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Comparación de las mediciones de la onda del pulso y la presión arterial antes, durante y después de la ergometría en hombres sanos

Comparación de la onda del pulso y los parámetros de presión arterial antes, durante y después de la ergometría del ejercicio en sujetos masculinos sanos: un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego

El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado simple ciego es comparar las mediciones de la onda del pulso y la presión arterial antes, durante y después de la ergometría de ejercicio en sujetos masculinos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En un diseño de estudio aleatorizado simple ciego, los investigadores exploran qué tan bien los parámetros de presión arterial calculados usando un método basado en el tiempo de tránsito del pulso (dispositivo: SOMNOtouchTM RESP) coinciden con los parámetros de presión arterial medidos por un manguito de presión arterial clásico para la parte superior del brazo (Mobil-O-Graph ® PWA) en condiciones de carga estandarizadas (ergometría).

En 30 sujetos varones sanos (de 18 a 40 años de edad), los parámetros cardiovasculares antes, durante y después de una carga estandarizada en una bicicleta ergométrica (posición medio tumbada) se registran con tres dispositivos diferentes (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) y comparado.

El resultado primario es la diferencia de los valores de presión arterial sistólica entre los dispositivos Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP durante las tres fases.

El manguito de presión arterial Mobil-O-Graph® PWA se aplica aleatoriamente al brazo con la diferencia media de presión arterial sistólica más alta o más baja previamente determinada. Los sujetos están cegados a los resultados de las mediciones durante la ergometría.

Después de un período previo al descanso de 12 minutos, los sujetos se esfuerzan físicamente en el ergómetro durante 48 minutos (fase de carga de 6 minutos seguida de una fase de descanso de 2 minutos; aumento de 30 vatios cada 8 minutos hasta una carga máxima de 180 vatios) , seguido de un período de descanso de 12 minutos. Las mediciones se toman cada dos minutos con el Mobil-O-Graph® PWA; la adquisición de datos con los dispositivos SOMNOtouchTM RESP y GeTeMed Vitaguard 3100 se realiza de forma continua durante una duración total de 72 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Alemania, 70794
        • Arcim Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Saludable en el momento de los exámenes.
  • Anamnesis discreta de enfermedades cardiovasculares y asma bronquial
  • frecuencia cardiaca en reposo 50 a 100 latidos por minuto
  • Presión arterial normal o hipertensión adecuadamente tratada y controlada (presión arterial sistólica ≤ 140 mmHg y presión arterial diastólica ≤ 90 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades agudas o crónicas (especialmente cardiovasculares), incluidas la arritmia cardíaca y los trastornos de la regulación vegetativa (registrados mediante anamnesis)
  • Tomar medicación alopática: digitálicos, betabloqueantes, antiarrítmicos
  • Asma bronquial (registrado por anamnesis)
  • Abuso de alcohol
  • Enfermedades del corazón NYHA clase IV
  • Diferencia lateral de presión arterial ≥ 10 mmHg
  • Fiebre (> 37,5°C)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presión arterial más alta
El manguito de presión arterial Mobil-O-Graph PWA se aplica en la parte superior del brazo con la presión arterial sistólica más alta previamente determinada. Intervención: Ergometría H

Después de un período previo al descanso de 12 minutos, los sujetos se esfuerzan físicamente en el ergómetro durante 48 minutos (fase de carga de 6 minutos seguida de una fase de descanso de 2 minutos; aumento de 30 vatios cada 8 minutos hasta una carga máxima de 180 vatios) , seguido de un período de descanso de 12 minutos (carga máxima de 180 vatios), seguido de un período de descanso posterior de 15 minutos.

El manguito de presión arterial Mobil-O-Graph PWA se aplica en la parte superior del brazo con la presión arterial sistólica más alta previamente determinada (parámetro de referencia).

SOMNOtouchTM RESP y GeTeMed Vitaguard 3100 se aplican en el brazo con la presión arterial sistólica más baja previamente determinada.

