- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03790722
Sammenligning af pulsbølge- og blodtryksmålinger før, under og efter ergonomi hos raske mænd
Sammenligning af pulsbølge- og blodtryksparametre før, under og efter træningsergometri hos raske mandlige forsøgspersoner - en randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret enkelt-blindt studiedesign undersøger efterforskerne, hvor godt blodtryksparametre beregnet ved hjælp af en Pulse Transit Time-baseret metode (enhed: SOMNOtouchTM RESP) matcher blodtryksparametre målt med en klassisk overarms blodtryksmanchet (Mobil-O-Graph) ® PWA) under standardiserede belastningsforhold (ergometri).
Hos 30 raske mandlige forsøgspersoner (alder 18 - 40 år) registreres kardiovaskulære parametre før, under og efter en standardiseret belastning på et cykelergometer (halvt liggende stilling) med tre forskellige enheder (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) og sammenlignet.
Det primære resultat er forskellen mellem de systoliske blodtryksværdier mellem enhederne Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP under de tre faser.
Mobil-O-Graph® PWA-blodtryksmanchetten påføres randomiseret på armen med den tidligere bestemte højere eller lavere systoliske blodtryksmiddelforskel. Forsøgspersonerne er blindet for resultaterne af målingerne under ergometri.
Efter en præ-hvileperiode på 12 minutter belastes forsøgspersonerne fysisk på ergometeret i 48 minutter (6 minutters belastningsfase efterfulgt af en 2-minutters hvilefase; 30 watt øges hvert 8. minut op til en maksimal belastning på 180 watt) , efterfulgt af en 12-minutters hvileperiode. Målinger udføres hvert andet minut med Mobil-O-Graph® PWA; dataopsamling med SOMNOtouchTM RESP- og GeTeMed Vitaguard 3100-enhederne foregår kontinuerligt over en samlet varighed på 72 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Frisk på tidspunktet for undersøgelserne
- Upåfaldende anamnese vedrørende hjerte-kar-sygdomme og bronkial astma
- hvilepuls 50 til 100 slag i minuttet
- Normalt blodtryk eller passende behandlet og kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≤ 140 mmHg og diastolisk blodtryk ≤ 90 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske (især kardiovaskulære) sygdomme, herunder hjertearytmi og vegetative regulatoriske lidelser (registreret via anamnese)
- Tager allopatisk medicin: digitalis, betablokkere, antiarytmika
- Bronkial astma (registreret ved anamnese)
- Alkohol misbrug
- Hjertesygdomme NYHA klasse IV
- Blodtrykssideforskel ≥ 10mmHg
- Feber (> 37,5°C)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højere blodtryk
Mobil-O-Graph PWA blodtryksmanchet påføres overarmen med det tidligere fastsatte højere systoliske blodtryk.
Intervention: Ergometri H
|
Efter en præ-hvileperiode på 12 minutter belastes forsøgspersonerne fysisk på ergometeret i 48 minutter (6 minutters belastningsfase efterfulgt af en 2-minutters hvilefase; 30 watt øges hvert 8. minut op til en maksimal belastning på 180 watt) , efterfulgt af en 12-minutters hvileperiode, maksimal belastning på 180 watt), efterfulgt af en 15-minutters hvileperiode. Mobil-O-Graph PWA blodtryksmanchet påføres på overarmen med det tidligere fastsatte højere systoliske blodtryk (referenceparameter). SOMNOtouchTM RESP og GeTeMed Vitaguard 3100 påføres derfor på armen med det tidligere fastsatte lavere systoliske blodtryk. |
|
Eksperimentel: Lavere blodtryk
Mobil-O-Graph PWA blodtryksmanchet påføres overarmen med det tidligere fastsatte lavere systoliske blodtryk.
Intervention: Ergometri L
|
Efter en præ-hvileperiode på 12 minutter belastes forsøgspersonerne fysisk på ergometeret i 48 minutter (6 minutters belastningsfase efterfulgt af en 2-minutters hvilefase; 30 watt øges hvert 8. minut op til en maksimal belastning på 180 watt) , efterfulgt af en 12-minutters hvileperiode, maksimal belastning på 180 watt), efterfulgt af en 15-minutters hvileperiode. Mobil-O-Graph PWA blodtryksmanchet påføres overarmen med det tidligere fastsatte lavere systoliske blodtryk (referenceparameter). SOMNOtouchTM RESP og GeTeMed Vitaguard 3100 påføres derfor på armen med det tidligere fastsatte højere systoliske blodtryk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i det systoliske blodtryk
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Primært resultat er forskellen mellem de systoliske blodtryksværdier mellem enhederne Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP under de tre faser
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Diastolisk blodtryk (mm Hg) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mm Hg) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Pulstryk (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Pulstryk (mm Hg) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Puls (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut, bpm) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Iltmætning (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Iltmætning (% SpO2) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Pulse-transit-tid (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Pulse-Transit-Time (PTT, ms) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Systolisk blodtryk målt med enheden Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Systolisk blodtryk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Diastolisk blodtryk målt med enheden Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Diastolisk blodtryk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk målt med enheden Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Pulstryk målt med enheden Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Pulstryk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Puls (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut, bpm) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Pulstrykforstærkning (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Pulstrykforstærkning målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Slagvolumen (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Slagvolumen (ml) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Hjerteoutput (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Hjertevolumen (l/min) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Vaskulær modstand (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Vaskulær modstand (s*mmHg/ml) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Hjerteindeks (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Hjerteindeks (l/min*1/m2) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Augmentation Pressure (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Augmentation Pressure (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Refleksionskoefficient (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Refleksionskoefficient (%) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Pulse Wave Velocity (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Pulsbølgehastighed (PWV, m/s) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Systole Time (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Systole-tid(er) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Tmax-forward (s) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Tmax-bagud (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Tmax-bagud (s) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Fremadtryk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Fremadtryk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Baglæns tryk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Bagudtryk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Pulstransittid (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Pulstransittid (PTT, ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Perfusionsindeks (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Perfusionsindeks (PI) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
Peak to Peak Time (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Peak to Peak-tid (PPT, ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
SlopeInW1 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
SlopeInW2 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
SlopeInW3 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
SlopeInW4 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
StiffnessIndex målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
ReflectionIndex målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
TimeTX (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
TimeTY (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
QuotTYTX målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
AreaAX målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
AreaAY målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
QuotAYAX målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
AreaAV målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
AreaAW målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
QuotAWAV målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
QuotTVTW målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
TimeTV (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
TimeTW (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Minimum af pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden ved begyndelsen af den første top
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Minimum af pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden i begyndelsen af den anden top
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Maksimum af pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden ved maksimum af den første top
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Maksimum af pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden ved maksimum af den anden top
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
|
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Kvotient af hjerte- og åndedrætsfrekvenser målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheden
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph©PWA) i en samlet varighed på 72 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERG_02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde mandlige emner
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
Kliniske forsøg med Ergometri H
-
Riphah International UniversityRekrutteringCystisk fibrose (CF)Pakistan
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutteringDepression, postpartum | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetPsykiske lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurokognitive lidelser | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Alzheimers sygdom | TauopatierForenede Stater
-
Allysta PharmaceuticalAfsluttet
-
Oryx GmbH & Co. KGAfsluttetGlioblastoma MultiformeTyskland
-
Preceptis Medical, Inc.AfsluttetMellemørebetændelse | ØreinfektionForenede Stater
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.UkendtIkke-småcellet lungekræft (NSCLC)Kina
-
Giancarlo ComiAfsluttetAlzheimers sygdomItalien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetMuskelhypertoni | Refleks, unormalKalkun