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Vergleich von Pulswellen- und Blutdruckmessungen vor, während und nach der Ergometrie bei gesunden Männern

Vergleich von Pulswellen- und Blutdruckparametern vor, während und nach der Belastungsergometrie bei gesunden männlichen Probanden – eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Einzelblindstudie ist der Vergleich von Pulswellen- und Blutdruckmessungen vor, während und nach Belastungsergometrie bei gesunden männlichen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In einem randomisierten, einfach verblindeten Studiendesign untersuchen die Untersucher, wie gut Blutdruckparameter, die mit einem auf der Pulstransitzeit basierenden Verfahren (Gerät: SOMNOtouchTM RESP) berechnet werden, mit Blutdruckparametern übereinstimmen, die mit einer klassischen Oberarm-Blutdruckmanschette (Mobil-O-Graph) gemessen werden ® PWA) unter standardisierten Belastungsbedingungen (Ergometrie).

Bei 30 gesunden männlichen Probanden (Alter 18 - 40 Jahre) werden kardiovaskuläre Parameter vor, während und nach einer standardisierten Belastung auf einem Fahrradergometer (halbliegende Position) mit drei verschiedenen Geräten (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) und verglichen.

Primäres Ergebnis ist die Differenz der systolischen Blutdruckwerte zwischen den Geräten Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP während der drei Phasen.

Die Mobil-O-Graph® PWA Blutdruckmanschette wird randomisiert am Arm mit der zuvor ermittelten höheren oder niedrigeren systolischen Blutdruckmittelwertdifferenz angelegt. Die Probanden sind gegenüber den Ergebnissen der Messungen während der Ergometrie verblindet.

Nach einer Vorruhezeit von 12 Minuten werden die Probanden für 48 Minuten auf dem Ergometer körperlich belastet (6 Minuten Belastungsphase gefolgt von 2 Minuten Ruhephase; 30 Watt Steigerung alle 8 Minuten bis zu einer Maximalbelastung von 180 Watt) , gefolgt von einer 12-minütigen Ruhephase. Messungen werden alle zwei Minuten mit dem Mobil-O-Graph® PWA durchgeführt; Die Datenerfassung mit den Geräten SOMNOtouchTM RESP und GeTeMed Vitaguard 3100 erfolgt kontinuierlich über eine Gesamtdauer von 72 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Deutschland, 70794
        • ARCIM Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Gesund zum Zeitpunkt der Untersuchungen
  • Unauffällige Anamnese zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Asthma bronchiale
  • Ruhepuls 50 bis 100 Schläge pro Minute
  • Normaler Blutdruck oder angemessen behandelter und kontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische (insbesondere kardiovaskuläre) Erkrankungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen und vegetative Regulationsstörungen (erfasst durch Anamnese)
  • Einnahme allopathischer Medikamente: Digitalis, Betablocker, Antiarrhythmika
  • Asthma bronchiale (erfasst durch Anamnese)
  • Alkoholmissbrauch
  • Herzkrankheiten NYHA Klasse IV
  • Blutdruck-Seitendifferenz ≥ 10 mmHg
  • Fieber (> 37,5°C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höherer Blutdruck
Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten höheren systolischen Blutdruck angelegt. Intervention: Ergometrie H

Nach einer Vorruhezeit von 12 Minuten werden die Probanden für 48 Minuten auf dem Ergometer körperlich belastet (6 Minuten Belastungsphase gefolgt von 2 Minuten Ruhephase; 30 Watt Steigerung alle 8 Minuten bis zu einer Maximalbelastung von 180 Watt) , gefolgt von einer 12-minütigen Ruhephase (maximale Belastung von 180 Watt), gefolgt von einer 15-minütigen Nachruhephase.

Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten höheren systolischen Blutdruck (Referenzparameter) angelegt.

SOMNOtouchTM RESP und GeTeMed Vitaguard 3100 werden entsprechend am Arm mit dem zuvor ermittelten unteren systolischen Blutdruck appliziert.

Experimental: Niedriger Blutdruck
Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten unteren systolischen Blutdruck angelegt. Intervention: Ergometrie L

Nach einer Vorruhezeit von 12 Minuten werden die Probanden für 48 Minuten auf dem Ergometer körperlich belastet (6 Minuten Belastungsphase gefolgt von 2 Minuten Ruhephase; 30 Watt Steigerung alle 8 Minuten bis zu einer Maximalbelastung von 180 Watt) , gefolgt von einer 12-minütigen Ruhephase (maximale Belastung von 180 Watt), gefolgt von einer 15-minütigen Nachruhephase.

Am Oberarm wird die Mobil-O-Graph PWA Blutdruckmanschette mit dem zuvor ermittelten unteren systolischen Blutdruck (Referenzparameter) angelegt.

SOMNOtouchTM RESP und GeTeMed Vitaguard 3100 werden entsprechend am Arm mit dem zuvor ermittelten höheren systolischen Blutdruck appliziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Primäres Ergebnis ist die Differenz der systolischen Blutdruckwerte zwischen den Geräten Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP während der drei Phasen
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Diastolischer Blutdruck (mm Hg), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Mittlerer arterieller Blutdruck (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Mittlerer arterieller Blutdruck (mm Hg), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulsdruck (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulsdruck (mm Hg), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzfrequenz (SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm), gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Sauerstoffsättigung (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Sauerstoffsättigung (% SpO2) gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Impulslaufzeit (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulslaufzeit (PTT, ms) gemessen mit dem SOMNOtouchTM RESP Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Systolischer Blutdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Systolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Diastolischer Blutdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Mittlerer arterieller Blutdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulsdruck gemessen mit dem Gerät Mobil-O-Graph® PWA
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzfrequenz (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulsdruckverstärkung (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulsdruckverstärkung gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Schlagvolumen (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Schlagvolumen (ml) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzzeitvolumen (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzzeitvolumen (l/min), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Gefäßwiderstand (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Gefäßwiderstand (s*mmHg/ml), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzindex (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Herzindex (l/min*1/m2) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Augmentationsdruck (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Augmentationsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Reflexionskoeffizient (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Reflexionskoeffizient (%) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulswellengeschwindigkeit (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulswellengeschwindigkeit (PWV, m/s) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Systolenzeit (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Systolenzeit (s), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Tmax-vorwärts (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Tmax-vorwärts (s) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Tmax-rückwärts (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Tmax-rückwärts (s) gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Vorwärtsdruck (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Vorwärtsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Gegendruck (Mobil-O-Graph® PWA)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Gegendruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA-Gerät
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulslaufzeit (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Pulslaufzeit (PTT, ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Durchblutungsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Perfusionsindex (PI) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Peak-to-Peak-Zeit (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Peak-to-Peak-Zeit (PPT, ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW1 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW2 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW3 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
SlopeInW4 gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Steifigkeitsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
StiffnessIndex gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Reflexionsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
ReflectionIndex gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTX (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTY (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotTYTX gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAX gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAY gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotAYAX gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAV gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
AreaAW gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotAWAV gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotTVTW gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTV (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
TimeTW (ms) gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Minimum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des ersten Peaks
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Minimum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des zweiten Peaks
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Maximum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle beim Maximum des ersten Peaks
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Maximum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle auf dem Maximum des zweiten Peaks
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen
Quotient aus Herz- und Atemfrequenz gemessen mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (SOMNOtouchTM RESP) und alle 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) für eine Gesamtdauer von 72 min gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERG_02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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