Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání měření pulsních vln a krevního tlaku před, během a po ergometrii u zdravých mužů

Srovnání parametrů pulzní vlny a krevního tlaku před, během a po cvičení Ergometrie u zdravých mužů – randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

Cílem této randomizované, kontrolované jednoduché slepé studie je porovnat měření tepové vlny a krevního tlaku před, během a po zátěžové ergometrii u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V randomizované, jednoduše zaslepené studii vyšetřovatelé zkoumají, jak dobře parametry krevního tlaku vypočítané pomocí metody založené na Pulse Transit Time (zařízení: SOMNOtouchTM RESP) odpovídají parametrům krevního tlaku měřeným klasickou manžetou na měření krevního tlaku v horní části paže (Mobil-O-Graph ® PWA) za standardizovaných podmínek zatížení (ergometrie).

U 30 zdravých mužů (ve věku 18 - 40 let) jsou kardiovaskulární parametry před, během a po standardní zátěži na cyklistickém ergometru (poloha v leže) zaznamenávány třemi různými zařízeními (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP oproti GeTeMed Vitaguard 3100) a porovnali.

Primárním výsledkem je rozdíl hodnot systolického krevního tlaku mezi zařízeními Mobil-O-Graph® PWA a SOMNOtouchTM RESP během tří fází.

Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph® PWA se aplikuje náhodně na paži s dříve stanoveným vyšším nebo nižším středním rozdílem systolického krevního tlaku. Výsledky měření během ergometrie jsou subjekty zaslepené.

Po 12minutové předběžné době odpočinku jsou subjekty fyzicky namáhány na ergometru po dobu 48 minut (6 minut zatěžovací fáze následovaná 2minutovou odpočinkovou fází; každých 8 minut se zvyšuje 30 wattů až do maximální zátěže 180 wattů) , po které následuje 12minutový odpočinek. Měření se provádějí každé dvě minuty pomocí Mobil-O-Graph® PWA; sběr dat pomocí zařízení SOMNOtouchTM RESP a GeTeMed Vitaguard 3100 probíhá nepřetržitě po celkovou dobu 72 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Německo, 70794
        • Arcim Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • V době vyšetření zdravý
  • Nenápadná anamnéza ohledně kardiovaskulárních chorob a bronchiálního astmatu
  • klidová srdeční frekvence 50 až 100 tepů za minutu
  • Normální krevní tlak nebo vhodně léčená a kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≤ 140 mmHg a diastolický krevní tlak ≤ 90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronická (zejména kardiovaskulární) onemocnění, včetně srdeční arytmie a vegetativních regulačních poruch (zaznamenáno prostřednictvím anamnézy)
  • Užívání alopatických léků: digitalis, betablokátory, antiarytmika
  • Bronchiální astma (zaznamenáno podle anamnézy)
  • Zneužití alkoholu
  • Srdeční onemocnění NYHA třída IV
  • Rozdíl na straně krevního tlaku ≥ 10 mmHg
  • Horečka (> 37,5 °C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšší krevní tlak
Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným vyšším systolickým krevním tlakem. Intervence: Ergometrie H

Po 12minutové předběžné době odpočinku jsou subjekty fyzicky namáhány na ergometru po dobu 48 minut (6 minut zatěžovací fáze následovaná 2minutovou odpočinkovou fází; každých 8 minut se zvyšuje 30 wattů až do maximální zátěže 180 wattů) následuje 12minutová doba odpočinku s maximální zátěží 180 wattů), po níž následuje 15minutová doba po odpočinku.

Manžeta krevního tlaku Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným vyšším systolickým krevním tlakem (referenční parametr).

SOMNOtouchTM RESP a GeTeMed Vitaguard 3100 se podle toho aplikují na paži s dříve stanoveným nižším systolickým krevním tlakem.

Experimentální: Nižší krevní tlak
Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným dolním systolickým krevním tlakem. Intervence: Ergometrie L

Po 12minutové předběžné době odpočinku jsou subjekty fyzicky namáhány na ergometru po dobu 48 minut (6 minut zatěžovací fáze následovaná 2minutovou odpočinkovou fází; každých 8 minut se zvyšuje 30 wattů až do maximální zátěže 180 wattů) následuje 12minutová doba odpočinku s maximální zátěží 180 wattů), po níž následuje 15minutová doba po odpočinku.

