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Comparaison des mesures de l'onde de pouls et de la pression artérielle avant, pendant et après l'ergométrie chez des hommes en bonne santé

Comparaison des paramètres d'onde de pouls et de pression artérielle avant, pendant et après l'exercice Ergométrie chez des sujets masculins en bonne santé - une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle

L'objectif de cette étude randomisée et contrôlée en simple aveugle est de comparer les mesures de l'onde de pouls et de la pression artérielle avant, pendant et après l'exercice ergométrique chez des sujets masculins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans une étude randomisée en simple aveugle, les chercheurs ont étudié dans quelle mesure les paramètres de pression artérielle calculés à l'aide d'une méthode basée sur le temps de transit du pouls (appareil : SOMNOtouchTM RESP) correspondent aux paramètres de pression artérielle mesurés par un brassard de tensiomètre classique au bras (Mobil-O-Graph ® PWA) dans des conditions de charge normalisées (ergométrie).

Chez 30 sujets masculins sains (âgés de 18 à 40 ans), les paramètres cardiovasculaires avant, pendant et après une charge standardisée sur vélo ergomètre (position semi-allongée) sont enregistrés avec trois appareils différents (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) et comparé.

Le résultat principal est la différence des valeurs de pression artérielle systolique entre les appareils Mobil-O-Graph® PWA et SOMNOtouchTM RESP au cours des trois phases.

Le brassard de tension artérielle Mobil-O-Graph® PWA est appliqué de manière aléatoire sur le bras avec la différence moyenne de pression artérielle systolique supérieure ou inférieure préalablement déterminée. Les sujets sont aveuglés aux résultats des mesures pendant l'ergométrie.

Après une période de pré-repos de 12 minutes, les sujets sont sollicités physiquement sur l'ergomètre pendant 48 minutes (phase de charge de 6 minutes suivie d'une phase de repos de 2 minutes ; augmentation de 30 watts toutes les 8 minutes jusqu'à une charge maximale de 180 watts) , suivie d'une période de repos de 12 minutes. Les mesures sont prises toutes les deux minutes avec le Mobil-O-Graph® PWA ; l'acquisition des données avec les appareils SOMNOtouchTM RESP et GeTeMed Vitaguard 3100 s'effectue en continu sur une durée totale de 72 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Allemagne, 70794
        • Arcim Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • En bonne santé au moment des examens
  • Anamnèse discrète concernant les maladies cardiovasculaires et l'asthme bronchique
  • fréquence cardiaque au repos 50 à 100 battements par minute
  • Tension artérielle normale ou hypertension traitée et contrôlée de manière appropriée (pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg et pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Maladies aiguës ou chroniques (en particulier cardiovasculaires), y compris l'arythmie cardiaque et les troubles de la régulation végétative (enregistrés via l'anamnèse)
  • Prise de médicaments allopathiques : digitaliques, bêtabloquants, antiarythmiques
  • Asthme bronchique (enregistré par anamnèse)
  • L'abus d'alcool
  • Maladies cardiaques NYHA classe IV
  • Différence latérale de pression artérielle ≥ 10 mmHg
  • Fièvre (> 37,5°C)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypertension artérielle
Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique supérieure préalablement déterminée. Intervention : Ergométrie H

Après une période de pré-repos de 12 minutes, les sujets sont sollicités physiquement sur l'ergomètre pendant 48 minutes (phase de charge de 6 minutes suivie d'une phase de repos de 2 minutes ; augmentation de 30 watts toutes les 8 minutes jusqu'à une charge maximale de 180 watts) , suivie d'une période de repos de 12 minutes (charge maximale de 180 watts), suivie d'une période post-repos de 15 minutes.

Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique supérieure préalablement déterminée (paramètre de référence).

SOMNOtouchTM RESP et GeTeMed Vitaguard 3100 sont appliqués en conséquence sur le bras avec la pression artérielle systolique inférieure préalablement déterminée.

Expérimental: Abaisser la tension artérielle
Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique inférieure préalablement déterminée. Intervention : Ergométrie L

Après une période de pré-repos de 12 minutes, les sujets sont sollicités physiquement sur l'ergomètre pendant 48 minutes (phase de charge de 6 minutes suivie d'une phase de repos de 2 minutes ; augmentation de 30 watts toutes les 8 minutes jusqu'à une charge maximale de 180 watts) , suivie d'une période de repos de 12 minutes (charge maximale de 180 watts), suivie d'une période post-repos de 15 minutes.

Le brassard de tensiomètre Mobil-O-Graph PWA est appliqué sur la partie supérieure du bras avec la pression artérielle systolique inférieure préalablement déterminée (paramètre de référence).

SOMNOtouchTM RESP et GeTeMed Vitaguard 3100 sont appliqués en conséquence sur le bras avec la pression artérielle systolique la plus élevée précédemment déterminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de la pression artérielle systolique
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Le résultat principal est la différence des valeurs de pression artérielle systolique entre les appareils Mobil-O-Graph® PWA et SOMNOtouchTM RESP au cours des trois phases
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle diastolique (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression artérielle diastolique (mm Hg) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Tension artérielle moyenne (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Tension artérielle moyenne (mm Hg) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression pulsée (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression pulsée (mm Hg) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Fréquence cardiaque (SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Fréquence cardiaque (battements par minute, bpm) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Saturation en oxygène (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Saturation en oxygène (% SpO2) mesurée avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de transit d'impulsion (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pulse-Transit-Time (PTT, ms) mesuré avec l'appareil SOMNOtouchTM RESP
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression Artérielle Systolique mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression artérielle systolique (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression artérielle diastolique mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression artérielle diastolique (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression Artérielle Moyenne mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression artérielle moyenne (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression pulsée mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression différentielle (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Fréquence cardiaque (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Fréquence cardiaque (battements par minute, bpm) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Amplification de la pression pulsée (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Amplification de la pression pulsée mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Volume systolique (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Volume systolique (ml) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Débit cardiaque (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Débit cardiaque (l/min) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Résistance vasculaire (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Résistance vasculaire (s*mmHg/ml) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Indice cardiaque (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Indice cardiaque (l/min*1/m2) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Augmentation de la pression (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression d'augmentation (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Coefficient de réflexion (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Coefficient de réflexion (%) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Vitesse d'onde de pouls (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Vitesse de l'onde de pouls (PWV, m/s) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de systole (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de systole (s) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Tmax-forward (s) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Tmax-arrière (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Tmax-arrière (s) mesuré avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression vers l'avant (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression directe (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Contre-pression (Mobil-O-Graph® PWA)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Pression arrière (mmHg) mesurée avec l'appareil Mobil-O-Graph® PWA
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de transit des impulsions (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de transit d'impulsion (PTT, ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Indice de perfusion (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Indice de perfusion (PI) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de crête à crête (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Temps de crête à crête (PPT, ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
PenteInW1 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
PenteInW2 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
PenteInW3 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
PenteInW4 mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Indice de rigidité (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
StiffnessIndex mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Indice de réflexion (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
ReflectionIndex mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTX (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTY (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotTYTX mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
AreaAX mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
ZoneAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
AreaAY mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotAYAX mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Area AV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
AreaAV mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
ZoneAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
AreaAW mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotAWAV mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotTVTW mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTV (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
TimeTW (ms) mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Minimum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au début du premier pic
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Minimum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au début du deuxième pic
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Maximum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au maximum du premier pic
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Maximum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au maximum du deuxième pic
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min
Quotient des fréquences cardiaque et respiratoire mesuré avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (SOMNOtouchTM RESP) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) pendant une durée totale de 72 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Première publication (Réel)

2 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERG_02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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