- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03790722
Sammenligning av pulsbølge- og blodtrykksmålinger før, under og etter ergonomi hos friske menn
Sammenligning av pulsbølge- og blodtrykksparametre før, under og etter treningsergometri hos friske mannlige forsøkspersoner - en randomisert, kontrollert, enkeltblind studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en randomisert enkeltblind studiedesign undersøker etterforskerne hvor godt blodtrykksparametere beregnet ved hjelp av en Pulse Transit Time-basert metode (enhet: SOMNOtouchTM RESP) samsvarer med blodtrykksparametere målt med en klassisk overarms blodtrykksmansjett (Mobil-O-Graph) ® PWA) under standardiserte belastningsforhold (ergometri).
Hos 30 friske mannlige forsøkspersoner (alder 18 - 40 år) registreres kardiovaskulære parametere før, under og etter en standardisert belastning på et sykkelergometer (halvt liggende stilling) med tre forskjellige enheter (Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) og sammenlignet.
Primært utfall er forskjellen mellom de systoliske blodtrykksverdiene mellom enhetene Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP under de tre fasene.
Mobil-O-Graph® PWA blodtrykksmansjetten påføres randomisert på armen med den tidligere fastsatte gjennomsnittlige høyere eller lavere systoliske blodtrykksforskjellen. Forsøkspersonene er blindet for resultatene av målingene under ergometri.
Etter en pre-hvileperiode på 12 minutter, blir forsøkspersonene fysisk anstrengt på ergometeret i 48 minutter (6 minutter lastefase etterfulgt av en 2-minutters hvilefase; 30 watt økning hvert 8. minutt opp til en maksimal belastning på 180 watt) , etterfulgt av en 12-minutters hvileperiode. Målinger tas hvert annet minutt med Mobil-O-Graph® PWA; datainnsamling med SOMNOtouchTM RESP- og GeTeMed Vitaguard 3100-enheter skjer kontinuerlig over en total varighet på 72 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Frisk på tidspunktet for undersøkelsene
- Upåfallende anamnese vedrørende hjerte- og karsykdommer og bronkial astma
- hvilepuls 50 til 100 slag per minutt
- Normalt blodtrykk eller hensiktsmessig behandlet og kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske (spesielt kardiovaskulære) sykdommer, inkludert hjertearytmi og vegetative regulatoriske forstyrrelser (registrert via anamnese)
- Tar allopatiske medisiner: digitalis, betablokkere, antiarytmika
- Bronkial astma (registrert ved anamnese)
- Alkoholmisbruk
- Hjertesykdommer NYHA klasse IV
- Blodtrykksideforskjell ≥ 10mmHg
- Feber (> 37,5°C)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyere blodtrykk
Mobil-O-Graph PWA blodtrykksmansjett påføres overarmen med det tidligere fastsatte høyere systoliske blodtrykket.
Intervensjon: Ergometri H
|
Etter en pre-hvileperiode på 12 minutter, blir forsøkspersonene fysisk anstrengt på ergometeret i 48 minutter (6 minutter lastefase etterfulgt av en 2-minutters hvilefase; 30 watt øker hvert 8. minutt opp til en maksimal belastning på 180 watt) , etterfulgt av en 12-minutters hvileperiode med maksimal belastning på 180 watt), etterfulgt av en 15-minutters hvileperiode. Mobil-O-Graph PWA blodtrykksmansjett påføres overarmen med det tidligere fastsatte høyere systoliske blodtrykket (referanseparameter). SOMNOtouchTM RESP og GeTeMed Vitaguard 3100 påføres følgelig på armen med det tidligere fastsatte lavere systoliske blodtrykket. |
Eksperimentell: Lavere blodtrykk
Mobil-O-Graph PWA blodtrykksmansjett påføres overarmen med det tidligere fastsatte nedre systoliske blodtrykket.