Experimental: Presión sanguínea baja
El manguito de presión arterial Mobil-O-Graph PWA se aplica en la parte superior del brazo con la presión arterial sistólica inferior previamente determinada. Intervención: Ergometría L

Después de un período previo al descanso de 12 minutos, los sujetos se esfuerzan físicamente en el ergómetro durante 48 minutos (fase de carga de 6 minutos seguida de una fase de descanso de 2 minutos; aumento de 30 vatios cada 8 minutos hasta una carga máxima de 180 vatios) , seguido de un período de descanso de 12 minutos (carga máxima de 180 vatios), seguido de un período de descanso posterior de 15 minutos.

El manguito de presión arterial Mobil-O-Graph PWA se aplica en la parte superior del brazo con la presión arterial sistólica inferior previamente determinada (parámetro de referencia).

SOMNOtouchTM RESP y GeTeMed Vitaguard 3100 se aplican en consecuencia al brazo con la presión arterial sistólica más alta previamente determinada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de la presión arterial sistólica.
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
El resultado primario es la diferencia de los valores de presión arterial sistólica entre los dispositivos Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP durante las tres fases
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica (SOMNOtouchTM RESP)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial diastólica (mm Hg) medida con el dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial media (SOMNOtouchTM RESP)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial media (mm Hg) medida con el dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de pulso (SOMNOtouchTM RESP)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de pulso (mm Hg) medida con el dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Frecuencia cardíaca (SOMNOtouchTM RESP)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto, ppm) medida con el dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Saturación de oxígeno (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Saturación de oxígeno (% SpO2) medida con el dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Pulso-Tránsito-Tiempo (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Pulso-Tránsito-Tiempo (PTT, ms) medido con el dispositivo SOMNOtouchTM RESP
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial sistólica medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial sistólica (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial diastólica medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial diastólica (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial media medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión arterial media (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de pulso medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de pulso (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Frecuencia cardíaca (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto, ppm) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Amplificación de presión de pulsos (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Amplificación de la presión del pulso medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Volumen sistólico (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Volumen sistólico (ml) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Gasto cardíaco (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Gasto cardíaco (l/min) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Resistencia vascular (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Resistencia vascular (s*mmHg/ml) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Índice cardíaco (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Índice cardíaco (l/min*1/m2) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de aumento (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de aumento (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Coeficiente de reflexión (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Coeficiente de reflexión (%) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Velocidad de onda de pulso (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Velocidad de onda de pulso (PWV, m/s) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tiempo de sístole (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tiempo de sístole (s) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tmax-adelante (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tmax-forward (s) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tmax hacia atrás (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tmax-hacia atrás (s) medido con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de avance (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión de avance (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión hacia atrás (Mobil-O-Graph® PWA)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Presión hacia atrás (mmHg) medida con el dispositivo Mobil-O-Graph® PWA
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tiempo de tránsito del pulso (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tiempo de tránsito del pulso (PTT, ms) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Índice de perfusión (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Índice de perfusión (PI) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Hora pico a pico (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Tiempo pico a pico (PPT, ms) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW1 medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW2 medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW3 medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
SlopeInW4 medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Índice de rigidez (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
StiffnessIndex medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Índice de reflexión (GetTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
ReflectionIndex medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTX (ms) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTY (ms) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotTYTX medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAX medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAY medida con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Cuota AYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotAYAX medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAV medida con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
AreaAW medida con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
CuotaAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotAWAV medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotTVTW medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTV (ms) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTW (GetTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
TimeTW (ms) medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Mínimo de la onda de pulso medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 al comienzo del primer pico
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Mínimo de la onda de pulso medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 al comienzo del segundo pico
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
MaxT1 (GetTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Máximo de la onda de pulso medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 en el máximo del primer pico
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
MaxT2 (GetTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Máximo de la onda de pulso medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 en el máximo del segundo pico
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min
Cociente de frecuencias cardíacas y respiratorias medidas con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100
Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (SOMNOtouchTM RESP) y cada 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) durante una duración total de 72 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERG_02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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