- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03790722
Srovnání měření pulsních vln a krevního tlaku před, během a po ergometrii u zdravých mužů
Srovnání parametrů pulzní vlny a krevního tlaku před, během a po cvičení Ergometrie u zdravých mužů – randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V randomizované, jednoduše zaslepené studii vyšetřovatelé zkoumají, jak dobře parametry krevního tlaku vypočítané pomocí metody založené na Pulse Transit Time (zařízení: SOMNOtouchTM RESP) odpovídají parametrům krevního tlaku měřeným klasickou manžetou na měření krevního tlaku v horní části paže (Mobil-O-Graph ® PWA) za standardizovaných podmínek zatížení (ergometrie).
U 30 zdravých mužů (ve věku 18 - 40 let) jsou kardiovaskulární parametry před, během a po standardní zátěži na cyklistickém ergometru (poloha v leže) zaznamenávány třemi různými zařízeními (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP oproti GeTeMed Vitaguard 3100) a porovnali.
Primárním výsledkem je rozdíl hodnot systolického krevního tlaku mezi zařízeními Mobil-O-Graph® PWA a SOMNOtouchTM RESP během tří fází.
Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph® PWA se aplikuje náhodně na paži s dříve stanoveným vyšším nebo nižším středním rozdílem systolického krevního tlaku. Výsledky měření během ergometrie jsou subjekty zaslepené.
Po 12minutové předběžné době odpočinku jsou subjekty fyzicky namáhány na ergometru po dobu 48 minut (6 minut zatěžovací fáze následovaná 2minutovou odpočinkovou fází; každých 8 minut se zvyšuje 30 wattů až do maximální zátěže 180 wattů) , po které následuje 12minutový odpočinek. Měření se provádějí každé dvě minuty pomocí Mobil-O-Graph® PWA; sběr dat pomocí zařízení SOMNOtouchTM RESP a GeTeMed Vitaguard 3100 probíhá nepřetržitě po celkovou dobu 72 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Německo, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- V době vyšetření zdravý
- Nenápadná anamnéza ohledně kardiovaskulárních chorob a bronchiálního astmatu
- klidová srdeční frekvence 50 až 100 tepů za minutu
- Normální krevní tlak nebo vhodně léčená a kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≤ 140 mmHg a diastolický krevní tlak ≤ 90 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronická (zejména kardiovaskulární) onemocnění, včetně srdeční arytmie a vegetativních regulačních poruch (zaznamenáno prostřednictvím anamnézy)
- Užívání alopatických léků: digitalis, betablokátory, antiarytmika
- Bronchiální astma (zaznamenáno podle anamnézy)
- Zneužití alkoholu
- Srdeční onemocnění NYHA třída IV
- Rozdíl na straně krevního tlaku ≥ 10 mmHg
- Horečka (> 37,5 °C)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšší krevní tlak
Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným vyšším systolickým krevním tlakem.
Intervence: Ergometrie H
|
Po 12minutové předběžné době odpočinku jsou subjekty fyzicky namáhány na ergometru po dobu 48 minut (6 minut zatěžovací fáze následovaná 2minutovou odpočinkovou fází; každých 8 minut se zvyšuje 30 wattů až do maximální zátěže 180 wattů) následuje 12minutová doba odpočinku s maximální zátěží 180 wattů), po níž následuje 15minutová doba po odpočinku. Manžeta krevního tlaku Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným vyšším systolickým krevním tlakem (referenční parametr). SOMNOtouchTM RESP a GeTeMed Vitaguard 3100 se podle toho aplikují na paži s dříve stanoveným nižším systolickým krevním tlakem. |
|
Experimentální: Nižší krevní tlak
Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným dolním systolickým krevním tlakem.