Intervensjon: Ergometri L
|
Etter en pre-hvileperiode på 12 minutter, blir forsøkspersonene fysisk anstrengt på ergometeret i 48 minutter (6 minutter lastefase etterfulgt av en 2-minutters hvilefase; 30 watt øker hvert 8. minutt opp til en maksimal belastning på 180 watt) , etterfulgt av en 12-minutters hvileperiode med maksimal belastning på 180 watt), etterfulgt av en 15-minutters hvileperiode. Mobil-O-Graph PWA blodtrykksmansjett påføres overarmen med det tidligere fastsatte nedre systoliske blodtrykket (referanseparameter). SOMNOtouchTM RESP og GeTeMed Vitaguard 3100 påføres følgelig på armen med det tidligere fastsatte høyere systoliske blodtrykket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i det systoliske blodtrykket
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Primært resultat er forskjellen mellom de systoliske blodtrykksverdiene mellom enhetene Mobil-O-Graph® PWA versus SOMNOtouchTM RESP under de tre fasene
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtrykk (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Diastolisk blodtrykk (mm Hg) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mm Hg) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstrykk (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstrykk (mm Hg) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjertefrekvens (SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt, bpm) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Oksygenmetning (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Oksygenmetning (% SpO2) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Puls-transit-tid (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulse-Transit-Time (PTT, ms) målt med SOMNOtouchTM RESP-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Systolisk blodtrykk målt med enheten Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Diastolisk blodtrykk målt med enheten Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt med enheten Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstrykk målt med enheten Mobil-O-Graph® PWA
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstrykk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjertefrekvens (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt, bpm) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstrykkforsterkning (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstrykkforsterkning målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Slagvolum (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Slagvolum (ml) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjertevolum (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjerteeffekt (l/min) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Vaskulær motstand (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Vaskulær motstand (s*mmHg/ml) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjerteindeks (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Hjerteindeks (l/min*1/m2) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Augmentation Pressure (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Augmentation Pressure (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Refleksjonskoeffisient (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Refleksjonskoeffisient (%) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulse Wave Velocity (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulsbølgehastighet (PWV, m/s) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Systole Time (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Systoletid(er) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Tmax-forward (s) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Tmax-bakover (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Tmax-bakover (s) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Forovertrykk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Forovertrykk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Bakovertrykk (Mobil-O-Graph® PWA)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Bakovertrykk (mmHg) målt med Mobil-O-Graph® PWA-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Transittid for puls (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Pulstransittid (PTT, ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Perfusjonsindeks (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Perfusjonsindeks (PI) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Topp til topptid (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Topp til topptid (PPT, ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW1 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW2 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW3 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
SlopeInW4 målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Stivhetsindeks målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
ReflectionIndex målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTX (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTY (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotTYTX målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAX målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAY målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotAYAX målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAV målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
AreaAW målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotAWAV målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotTVTW målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTV (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
TimeTW (ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Minimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten ved begynnelsen av den første toppen
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Minimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten ved begynnelsen av den andre toppen
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Maksimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten ved maksimum av den første toppen
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Maksimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten ved maksimum av den andre toppen
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Kvotient av hjerte- og respirasjonsfrekvens målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten
|
Fysiologiske parametere måles kontinuerlig (SOMNOtouchTM RESP) og hvert 2. minutt (Mobil-O-Graph©PWA) i en total varighet på 72 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERG_02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske mannlige emner
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringThoraxkreft | Radioaktivt jod-125 brakyterapi | 3D-utskrift Coplanar mal | Kjernefysiske strålingseffekterKina
-
University of MinnesotaFullførtMal de Debarquement syndromForente stater
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
Kliniske studier på Ergometri H
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)FullførtPsykiske lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Nevrokognitive lidelser | Nevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdom | TauopatierForente stater
-
Allysta PharmaceuticalFullført
-
Oryx GmbH & Co. KGFullførtGlioblastoma MultiformeTyskland
-
Preceptis Medical, Inc.FullførtMellomørebetennelse | ØreinfeksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofreni | Alvorlig psykisk sykdomForente stater
-
University of ChicagoTilbaketrukketMatusikkerhet | Pasienttilfredshet | Klinisk utprøving | Sult | Omsorgspersoner | Helserelatert livskvalitet
-
Giancarlo ComiFullførtAlzheimers sykdomItalia
-
Tan Tock Seng HospitalARTICARES Pte LtdFullført
-
Medacta International SAFullført
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtHelicobacter pylori-infeksjon | Immun trombocytopenisk purpuraBrasil