Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pulsgolf- en bloeddrukmetingen voor, tijdens en na ergometrie bij gezonde mannen

6 augustus 2019 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Vergelijking van pulsgolf- en bloeddrukparameters vóór, tijdens en na inspanning Ergometrie bij gezonde mannelijke proefpersonen - een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie is het vergelijken van polsgolf- en bloeddrukmetingen voor, tijdens en na inspanningsergometrie bij gezonde mannelijke proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerde, enkelblinde onderzoeksopzet onderzoeken de onderzoekers hoe goed bloeddrukparameters berekend met behulp van een Pulse Transit Time-gebaseerde methode (apparaat: SOMNOtouchTM RESP) overeenkomen met bloeddrukparameters gemeten door een klassieke bovenarmbloeddrukmanchet (Mobil-O-Graph ® PWA) onder gestandaardiseerde belastingsomstandigheden (ergometrie).

Bij 30 gezonde mannelijke proefpersonen (leeftijd 18 - 40 jaar) werden cardiovasculaire parameters voor, tijdens en na een gestandaardiseerde belasting op een fietsergometer (halfliggende positie) geregistreerd met drie verschillende apparaten (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) en vergeleken.

Primaire uitkomst is het verschil van de systolische bloeddrukwaarden tussen de apparaten Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP tijdens de drie fasen.

De Mobil-O-Graph® PWA-bloeddrukmanchet wordt willekeurig om de arm aangebracht met het eerder vastgestelde gemiddelde verschil in hogere of lagere systolische bloeddruk. Tijdens ergometrie worden de proefpersonen geblindeerd voor de resultaten van de metingen.

Na een voorrustperiode van 12 minuten worden de proefpersonen gedurende 48 minuten lichamelijk belast op de ergometer (6 minuten laadfase gevolgd door 2 minuten rustfase; elke 8 minuten 30 watt meer tot een maximale belasting van 180 watt) , gevolgd door een rustperiode van 12 minuten. Met de Mobil-O-Graph® PWA wordt elke twee minuten gemeten; data-acquisitie met de SOMNOtouchTM RESP en GeTeMed Vitaguard 3100 apparaten vindt continu plaats gedurende een totale duur van 72 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Duitsland, 70794
        • ARCIM Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Gezond op het moment van de onderzoeken
  • Onopvallende anamnese met betrekking tot hart- en vaatziekten en bronchiale astma
  • rusthartslag 50 tot 100 slagen per minuut
  • Normale bloeddruk of correct behandelde en gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische (vooral cardiovasculaire) ziekten, waaronder hartritmestoornissen en vegetatieve regulatiestoornissen (geregistreerd via anamnese)
  • Inname van allopathische medicatie: digitalis, bètablokkers, anti-aritmica
  • Bronchiale astma (geregistreerd door anamnese)
  • Alcohol misbruik
  • Hartziekten NYHA klasse IV
  • Bloeddrukzijverschil ≥ 10 mmHg
  • Koorts (> 37,5°C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hogere bloeddruk
De Mobil-O-Graph PWA-bloeddrukmanchet wordt aangebracht op de bovenarm bij de eerder vastgestelde hogere systolische bloeddruk. Interventie: Ergometrie H
Ander: Ergometrie H

Na een voorrustperiode van 12 minuten worden de proefpersonen gedurende 48 minuten lichamelijk belast op de ergometer (6 minuten laadfase gevolgd door 2 minuten rustfase; elke 8 minuten 30 watt meer tot een maximale belasting van 180 watt) , gevolgd door een rustperiode van 12 minuten met een maximale belasting van 180 watt), gevolgd door een rustperiode van 15 minuten.

De Mobil-O-Graph PWA bloeddrukmanchet wordt aangebracht op de bovenarm met de eerder vastgestelde hogere systolische bloeddruk (referentieparameter).

SOMNOtouchTM RESP en GeTeMed Vitaguard 3100 worden dienovereenkomstig aangebracht op de arm met de eerder bepaalde lagere systolische bloeddruk.
Experimenteel: Lage bloeddruk
De Mobil-O-Graph PWA-bloeddrukmanchet wordt aangebracht op de bovenarm met de eerder bepaalde lagere systolische bloeddruk. Interventie: Ergometrie L
Ander: Ergometrie L

Na een voorrustperiode van 12 minuten worden de proefpersonen gedurende 48 minuten lichamelijk belast op de ergometer (6 minuten laadfase gevolgd door 2 minuten rustfase; elke 8 minuten 30 watt meer tot een maximale belasting van 180 watt) , gevolgd door een rustperiode van 12 minuten met een maximale belasting van 180 watt), gevolgd door een rustperiode van 15 minuten.

