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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03790722
Comparaison des mesures de l'onde de pouls et de la pression artérielle avant, pendant et après l'ergométrie chez des hommes en bonne santé
Comparaison des paramètres d'onde de pouls et de pression artérielle avant, pendant et après l'exercice Ergométrie chez des sujets masculins en bonne santé - une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude randomisée en simple aveugle, les chercheurs ont étudié dans quelle mesure les paramètres de pression artérielle calculés à l'aide d'une méthode basée sur le temps de transit du pouls (appareil : SOMNOtouchTM RESP) correspondent aux paramètres de pression artérielle mesurés par un brassard de tensiomètre classique au bras (Mobil-O-Graph ® PWA) dans des conditions de charge normalisées (ergométrie).
Chez 30 sujets masculins sains (âgés de 18 à 40 ans), les paramètres cardiovasculaires avant, pendant et après une charge standardisée sur vélo ergomètre (position semi-allongée) sont enregistrés avec trois appareils différents (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) et comparé.
Le résultat principal est la différence des valeurs de pression artérielle systolique entre les appareils Mobil-O-Graph® PWA et SOMNOtouchTM RESP au cours des trois phases.
Le brassard de tension artérielle Mobil-O-Graph® PWA est appliqué de manière aléatoire sur le bras avec la différence moyenne de pression artérielle systolique supérieure ou inférieure préalablement déterminée. Les sujets sont aveuglés aux résultats des mesures pendant l'ergométrie.
Après une période de pré-repos de 12 minutes, les sujets sont sollicités physiquement sur l'ergomètre pendant 48 minutes (phase de charge de 6 minutes suivie d'une phase de repos de 2 minutes ; augmentation de 30 watts toutes les 8 minutes jusqu'à une charge maximale de 180 watts) , suivie d'une période de repos de 12 minutes. Les mesures sont prises toutes les deux minutes avec le Mobil-O-Graph® PWA ; l'acquisition des données avec les appareils SOMNOtouchTM RESP et GeTeMed Vitaguard 3100 s'effectue en continu sur une durée totale de 72 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Allemagne, 70794
- Arcim Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- En bonne santé au moment des examens
- Anamnèse discrète concernant les maladies cardiovasculaires et l'asthme bronchique
- fréquence cardiaque au repos 50 à 100 battements par minute
- Tension artérielle normale ou hypertension traitée et contrôlée de manière appropriée (pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg et pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Maladies aiguës ou chroniques (en particulier cardiovasculaires), y compris l'arythmie cardiaque et les troubles de la régulation végétative (enregistrés via l'anamnèse)
- Prise de médicaments allopathiques : digitaliques, bêtabloquants, antiarythmiques
- Asthme bronchique (enregistré par anamnèse)
- L'abus d'alcool
- Maladies cardiaques NYHA classe IV
- Différence latérale de pression artérielle ≥ 10 mmHg
- Fièvre (> 37,5°C)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypertension artérielle
Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique supérieure préalablement déterminée.
Intervention : Ergométrie H
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Après une période de pré-repos de 12 minutes, les sujets sont sollicités physiquement sur l'ergomètre pendant 48 minutes (phase de charge de 6 minutes suivie d'une phase de repos de 2 minutes ; augmentation de 30 watts toutes les 8 minutes jusqu'à une charge maximale de 180 watts) , suivie d'une période de repos de 12 minutes (charge maximale de 180 watts), suivie d'une période post-repos de 15 minutes. Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique supérieure préalablement déterminée (paramètre de référence). SOMNOtouchTM RESP et GeTeMed Vitaguard 3100 sont appliqués en conséquence sur le bras avec la pression artérielle systolique inférieure préalablement déterminée. |
Expérimental: Abaisser la tension artérielle
Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique inférieure préalablement déterminée.
Intervention : Ergométrie L
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Après une période de pré-repos de 12 minutes, les sujets sont sollicités physiquement sur l'ergomètre pendant 48 minutes (phase de charge de 6 minutes suivie d'une phase de repos de 2 minutes ; augmentation de 30 watts toutes les 8 minutes jusqu'à une charge maximale de 180 watts) , suivie d'une période de repos de 12 minutes (charge maximale de 180 watts), suivie d'une période post-repos de 15 minutes. Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique inférieure préalablement déterminée (paramètre de référence). SOMNOtouchTM RESP et GeTeMed Vitaguard 3100 sont appliqués en conséquence sur le bras avec la pression artérielle systolique la plus élevée précédemment déterminée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de la pression artérielle systolique
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Le résultat principal est la différence des valeurs de pression artérielle systolique entre les appareils Mobil-O-Graph® PWA et SOMNOtouchTM RESP au cours des trois phases
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle diastolique (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression artérielle diastolique (mm Hg) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Tension artérielle moyenne (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Tension artérielle moyenne (mm Hg) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression pulsée (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression pulsée (mm Hg) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Fréquence cardiaque (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Fréquence cardiaque (battements par minute, bpm) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Saturation en oxygène (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Saturation en oxygène (% SpO2) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de transit d'impulsion (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pulse-Transit-Time (PTT, ms) mesuré avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression Artérielle Systolique mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression artérielle systolique (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression artérielle diastolique mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression artérielle diastolique (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression Artérielle Moyenne mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression artérielle moyenne (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression pulsée mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression différentielle (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Fréquence cardiaque (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Fréquence cardiaque (battements par minute, bpm) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Amplification de la pression pulsée (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Amplification de la pression pulsée mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Volume systolique (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Volume systolique (ml) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Débit cardiaque (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Débit cardiaque (l/min) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Résistance vasculaire (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Résistance vasculaire (s*mmHg/ml) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Indice cardiaque (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Indice cardiaque (l/min*1/m2) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Augmentation de la pression (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression d'augmentation (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Coefficient de réflexion (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Coefficient de réflexion (%) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Vitesse d'onde de pouls (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV, m/s) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de systole (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de systole (s) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Tmax-forward (s) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Tmax-arrière (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Tmax-arrière (s) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression vers l'avant (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression directe (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Contre-pression (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Pression arrière (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de transit des impulsions (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de transit d'impulsion (PTT, ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Indice de perfusion (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Indice de perfusion (PI) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de crête à crête (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Temps de crête à crête (PPT, ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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PenteInW1 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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PenteInW2 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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PenteInW3 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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PenteInW4 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Indice de rigidité (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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StiffnessIndex mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Indice de réflexion (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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ReflectionIndex mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTX (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
|
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTY (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
|
QuotTYTX mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
|
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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AreaAX mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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ZoneAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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AreaAY mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
|
QuotAYAX mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Area AV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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AreaAV mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
|
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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ZoneAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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AreaAW mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotAWAV mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotTVTW mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTV (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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TimeTW (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Minimum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au début du premier pic
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Minimum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au début du deuxième pic
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Maximum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au maximum du premier pic
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Maximum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au maximum du deuxième pic
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Quotient des fréquences cardiaque et respiratoire mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
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Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ERG_02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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