Intervence: Ergometrie L
|
Po 12minutové předběžné době odpočinku jsou subjekty fyzicky namáhány na ergometru po dobu 48 minut (6 minut zatěžovací fáze následovaná 2minutovou odpočinkovou fází; každých 8 minut se zvyšuje 30 wattů až do maximální zátěže 180 wattů) následuje 12minutová doba odpočinku s maximální zátěží 180 wattů), po níž následuje 15minutová doba po odpočinku. Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným dolním systolickým krevním tlakem (referenční parametr). SOMNOtouchTM RESP a GeTeMed Vitaguard 3100 se podle toho aplikují na paži s dříve stanoveným vyšším systolickým krevním tlakem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl systolického krevního tlaku
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Primárním výsledkem je rozdíl hodnot systolického krevního tlaku mezi zařízeními Mobil-O-Graph® PWA a SOMNOtouchTM RESP během tří fází
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Diastolický krevní tlak (mm Hg) měřený přístrojem SOMNOtouchTM RESP
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Střední arteriální krevní tlak (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Střední arteriální krevní tlak (mm Hg) měřený přístrojem SOMNOtouchTM RESP
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Pulzní tlak (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Pulzní tlak (mm Hg) měřený přístrojem SOMNOtouchTM RESP
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Tepová frekvence (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Tepová frekvence (údery za minutu, bpm) měřená zařízením SOMNOtouchTM RESP
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Saturace kyslíkem (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Saturace kyslíkem (% SpO2) měřená přístrojem SOMNOtouchTM RESP
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Pulse-Transit-Time (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Pulse-Transit-Time (PTT, ms) měřený zařízením SOMNOtouchTM RESP
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Systolický krevní tlak měřený přístrojem Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Systolický krevní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Diastolický krevní tlak měřený přístrojem Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Diastolický krevní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Střední arteriální krevní tlak měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Střední arteriální krevní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Pulzní tlak měřený přístrojem Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Pulzní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Tepová frekvence (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Tepová frekvence (údery za minutu, bpm) měřená zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Pulzní tlakové zesílení (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Puls Pressure Amplification měřeno zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Objem tahu (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Zdvihový objem (ml) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Srdeční výdej (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Srdeční výdej (l/min) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Cévní odpor (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Cévní odpor (s*mmHg/ml) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Srdeční index (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Srdeční index (l/min*1/m2) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Augmentační tlak (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Augmentační tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Koeficient odrazu (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Koeficient odrazu (%) měřený pomocí zařízení Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Rychlost pulzní vlny (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Rychlost pulzní vlny (PWV, m/s) měřená zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Doba systoly (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Doba systoly (s) měřená zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Tmax-forward (s) měřeno pomocí zařízení Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Tmax-backward (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Tmax-backward (s) měřeno pomocí zařízení Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Forward Pressure (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Forward Pressure (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Zpětný tlak (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Zpětný tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Doba průchodu pulzu (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Doba průchodu pulzu (PTT, ms) měřená zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Perfusion Index (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Perfusion Index (PI) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
Peak to Peak Time (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Peak to Peak Time (PPT, ms) měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
SlopeInW1 měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
SlopeInW2 měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
SlopeInW3 měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
SlopeInW4 měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
StiffnessIndex měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
ReflectionIndex měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
TimeTX (ms) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
TimeTY (ms) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
QuotTYTX měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
AreaAX měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
AreaAY měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
QuotAYAX měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
AreaAV měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
AreaAW měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
QuotAWAV měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
QuotTVTW měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
TimeTV (ms) měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Čas TW (ms) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Minimum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku prvního vrcholu
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Minimum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku druhého vrcholu
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Maximum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 při maximu prvního vrcholu
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Maximum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 při maximu druhého vrcholu
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
|
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Podíl srdeční a dechové frekvence měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
|
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERG_02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mužské subjekty
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
Klinické studie na Ergometrie H
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNáborTěhotenské komplikace | Gestační diabetes mellitus (GDM) | Diabetes během těhotenství | Těhotenství při cukrovce | Gestační | Komplikace diabetuPákistán
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityNáborHypertenze | Onemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceBrazílie
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineDokončenoOsteoartróza | Hluboká žilní trombózaKanada
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...University of Louisville; The Craig H. Neilsen Foundation; Université de Montréal a další spolupracovníciDokončeno
-
Dr David DE BELSDokončenoHypoxemické respirační selháníBelgie
-
Burke Rehabilitation HospitalDokončeno
-
Rana ElbannaNábor
-
University of LeipzigDeutsche Stiftung für HerzforschungDokončenoSrdeční selháníNěmecko
-
Brennan ThompsonStaženo
-
Oberwaid AGUniversity of Zurich; University of Basel; Institute for Exercise and Health...DokončenoDeprese | Porucha spánku | Nespavost | Poruchy iniciace a udržování spánku | Spát | Poruchy spánku | Fragmentace spánku | Nespavost způsobená jinou duševní poruchou | Nespavost, psychofyziologická | Nespavost související s jiným duševním stavemŠvýcarsko