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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脈圧（SOMNOtouchTM RESP）
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SOMNOtouchTM RESP装置で測定した脈圧（mmHg）
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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心拍数 (SOMNOtouchTM RESP)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SOMNOtouchTM RESP デバイスで測定された心拍数 (1 分あたりの拍数、bpm)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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酸素飽和度（SpO2、SOMNOtouchTM RESP）
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SOMNOtouchTM RESP装置で測定した酸素飽和度（% SpO2）
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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パルス通過時間 (PTT、SOMNOtouchTM RESP)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SOMNOtouchTM RESP デバイスで測定されたパルス通過時間 (PTT、ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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デバイス Mobil-O-Graph® PWA で測定された収縮期血圧
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された収縮期血圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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デバイス Mobil-O-Graph® PWA で測定された拡張期血圧
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された拡張期血圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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デバイス Mobil-O-Graph® PWA で測定された平均動脈血圧
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定した平均動脈血圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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デバイス Mobil-O-Graph® PWA で測定された脈圧
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された脈圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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心拍数 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された心拍数 (1 分あたりの拍数、bpm)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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脈圧増幅 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された脈圧増幅
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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ストロークボリューム (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された 1 回拍出量 (ml)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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心拍出量 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された心拍出量 (l/分)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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血管抵抗 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定した血管抵抗 (s*mmHg/ml)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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心臓指数 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された心臓指数 (l/min*1/m2)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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増圧 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された増圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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反射係数 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された反射係数 (%)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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脈波伝播速度 (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された脈波伝播速度 (PWV、m/s)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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収縮時間 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された収縮時間 (秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された Tmax-forward (s)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Tmax-backward (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された Tmax-backward (秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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前圧 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された順圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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背圧 (Mobil-O-Graph® PWA)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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Mobil-O-Graph® PWA デバイスで測定された背圧 (mmHg)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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パルス通過時間 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定されたパルス通過時間 (PTT、ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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灌流指数 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された灌流指数 (PI)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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ピーク ツー ピーク時間 (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定されたピーク ツー ピーク時間 (PPT、ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された SlopeInW1
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された SlopeInW2
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された SlopeInW3
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された SlopeInW4
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された StiffnessIndex
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された ReflectionIndex
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された TimeTX (ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された TimeTY (ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された QuotTYTX
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された AreaAX
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された AreaAY
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された QuotAYAX
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された AreaAV
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された AreaAW
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された QuotAWAV
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された QuotTVTW
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された TimeTV (ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された TimeTW (ミリ秒)
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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最初のピークの開始時に GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された脈波の最小値
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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2番目のピークの開始時にGeTeMed Vitaguard 3100デバイスで測定された脈波の最小値
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された脈波の最大値は、最初のピークの最大値です。
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された脈波の最大値は、2 番目のピークの最大値です。
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
時間枠：生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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GeTeMed Vitaguard 3100 デバイスで測定された心拍数と呼吸数の商
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生理学的パラメータは、合計 72 分間、継続的に (SOMNOtouchTM RESP) および 2 分ごと (Mobil-O-Graph©PWA) に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jan Vagedes, MD、ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月28日
一次修了 (実際)
2019年5月22日
研究の完了 (実際)
2019年5月22日
試験登録日
最初に提出
2018年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月28日
最初の投稿 (実際)
2019年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月6日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。