Manžeta na krevní tlak Mobil-O-Graph PWA se aplikuje na horní část paže s dříve stanoveným dolním systolickým krevním tlakem (referenční parametr).

SOMNOtouchTM RESP a GeTeMed Vitaguard 3100 se podle toho aplikují na paži s dříve stanoveným vyšším systolickým krevním tlakem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl systolického krevního tlaku
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Primárním výsledkem je rozdíl hodnot systolického krevního tlaku mezi zařízeními Mobil-O-Graph® PWA a SOMNOtouchTM RESP během tří fází
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický krevní tlak (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Diastolický krevní tlak (mm Hg) měřený přístrojem SOMNOtouchTM RESP
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Střední arteriální krevní tlak (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Střední arteriální krevní tlak (mm Hg) měřený přístrojem SOMNOtouchTM RESP
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulzní tlak (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulzní tlak (mm Hg) měřený přístrojem SOMNOtouchTM RESP
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tepová frekvence (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tepová frekvence (údery za minutu, bpm) měřená zařízením SOMNOtouchTM RESP
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Saturace kyslíkem (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Saturace kyslíkem (% SpO2) měřená přístrojem SOMNOtouchTM RESP
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulse-Transit-Time (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulse-Transit-Time (PTT, ms) měřený zařízením SOMNOtouchTM RESP
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Systolický krevní tlak měřený přístrojem Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Systolický krevní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Diastolický krevní tlak měřený přístrojem Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Diastolický krevní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Střední arteriální krevní tlak měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Střední arteriální krevní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulzní tlak měřený přístrojem Mobil-O-Graph® PWA
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulzní tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tepová frekvence (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tepová frekvence (údery za minutu, bpm) měřená zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Pulzní tlakové zesílení (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Puls Pressure Amplification měřeno zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Objem tahu (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Zdvihový objem (ml) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Srdeční výdej (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Srdeční výdej (l/min) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Cévní odpor (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Cévní odpor (s*mmHg/ml) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Srdeční index (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Srdeční index (l/min*1/m2) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Augmentační tlak (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Augmentační tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Koeficient odrazu (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Koeficient odrazu (%) měřený pomocí zařízení Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Rychlost pulzní vlny (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Rychlost pulzní vlny (PWV, m/s) měřená zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Doba systoly (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Doba systoly (s) měřená zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tmax-forward (s) měřeno pomocí zařízení Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tmax-backward (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Tmax-backward (s) měřeno pomocí zařízení Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Forward Pressure (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Forward Pressure (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Zpětný tlak (Mobil-O-Graph® PWA)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Zpětný tlak (mmHg) měřený zařízením Mobil-O-Graph® PWA
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Doba průchodu pulzu (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Doba průchodu pulzu (PTT, ms) měřená zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Perfusion Index (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Perfusion Index (PI) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Peak to Peak Time (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Peak to Peak Time (PPT, ms) měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW1 měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW2 měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW3 měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
SlopeInW4 měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
StiffnessIndex měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
ReflectionIndex měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTX (ms) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTY (ms) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotTYTX měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAX měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAY měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotAYAX měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAV měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
AreaAW měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotAWAV měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotTVTW měřeno pomocí zařízení GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTV (ms) měřeno zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Čas TW (ms) měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Minimum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku prvního vrcholu
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Minimum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku druhého vrcholu
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Maximum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 při maximu prvního vrcholu
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Maximum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 při maximu druhého vrcholu
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut
Podíl srdeční a dechové frekvence měřený zařízením GeTeMed Vitaguard 3100
Fyziologické parametry jsou měřeny nepřetržitě (SOMNOtouchTM RESP) a každé 2 minuty (Mobil-O-Graph©PWA) po celkovou dobu 72 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ERG_02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé mužské subjekty

Klinické studie na Ergometrie H

Předplatit