- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03790722
Vergleich von Pulswellen- und Blutdruckmessungen vor, während und nach der Ergometrie bei gesunden Männern
Vergleich von Pulswellen- und Blutdruckparametern vor, während und nach der Belastungsergometrie bei gesunden männlichen Probanden – eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem randomisierten, einfach verblindeten Studiendesign untersuchen die Untersucher, wie gut Blutdruckparameter, die mit einem auf der Pulstransitzeit basierenden Verfahren (Gerät: SOMNOtouchTM RESP) berechnet werden, mit Blutdruckparametern übereinstimmen, die mit einer klassischen Oberarm-Blutdruckmanschette (Mobil-O-Graph) gemessen werden ® PWA) unter standardisierten Belastungsbedingungen (Ergometrie).
Bei 30 gesunden männlichen Probanden (Alter 18 - 40 Jahre) werden kardiovaskuläre Parameter vor, während und nach einer standardisierten Belastung auf einem Fahrradergometer (halbliegende Position) mit drei verschiedenen Geräten (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) und verglichen.
Primäres Ergebnis ist die Differenz der systolischen Blutdruckwerte zwischen den Geräten Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP während der drei Phasen.
Die Mobil-O-Graph® PWA Blutdruckmanschette wird randomisiert am Arm mit der zuvor ermittelten höheren oder niedrigeren systolischen Blutdruckmittelwertdifferenz angelegt. Die Probanden sind gegenüber den Ergebnissen der Messungen während der Ergometrie verblindet.
Nach einer Vorruhezeit von 12 Minuten werden die Probanden für 48 Minuten auf dem Ergometer körperlich belastet (6 Minuten Belastungsphase gefolgt von 2 Minuten Ruhephase; 30 Watt Steigerung alle 8 Minuten bis zu einer Maximalbelastung von 180 Watt) , gefolgt von einer 12-minütigen Ruhephase. Messungen werden alle zwei Minuten mit dem Mobil-O-Graph® PWA durchgeführt; Die Datenerfassung mit den Geräten SOMNOtouchTM RESP und GeTeMed Vitaguard 3100 erfolgt kontinuierlich über eine Gesamtdauer von 72 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Deutschland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Gesund zum Zeitpunkt der Untersuchungen
- Unauffällige Anamnese zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Asthma bronchiale
- Ruhepuls 50 bis 100 Schläge pro Minute
- Normaler Blutdruck oder angemessen behandelter und kontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg)
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische (insbesondere kardiovaskuläre) Erkrankungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen und vegetative Regulationsstörungen (erfasst durch Anamnese)
- Einnahme allopathischer Medikamente: Digitalis, Betablocker, Antiarrhythmika
- Asthma bronchiale (erfasst durch Anamnese)
- Alkoholmissbrauch
- Herzkrankheiten NYHA Klasse IV
- Blutdruck-Seitendifferenz ≥ 10 mmHg
- Fieber (> 37,5°C)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Höherer Blutdruck
Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten höheren systolischen Blutdruck angelegt.
Intervention: Ergometrie H
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Nach einer Vorruhezeit von 12 Minuten werden die Probanden für 48 Minuten auf dem Ergometer körperlich belastet (6 Minuten Belastungsphase gefolgt von 2 Minuten Ruhephase; 30 Watt Steigerung alle 8 Minuten bis zu einer Maximalbelastung von 180 Watt) , gefolgt von einer 12-minütigen Ruhephase (maximale Belastung von 180 Watt), gefolgt von einer 15-minütigen Nachruhephase. Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten höheren systolischen Blutdruck (Referenzparameter) angelegt. SOMNOtouchTM RESP und GeTeMed Vitaguard 3100 werden entsprechend am Arm mit dem zuvor ermittelten unteren systolischen Blutdruck appliziert. |
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Experimental: Niedriger Blutdruck
Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten unteren systolischen Blutdruck angelegt.
Intervention: Ergometrie L
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Nach einer Vorruhezeit von 12 Minuten werden die Probanden für 48 Minuten auf dem Ergometer körperlich belastet (6 Minuten Belastungsphase gefolgt von 2 Minuten Ruhephase; 30 Watt Steigerung alle 8 Minuten bis zu einer Maximalbelastung von 180 Watt) , gefolgt von einer 12-minütigen Ruhephase (maximale Belastung von 180 Watt), gefolgt von einer 15-minütigen Nachruhephase. Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten unteren systolischen Blutdruck (Referenzparameter) angelegt. SOMNOtouchTM RESP und GeTeMed Vitaguard 3100 werden entsprechend am Arm mit dem zuvor ermittelten höheren systolischen Blutdruck appliziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenz des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Primäres Ergebnis ist die Differenz der systolischen Blutdruckwerte zwischen den Geräten Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP während der drei Phasen
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolischer Blutdruck (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Diastolischer Blutdruck (mm Hg), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Mittlerer arterieller Blutdruck (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Mittlerer arterieller Blutdruck (mm Hg), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulsdruck (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulsdruck (mm Hg), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzfrequenz (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Sauerstoffsättigung (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Sauerstoffsättigung (% SpO2) gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Impulslaufzeit (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulslaufzeit (PTT, ms) gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Systolischer Blutdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Systolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Diastolischer Blutdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Mittlerer arterieller Blutdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulsdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzfrequenz (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulsdruckverstärkung (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulsdruckverstärkung gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Schlagvolumen (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Schlagvolumen (ml) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzzeitvolumen (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzzeitvolumen (l/min), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Gefäßwiderstand (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Gefäßwiderstand (s*mmHg/ml), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzindex (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Herzindex (l/min*1/m2) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Augmentationsdruck (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Augmentationsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Reflexionskoeffizient (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Reflexionskoeffizient (%) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulswellengeschwindigkeit (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulswellengeschwindigkeit (PWV, m/s) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Systolenzeit (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Systolenzeit (s), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Tmax-vorwärts (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Tmax-vorwärts (s) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Tmax-rückwärts (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Tmax-rückwärts (s) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Vorwärtsdruck (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Vorwärtsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Gegendruck (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Gegendruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulslaufzeit (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Pulslaufzeit (PTT, ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Durchblutungsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Perfusionsindex (PI) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Peak-to-Peak-Zeit (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Peak-to-Peak-Zeit (PPT, ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW1 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW2 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW3 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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SlopeInW4 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Steifigkeitsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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StiffnessIndex gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Reflexionsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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ReflectionIndex gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTX (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTY (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotTYTX gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAX gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAY gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotAYAX gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAV gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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AreaAW gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotAWAV gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotTVTW gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTV (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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TimeTW (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Minimum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des ersten Peaks
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Minimum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des zweiten Peaks
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Maximum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle beim Maximum des ersten Peaks
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Maximum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle auf dem Maximum des zweiten Peaks
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Quotient aus Herz- und Atemfrequenz gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ERG_02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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