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Comparação das medidas de onda de pulso e pressão arterial antes, durante e depois da ergometria em homens saudáveis

Comparação dos parâmetros de onda de pulso e pressão arterial antes, durante e depois da ergometria de exercício em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino - um estudo randomizado, controlado e simples-cego

O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado e controlado é comparar as medições da onda de pulso e da pressão arterial antes, durante e depois da ergometria de exercício em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em um projeto de estudo randomizado simples-cego, os investigadores exploram como os parâmetros de pressão arterial calculados usando um método baseado no tempo de trânsito de pulso (dispositivo: SOMNOtouchTM RESP) correspondem aos parâmetros de pressão arterial medidos por um manguito clássico de pressão arterial no braço (Mobil-O-Graph ® PWA) sob condições de carga padronizadas (ergometria).

Em 30 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino (idade 18 - 40 anos), os parâmetros cardiovasculares antes, durante e depois de uma carga padronizada em uma bicicleta ergométrica (posição semi-deitada) são registrados com três dispositivos diferentes (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) e comparados.

O desfecho primário é a diferença dos valores da pressão arterial sistólica entre os aparelhos Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP durante as três fases.

O manguito de pressão arterial Mobil-O-Graph® PWA é aplicado aleatoriamente no braço com a diferença média de pressão arterial sistólica superior ou inferior previamente determinada. Os sujeitos são cegos para os resultados das medições durante a ergometria.

Após um período de pré-descanso de 12 minutos, os sujeitos são fisicamente forçados no ergômetro por 48 minutos (fase de carga de 6 minutos seguida por uma fase de descanso de 2 minutos; aumento de 30 watts a cada 8 minutos até uma carga máxima de 180 watts). , seguido de um período de descanso de 12 minutos. As medições são feitas a cada dois minutos com o Mobil-O-Graph® PWA; a aquisição de dados com os dispositivos SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 ocorre continuamente durante um total de 72 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Alemanha, 70794
        • ARCIM Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Saudável no momento dos exames
  • Anamnese discreta em relação a doenças cardiovasculares e asma brônquica
  • frequência cardíaca em repouso 50 a 100 batimentos por minuto
  • Pressão arterial normal ou hipertensão adequadamente tratada e controlada (pressão arterial sistólica ≤ 140 mmHg e pressão arterial diastólica ≤ 90 mmHg)

Critério de exclusão:

  • Doenças agudas ou crônicas (especialmente cardiovasculares), incluindo arritmia cardíaca e distúrbios reguladores vegetativos (registrados por anamnese)
  • Tomando medicamentos alopáticos: digitálicos, betabloqueadores, antiarrítmicos
  • Asma brônquica (registrada por anamnese)
  • Abuso de álcool
  • Doenças cardíacas NYHA classe IV
  • Diferença lateral da pressão arterial ≥ 10mmHg
  • Febre (> 37,5°C)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão arterial mais alta
O manguito de pressão arterial Mobil-O-Graph PWA é aplicado na parte superior do braço com a pressão arterial sistólica mais alta previamente determinada. Intervenção: Ergometria H

Após um período de pré-descanso de 12 minutos, os sujeitos são fisicamente forçados no ergômetro por 48 minutos (fase de carga de 6 minutos seguida por uma fase de descanso de 2 minutos; aumento de 30 watts a cada 8 minutos até uma carga máxima de 180 watts). , seguido de um período de descanso de 12 minutos com carga máxima de 180 watts), seguido de um período pós-descanso de 15 minutos.

O manguito de pressão arterial Mobil-O-Graph PWA é aplicado na parte superior do braço com a pressão arterial sistólica mais alta previamente determinada (parâmetro de referência).

SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 são adequadamente aplicados ao braço com a pressão arterial sistólica inferior previamente determinada.

Experimental: Pressão arterial mais baixa
O manguito de pressão arterial Mobil-O-Graph PWA é aplicado na parte superior do braço com a pressão arterial sistólica inferior previamente determinada. Intervenção: Ergometria L

Após um período de pré-descanso de 12 minutos, os sujeitos são fisicamente forçados no ergômetro por 48 minutos (fase de carga de 6 minutos seguida por uma fase de descanso de 2 minutos; aumento de 30 watts a cada 8 minutos até uma carga máxima de 180 watts). , seguido de um período de descanso de 12 minutos com carga máxima de 180 watts), seguido de um período pós-descanso de 15 minutos.

O manguito de pressão arterial Mobil-O-Graph PWA é aplicado na parte superior do braço com a pressão arterial sistólica inferior previamente determinada (parâmetro de referência).

SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 são aplicados de acordo com o braço com a pressão arterial sistólica mais alta previamente determinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da pressão arterial sistólica
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
O desfecho primário é a diferença dos valores da pressão arterial sistólica entre os aparelhos Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP durante as três fases
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial diastólica (SOMNOtouchTM RESP)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão arterial diastólica (mm Hg) medida com o dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão Arterial Média (SOMNOtouchTM RESP)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão Arterial Média (mm Hg) medida com o dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão de pulso (SOMNOtouchTM RESP)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão de pulso (mm Hg) medida com o dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Frequência cardíaca (SOMNOtouchTM RESP)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Frequência cardíaca (batidas por minuto, bpm) medida com o dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Saturação de oxigênio (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Saturação de oxigênio (% SpO2) medida com o dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de Trânsito de Pulso (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de trânsito de pulso (PTT, ms) medido com o dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão Arterial Sistólica medida com o aparelho Mobil-O-Graph® PWA
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão arterial sistólica (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão Arterial Diastólica medida com o aparelho Mobil-O-Graph® PWA
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão arterial diastólica (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão Arterial Média medida com o aparelho Mobil-O-Graph® PWA
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão Arterial Média (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão de pulso medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão de pulso (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Frequência cardíaca (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Frequência cardíaca (batidas por minuto, bpm) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Amplificação de pressão de pulso (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Amplificação de pressão de pulso medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Volume de curso (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Volume de curso (ml) medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Débito cardíaco (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Débito cardíaco (l/min) medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Resistência vascular (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Resistência vascular (s*mmHg/ml) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Índice cardíaco (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Índice cardíaco (l/min*1/m2) medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão de aumento (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão de aumento (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Coeficiente de reflexão (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Coeficiente de reflexão (%) medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Velocidade da onda de pulso (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Velocidade da onda de pulso (PWV, m/s) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de sístole (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo(s) de sístole medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tmax-forward (s) medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tmax-backward (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tmax-backward (s) medido com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão direta (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão direta (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão reversa (Mobil-O-Graph® PWA)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Pressão reversa (mmHg) medida com o dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de trânsito de pulso (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de trânsito de pulso (PTT, ms) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Índice de perfusão (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Índice de perfusão (PI) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de Pico a Pico (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Tempo de pico a pico (PPT, ms) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW1 medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW2 medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW3 medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
SlopeInW4 medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
StiffnessIndex medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
ReflectionIndex medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTX (ms) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTY (ms) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotTYTX medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAX medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
ÁreaAY medida com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotAYAX medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAV medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
AreaAW medida com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotAWAV medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotTVTW medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTV (ms) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
TimeTW (ms) medido com o dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Mínimo da onda de pulso medida com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100 no início do primeiro pico
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Mínimo da onda de pulso medida com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100 no início do segundo pico
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Máximo da onda de pulso medida com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100 no máximo do primeiro pico
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Máximo da onda de pulso medida com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100 no máximo do segundo pico
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min
Quociente das frequências cardíaca e respiratória medidas com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (SOMNOtouchTM RESP) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) por uma duração total de 72 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERG_02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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