De Mobil-O-Graph PWA-bloeddrukmanchet wordt aangebracht op de bovenarm met de eerder bepaalde lagere systolische bloeddruk (referentieparameter).

SOMNOtouchTM RESP en GeTeMed Vitaguard 3100 worden dienovereenkomstig aangebracht op de arm met de eerder bepaalde hogere systolische bloeddruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Primaire uitkomst is het verschil van de systolische bloeddrukwaarden tussen de apparaten Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP tijdens de drie fasen
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk (SOMNOtouchTM RESP)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Diastolische bloeddruk (mm Hg) gemeten met het SOMNOtouchTM RESP-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Gemiddelde arteriële bloeddruk (SOMNOtouchTM RESP)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Gemiddelde arteriële bloeddruk (mm Hg) gemeten met het SOMNOtouchTM RESP-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulsdruk (SOMNOtouchTM RESP)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Polsdruk (mm Hg) gemeten met het SOMNOtouchTM RESP-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Hartslag (SOMNOtouchTM RESP)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Hartslag (slagen per minuut, bpm) gemeten met het SOMNOtouchTM RESP-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Zuurstofverzadiging (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Zuurstofverzadiging (% SpO2) gemeten met het SOMNOtouchTM RESP-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Puls-doorlooptijd (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Puls-Transit-Time (PTT, ms) gemeten met het SOMNOtouchTM RESP-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Systolische bloeddruk gemeten met het apparaat Mobil-O-Graph® PWA
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Systolische bloeddruk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Diastolische bloeddruk gemeten met het apparaat Mobil-O-Graph® PWA
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Gemiddelde arteriële bloeddruk gemeten met het apparaat Mobil-O-Graph® PWA
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Polsdruk gemeten met het apparaat Mobil-O-Graph® PWA
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Polsdruk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Hartslag (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Hartslag (slagen per minuut, bpm) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulsdrukversterking (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulsdrukversterking gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Slagvolume (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Slagvolume (ml) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Cardiale output (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Cardiale output (l/min) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Vasculaire weerstand (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Vasculaire weerstand (s*mmHg/ml) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Hartindex (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Hartindex (l/min*1/m2) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Augmentatiedruk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Augmentatiedruk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Reflectiecoëfficiënt (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Reflectiecoëfficiënt (%) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulsgolfsnelheid (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulsgolfsnelheid (PWV, m/s) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Systoletijd (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Systole Tijd(en) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Tmax-forward(s) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Tmax-achteruit (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Tmax-backward(s) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Voorwaartse druk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Voorwaartse druk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Achterwaartse druk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Achterwaartse druk (mmHg) gemeten met het Mobil-O-Graph® PWA-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulstransittijd (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Pulse Transit Time (PTT, ms) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Perfusie-index (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Perfusie-index (PI) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Piek-tot-piektijd (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Piek-tot-piektijd (PPT, ms) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW1 gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW2 gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW3 gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
SlopeInW4 gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Stijfheidsindex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Stijfheidsindex gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
ReflectionIndex gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTX (ms) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTY (ms) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotTYTX gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAX gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100 apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAY gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotAYAX gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAV gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
AreaAW gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotAWAV gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotTVTW gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTV (ms) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
TimeTW (ms) gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Minimum van de polsgolf gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat aan het begin van de eerste piek
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Minimum van de polsgolf gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat aan het begin van de tweede piek
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Maximum van de pulsgolf gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100 apparaat bij het maximum van de eerste piek
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Maximum van de pulsgolf gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100 apparaat op het maximum van de tweede piek
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min
Quotiënt van hart- en ademhalingsfrequentie gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat
Fysiologische parameters worden continu gemeten (SOMNOtouchTM RESP) en elke 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) gedurende een totale duur van 72 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Medewerkers

Universität Tübingen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ERG_02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren