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Confronto delle misurazioni dell'onda del polso e della pressione sanguigna prima, durante e dopo l'ergometria negli uomini sani

6 agosto 2019 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Confronto dei parametri dell'onda del polso e della pressione sanguigna prima, durante e dopo l'ergometria dell'esercizio in soggetti maschi sani: uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco

L'obiettivo di questo studio in singolo cieco randomizzato e controllato è confrontare le misurazioni dell'onda del polso e della pressione sanguigna prima, durante e dopo l'ergometria dell'esercizio in soggetti maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Soggetti maschi sani

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un progetto di studio randomizzato in singolo cieco, i ricercatori esplorano in che modo i parametri della pressione sanguigna calcolati utilizzando un metodo basato sul tempo di transito del polso (dispositivo: SOMNOtouchTM RESP) corrispondono ai parametri della pressione sanguigna misurati da un classico bracciale per la pressione sanguigna della parte superiore del braccio (Mobil-O-Graph ® PWA) in condizioni di carico standardizzate (ergometria).

In 30 soggetti maschi sani (età 18 - 40 anni), i parametri cardiovascolari prima, durante e dopo un carico standardizzato su un cicloergometro (posizione semisdraiata) vengono registrati con tre diversi dispositivi (Mobil-O-Graph® PWA rispetto a SOMNOtouchTM RESP rispetto a GeTeMed Vitaguard 3100) e confrontato.

L'esito primario è la differenza dei valori della pressione arteriosa sistolica tra i dispositivi Mobil-O-Graph® PWA rispetto a SOMNOtouchTM RESP durante le tre fasi.

Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph® PWA viene applicato in modo casuale al braccio con la differenza media della pressione arteriosa sistolica superiore o inferiore determinata in precedenza. I soggetti sono accecati dai risultati delle misurazioni durante l'ergometria.

Dopo un periodo di pre-riposo di 12 minuti, i soggetti vengono sollecitati fisicamente sull'ergometro per 48 minuti (fase di carico di 6 minuti seguita da una fase di riposo di 2 minuti; aumento di 30 watt ogni 8 minuti fino a un carico massimo di 180 watt) , seguito da un periodo di riposo di 12 minuti. Le misurazioni vengono effettuate ogni due minuti con il Mobil-O-Graph® PWA; l'acquisizione dei dati con i dispositivi SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 avviene continuamente per una durata totale di 72 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- Baden Württemberg
  - Filderstadt, Baden Württemberg, Germania, 70794
    - Arcim Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato firmato
Sano al momento degli esami
Anamnesi poco appariscente riguardo a malattie cardiovascolari e asma bronchiale
frequenza cardiaca a riposo da 50 a 100 battiti al minuto
Pressione arteriosa normale o ipertensione adeguatamente trattata e controllata (pressione arteriosa sistolica ≤ 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≤ 90 mmHg)

Criteri di esclusione:

Malattie acute o croniche (soprattutto cardiovascolari), comprese aritmie cardiache e disturbi della regolazione vegetativa (registrati tramite anamnesi)
Assunzione di farmaci allopatici: digitale, beta-bloccanti, antiaritmici
Asma bronchiale (registrato dall'anamnesi)
Abuso di alcool
Malattie cardiache classe NYHA IV
Differenza laterale della pressione sanguigna ≥ 10 mmHg
Febbre (> 37,5°C)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressione sanguigna più alta Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph PWA viene applicato alla parte superiore del braccio con la pressione arteriosa sistolica più alta precedentemente determinata. Intervento: Ergometria H	Altro: Ergometria H Dopo un periodo di pre-riposo di 12 minuti, i soggetti vengono sollecitati fisicamente sull'ergometro per 48 minuti (fase di carico di 6 minuti seguita da una fase di riposo di 2 minuti; aumento di 30 watt ogni 8 minuti fino a un carico massimo di 180 watt) , seguito da un periodo di riposo di 12 minuti (carico massimo di 180 watt), seguito da un periodo post-riposo di 15 minuti. Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph PWA viene applicato alla parte superiore del braccio con la pressione arteriosa sistolica più alta precedentemente determinata (parametro di riferimento). SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 vengono quindi applicati al braccio con la pressione arteriosa sistolica inferiore precedentemente determinata.
Sperimentale: Pressione sanguigna bassa Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph PWA viene applicato alla parte superiore del braccio con la pressione arteriosa sistolica inferiore precedentemente determinata. Intervento: Ergometria L	Altro: Ergometria L Dopo un periodo di pre-riposo di 12 minuti, i soggetti vengono sollecitati fisicamente sull'ergometro per 48 minuti (fase di carico di 6 minuti seguita da una fase di riposo di 2 minuti; aumento di 30 watt ogni 8 minuti fino a un carico massimo di 180 watt) , seguito da un periodo di riposo di 12 minuti (carico massimo di 180 watt), seguito da un periodo post-riposo di 15 minuti. Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph PWA viene applicato alla parte superiore del braccio con la pressione arteriosa sistolica inferiore precedentemente determinata (parametro di riferimento). SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 vengono quindi applicati al braccio con la pressione arteriosa sistolica più alta precedentemente determinata.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Pressione sanguigna più alta

Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph PWA viene applicato alla parte superiore del braccio con la pressione arteriosa sistolica più alta precedentemente determinata. Intervento: Ergometria H

Altro: Ergometria H

Dopo un periodo di pre-riposo di 12 minuti, i soggetti vengono sollecitati fisicamente sull'ergometro per 48 minuti (fase di carico di 6 minuti seguita da una fase di riposo di 2 minuti; aumento di 30 watt ogni 8 minuti fino a un carico massimo di 180 watt) , seguito da un periodo di riposo di 12 minuti (carico massimo di 180 watt), seguito da un periodo post-riposo di 15 minuti.

SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 vengono quindi applicati al braccio con la pressione arteriosa sistolica inferiore precedentemente determinata.

Sperimentale: Pressione sanguigna bassa

Il bracciale per la pressione arteriosa Mobil-O-Graph PWA viene applicato alla parte superiore del braccio con la pressione arteriosa sistolica inferiore precedentemente determinata. Intervento: Ergometria L

Altro: Ergometria L

Dopo un periodo di pre-riposo di 12 minuti, i soggetti vengono sollecitati fisicamente sull'ergometro per 48 minuti (fase di carico di 6 minuti seguita da una fase di riposo di 2 minuti; aumento di 30 watt ogni 8 minuti fino a un carico massimo di 180 watt) , seguito da un periodo di riposo di 12 minuti (carico massimo di 180 watt), seguito da un periodo post-riposo di 15 minuti.

SOMNOtouchTM RESP e GeTeMed Vitaguard 3100 vengono quindi applicati al braccio con la pressione arteriosa sistolica più alta precedentemente determinata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differenza della pressione arteriosa sistolica Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (SOMNOtouchTM RESP) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) per una durata totale di 72 min	L'esito primario è la differenza dei valori della pressione arteriosa sistolica tra i dispositivi Mobil-O-Graph® PWA rispetto a SOMNOtouchTM RESP durante le tre fasi	I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (SOMNOtouchTM RESP) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) per una durata totale di 72 min

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaboratori

Universität Tübingen

Investigatori

Direttore dello studio: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

ERG_02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soggetti maschi sani

University of Texas Rio Grande Valley

Reclutamento

Riduzione del dolore al piede e del picco di pressione plantare nei pazienti con dolore al piede

Male al piede

Stati Uniti
Bijan Najafi, PhD
Orthofeet, Inc.

Completato

Orthofeet: una prova prospettica di concetto per valutare una calzatura innovativa per alleviare il dolore

Male al piede

Stati Uniti
Dundee Podiatry Clinic

Sconosciuto

Convalida dell'algoritmo per l'uso nel piede umano

Male al piede | Pressioni Algometriche Normative

Regno Unito
University Hospital, Lille
Direction Générale de l'Offre de Soins

Completato

Sintesi per pazienti generate da LLM per referti di risonanza magnetica cerebrale (CLEAR-HEAD)

Male alla testa

Francia
Yale University

Iscrizione su invito

Utilizzo della stimolazione nervosa periferica di 60 giorni dei nervi occipitali per il trattamento della cefalea

Male alla testa

Stati Uniti
Tanta University

Non ancora reclutamento

Intravenous Lidocaine to Prevent Post-Fundal Pressure Headache During Cesarean Section (LID-HEAD)

Male alla testa | Lidocaina endovenosa | Fundal Pressure

Egitto
Tongji Hospital

Reclutamento

Registrazione Cefalee e Inizio Follow-up avviato dall'Ospedale Tongji, HUST (HEALTH)

Male alla testa | Comorbidità

Cina
Assiut University

Non ancora reclutamento

Effetto del parcetamolo nel mal di testa

Male alla testa
Campus Bio-Medico University

Reclutamento

Valutazione dell'efficacia della terapia manuale, dell'esercizio terapeutico e delle due modalità combinate nella riduzione del dolore nei pazienti con cefalea

Male alla testa

Italia
University Medical Center of Southern Nevada

Completato

Liquidi per via endovenosa nel sentiero delle emicranie benigne (I-FiBH)

Male alla testa

Stati Uniti

Prove cliniche su Ergometria H

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Toronto Rehabilitation...

Completato

Salute/risultati cardiovascolari: miglioramenti creati dall'esercizio e dall'educazione nella LM (CHOICES) (CHOICES)

Lesioni del midollo spinale

Canada
University of Pennsylvania
March of Dimes

Reclutamento

Guarigione At Home 2.0 - Strumento di chat avanzato per abbassare la depressione postpartum (HEALED)

Depressione, dopo il parto | Assistenza post parto

Stati Uniti
Allysta Pharmaceutical

Completato

H-1337 Soluzione Oftalmica Fase 1/2

Glaucoma, angolo aperto

Stati Uniti
Elizabeth K Rhodus
Emory University; National Institute on Aging (NIA)

Completato

Harmony at Home: un programma pilota di telemedicina per i caregiver rurali con ADRD

Disordini mentali | Malattie del cervello | Malattie del sistema nervoso centrale | Malattie del sistema nervoso | Disturbi neurocognitivi | Malattie Neurodegenerative | Demenza | Malattia di Alzheimer | Tauopatie

Stati Uniti
Oryx GmbH & Co. KG

Completato

Parvovirus H-1 (ParvOryx) in pazienti con glioblastoma multiforme primario progressivo o ricorrente. (ParvOryx01)

Glioblastoma multiforme

Germania
Alaa Mazy

Completato

Reattività fluida polmonare ad ultrasuoni durante l'isterectomia

Sovraccarico di fluido

Egitto
Preceptis Medical, Inc.

Completato

Studio in ufficio del colibrì® nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 21 anni

Otite media | Otite

Stati Uniti
Giancarlo Comi

Completato

Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva con H-coil nella malattia di Alzheimer

Malattia di Alzheimer

Italia
Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Sconosciuto

Uno studio sulle pillole gocciolanti di ginsenoside H per il carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (NSCLC)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...

Completato

Intervallo interstimolo ottimale per risposte di riflesso H consecutive in pazienti con spasticità

Ipertono muscolare | Riflesso, Anormale

Tacchino

Confronto delle misurazioni dell'onda del polso e della pressione sanguigna prima, durante e dopo l'ergometria negli uomini sani

Confronto dei parametri dell'onda del polso e della pressione sanguigna prima, durante e dopo l'ergometria dell'esercizio in soggetti maschi sani: uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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